Stop kognitiv tilbagegang og demens ved at bekæmpe skjult cerebral småkarsygdom (SHIVA)

Inklusionskriterier:

Til den omfattende cSVD-patientgruppe

1. For den omfattende cSVD-patientgruppe inkluderet i LEOPOLD-forsøget:

   • Patienter i alderen 60 til 88 år,
   • Patienter inkluderet i LEOPOLD forsøget og har udført deres hjerne MR på SIEMENS PRISMA maskine
   • At være tilsluttet eller begunstiget af den franske nationale sygesikring ("sécurité sociale"),
   • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningsundersøgelsen).

2. For den omfattende cSVD-patientgruppe, der ikke er inkluderet i LEOPOLD-forsøget:

   • Patienter i alderen 60 til 88 år,
   • Patienter med en kognitiv klage MMSE ≥ 20 udført i de 6 måneder før inklusion, forbundet eller ej med svækkede kognitive tests og/eller diagnose af begyndende demens uden udtalt kognitiv forringelse,
   • Patienter med et socio-pædagogisk niveau ≥ 3,
   • Patienter med en moderat til høj grad af hypersignaler på en MR ELLER på en CT-scanning udført forud for inklusion (grad C og D af den modificerede Scheltens-skala eller grad 2/3 Fazekas),
   • Patienter med arteriel hypertension defineret ved et systolisk blodtryk (SBP) og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 140/90 mmHg (ifølge definitionen af ​​den nationale sundhedsmyndighed [HAS]), behandlet eller ej, bekræftet inden for de foregående 3 måneder eller senest på optagelsesdagen.
   • At være tilsluttet eller begunstiget af den franske nationale sygesikring ("sécurité sociale"),
   • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningsundersøgelsen)

For den minimale cSVD-patientgruppe:

• Patienter i alderen 60 til 88 år,
• Patienter med en kognitiv klage (MMSE ≥ 20 udført ved SHIVA inklusionsbesøget eller i de 6 måneder forud for besøget) forbundet eller ej med svækkede kognitive tests og/eller diagnose af begyndende demens uden udtalt kognitiv forringelse,
• Patienter med lille eller ingen hypertensitet af hvid substans på hjerne-MR (grad 0 eller 1 på Fazekas-skalaen); uden huller eller mikroblødninger,
• Patienter med arteriel hypertension defineret ved et systolisk blodtryk (SBP) og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 140/90 mmHg (ifølge definitionen af ​​den nationale sundhedsmyndighed [HAS]), behandlet eller ej, bekræftet inden for de foregående 3 måneder eller senest på optagelsesdagen. Blodtryksværdier for dette inklusionskriterium kan objektiveres ved flere selvmålinger, som patienten udfører i hjemmet i 3 dage i siddende eller liggende stilling (3 målinger på siddende eller liggende stilling og 3 målinger i stående stilling).
• At være tilsluttet eller begunstiget af den franske nationale sygesikring ("sécurité sociale"),
• Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

For omfattende cSVD-patientgruppe:

1. For den omfattende cSVD-patientgruppe, der også er inkluderet i LEOPOLD-forsøget:

   • patienter med svær myopi større end -6 dioptrier
   • personer med kendt allergi over for Tropicamid (Mydriaticum®)
   • patienter med omfattende grå stær
   • patienter med ptosis

2. For den omfattende cSVD-patientgruppe, der ikke er inkluderet i LEOPOLD-forsøget:

   • Ortostatisk hypotension defineret ved et fald på 20 mmHg i SBP og/eller 10 mmHg i DBP i stående stilling efter 3 minutter, der er søgt i de foregående 3 måneder eller på inklusionsdagen,
   • Meget alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 15 ml/min) på en blodprøve, der går mindre end et år tilbage,
   • Sekundær hypertension: renovaskulær hypertension, primær hyperaldosteronisme, fæokromocytom...
   • Kontraindikation til MR (tilstedeværelse af et ferromagnetisk fremmedlegeme, især visse intrakranielle clips, visse hjerteklapper, et intraokulært fremmedlegeme, metalproteser, forsøgsperson, der bærer en pacemaker, individ, der bærer protetiske hjerteklapper, der er uforenelige med MR. ventrikulær shunt, klaustrofobi),
   • Tilknyttede alvorlige sygdomme med en forventet levetid på mindre end 3 måneder,
   • Fysiske problemer, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførligheden af ​​testene (syn, hørelse osv.),
   • Eksistens af demens, hvis ætiologi er forskellig fra Alzheimers sygdom, vaskulær eller blandet demens
   • Personer under tutorskab eller kuratorskab,
   • Patienter med tab af autonomi, der bor på EHPAD (plejehjem)
   • patienter med svær myopi større end -6 dioptrier
   • deltagere med kendt allergi over for Tropicamid (Mydriaticum®)
   • patienter med omfattende grå stær
   • patienter med ptosis

For den minimale cSVD-patientgruppe:

• Ortostatisk hypotension defineret ved et fald på 20 mmHg i SBP og/eller 10 mmHg i DBP i stående stilling efter 3 minutter, der er søgt i de foregående 3 måneder eller på inklusionsdagen,
• Meget alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 15 ml/min) på en blodprøve, der går mindre end et år tilbage,
• Sekundær hypertension: renovaskulær hypertension, primær hyperaldosteronisme, fæokromocytom...
• Kontraindikation til MR (tilstedeværelse af et ferromagnetisk fremmedlegeme, især visse intrakranielle clips, visse hjerteklapper, et intraokulært fremmedlegeme, metalproteser, forsøgsperson, der bærer en pacemaker, individ, der bærer protetiske hjerteklapper, der er uforenelige med MR. ventrikulær shunt, klaustrofobi),
• Tilknyttede alvorlige sygdomme med en forventet levetid på mindre end 3 måneder,
• Fysiske problemer, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførligheden af ​​testene (syn, hørelse osv.),
• Eksistens af demens, hvis ætiologi er forskellig fra Alzheimers sygdom, vaskulær eller blandet demens
• Personer under tutorskab eller kuratorskab,
• Patienter med tab af autonomi, der bor på EHPAD (plejehjem)
• Patienter med svær myopi større end -6 dioptrier
• Patienter med kendt allergi over for Tropicamid (Mydriaticum®)
• Patienter med omfattende grå stær
• Patienter med ptosis