정상 체중 및 대사적으로 건강한 비만에서 장 투과성 관련 염증 및 심혈관 질환 위험
2022년 4월 8일 업데이트: Oklahoma State University
연구자들은 장 투과성이 정상 체중 및 대사적으로 건강한 비만(및 잠재적으로 심혈관 질환 위험)에서 관찰된 염증을 설명하는 정도를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 미국에서 사망의 25%를 차지하며 만성 염증이 위험에 기여합니다.
증가하는 증거는 장 장벽이 실패할 때(즉, 장 투과성) 혈류로 들어가는 장 유래 박테리아 성분(예: 리포다당류 또는 LPS)이 대사 증후군, 관상 동맥 질환과 같은 심장 대사 상태에서 염증의 주요 원인임을 시사합니다. , 제2형 당뇨병.
CVD 위험이 2배 이상 높지만 여전히 명백한 질병이 없는 두 그룹은 대사적으로 건강한 비만과 정상 체중 비만인 그룹입니다.
대사적으로 건강한 비만 - 체질량 지수(BMI)가 비만하지만 다른 임상적 위험 요인(예: 혈중 지질)이 정상 범위인 것으로 정의되는 정상 체중 비만 - 정상 BMI이지만 체지방률이 높은 것으로 정의되는 정상 체중 비만 - 일반적으로 임상적 위험의 증거는 거의 나타나지 않지만 C-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF)-a 및 인터루킨(IL)-6을 포함하는 높은 염증 마커가 나타납니다.
따라서 만성 염증이 대사적으로 건강한 정상 체중 비만에서 CVD 위험을 크게 증가시킬 가능성이 있지만 이 염증의 원인은 불분명합니다.
제안된 프로젝트의 주요 목표는 건강한 대조군 및 대사 증후군이 있는 개인과 비교하여 대사적으로 건강한 비만 및 정상 체중 비만에서 장 투과성 마커가 증가하는 정도를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- 모병
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
연락하다:
- Bryant H Keirns, MS
- 전화번호: 316-689-1711
- 이메일: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관심 있는 연구 집단은 정상 체중 비만(정상 BMI 및 높은 체지방률)과 대사적으로 건강한 비만(비만 BMI이지만 대체로 정상적인 심혈관 위험 요인)을 가진 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 대조군: 정상 BMI, 체지방률 남성 25% 미만, 여성 35% 미만, 다음 중 1개 미만: 혈압 >130/85mmHg, 공복 혈당 >100mg/dL, 공복 트리글리세라이드 >150mg/dL , HDL 콜레스테롤 < 40mg/dL(남성) 또는 < 50mg/dL(여성).
- 정상 체중 비만 그룹: 정상 BMI, 체지방률 > 25% 남성 및 > 35% 여성.
- 대사적으로 건강한 비만: BMI > 30, 체지방률 > 25%(남성) 및 > 35%(여성) 및 다음 중 < 1: 혈압 >130/85mmHg, 공복 혈당 >100mg/dL, 공복 트리글리세라이드 >150 mg/dL, HDL 콜레스테롤 < 40 mg/dL(남성) 또는 < 50 mg/dL(여성).
- 대사증후군군: BMI > 30, 체지방률 > 25%(남성) 및 > 35%(여성) 및 다음 중 2개 이상: 혈압 >130/85 mmHg, 공복 혈당 >100 mg/dL, 공복 트리글리세라이드 > 150mg/dL, HDL 콜레스테롤 < 40mg/dL(남성) 또는 < 50mg/dL(여성).
제외 기준:
- 맥박 조정기의 존재
- 임신한
- 심장 대사 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환)
- 본질적으로 염증성 질환(예: 염증성 장 질환, 류마티스 관절염)
- 폐경기 상태
- 담배 제품 사용
- 불법 약물 사용
- 지질 저하제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
이 연구의 대조군은 정상 BMI(18.5 - 24.9kg/m2), 체지방률 < 25%(남성) 또는 < 35%(여성) 및 다음 중 최대 1개의 다른 위험 요인을 가진 개인으로 구성됩니다. 혈압 > 130/85 mmHg, 공복 혈당 >100 mg/dL, 공복 트리글리세리드 >150 mg/dL 및 HDL < 40(남성) 또는 < 50(여성).
|
각 참가자는 혈액 및 대변 샘플을 제공합니다.
|
|
정상 체중 비만
정상 체중 비만인 개인은 정상 BMI(18.5~24.9kg/m2), 체지방률 > 25%(남성) 또는 > 35%(여성)로 정의됩니다.
|
각 참가자는 혈액 및 대변 샘플을 제공합니다.
|
|
대사적으로 건강한 비만
대사적으로 건강한 비만은 비만 BMI(> 30kg/m2), 체지방률 < 25%(남성) 또는 < 35%(여성) 및 다음 중 최대 1개의 기타 위험 요소를 갖는 것으로 정의됩니다. 혈압 > 130/85 mmHg, 공복 혈당 >100 mg/dL, 공복 중성 지방 >150 mg/dL, HDL < 40(남성) 또는 < 50(여성).
|
각 참가자는 혈액 및 대변 샘플을 제공합니다.
|
|
대사 증후군
대사 증후군은 비만 BMI(> 30kg/m2) 및 다음 위험 요소 중 2개 이상의 국제 당뇨병 연맹 기준을 사용하여 정의됩니다: 혈압 > 130/85mmHg, 공복 혈당 > 100mg/dL, 공복 트리글리세리드 >150 mg/dL 및 HDL < 40(남성) 또는 < 50(여성).
|
각 참가자는 혈액 및 대변 샘플을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 투과성 지표
기간: 일년
|
조사관은 1차 결과(즉, 지질다당류 결합 단백질, 용해성 분화 클러스터(CD)14, 장 지방산 결합 단백질)로서 장 투과성의 혈청 마커를 측정할 것입니다.
|
일년
|
|
C 반응성 단백질
기간: 일년
|
연구자들은 ELISA를 사용하여 만성 염증 C-반응성 단백질(CRP)의 마커를 측정할 것입니다.
|
일년
|
|
염증성 사이토카인
기간: 일년
|
연구자들은 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), 인터페론(IFN)-γ, 인터루킨(IL)-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23 및 종양 괴사 인자(TNF)-α를 사용하여 bioplex 분석.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 미생물군
기간: 일년
|
조사관은 개인의 하위 집합에서 미생물 구성을 평가할 것입니다(그룹당 ~n=10).
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 통한 체성분 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
조사관은 모든 참가자에 대해 DXA 스캔을 수행하여 체성분 매개변수(즉, 체지방 퍼센트, 근육량, 퍼센트, 내장 지방 조직)를 평가합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
Abbott Piccolo Xpress 임상 화학 분석기를 사용한 지질 패널
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
조사관은 모든 참가자에 대해 지질 패널을 수행합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .