간헐적 단식과 심혈관 대사 위험의 네트워크 메타 분석
간헐적 단식 전략이 심장 대사 위험에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 체계적 검토 및 네트워크 메타 분석
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 배경: '간헐적 단식'은 현재 가장 대중적인 다이어트 식단이지만 임상적 유용성은 불분명하다. 간헐적 단식에 대한 이전의 체계적인 검토 및 메타 분석은 체중 감량, 간헐적 단식의 특정 방법 및/또는 혜택을 받을 가능성이 가장 적은 참가자의 하위 집합에 대한 좁은 초점으로 인해 제한되었습니다. 다른 문제로는 설명되지 않는 이질성, 부정확한 분석 및/또는 증거의 확실성에 대한 평가 부족이 있습니다. 간헐적 단식이 칼로리와 관계없이 심장 대사 위험 지표를 개선할 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 그러나 간헐적 단식이 다양한 건강 상태에 걸쳐 전반적인 심장대사 위험에 미치는 효과와 다양한 간헐적 단식 방법 간의 차이점에 대한 확실성이 부족합니다. 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD)는 아직 당뇨병 관리에서 간헐적 단식의 역할에 대한 권장 사항을 제시하지 않았습니다. 영양 요법에 대한 EASD 임상 진료 지침의 업데이트를 알리기 위해 EASD의 당뇨병 및 영양 연구 그룹(DNSG)은 체계적인 검토 및 네트워크 메타 분석(전통적인 쌍별 메타 분석보다 이점이 있는 접근 방식)을 의뢰했습니다. 무작위 대조 시험에서 간헐적 에너지 제한(간헐적 단식) 대 지속적인 에너지 제한 및 임의 식단의 다양한 전략이 심장 대사 위험에 미치는 영향을 평가하고 권장 등급을 사용하여 근거의 확실성을 평가하기 위해 여러 개입을 동시에 평가할 수 있음 평가, 개발 및 평가(GRADE) 접근법.
목적: 간헐적 에너지 제한(간헐적 단식), 지속적인 에너지 제한, 임의식의 다양한 전략이 체중 및 기타 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 체계적 검토 및 네트워크 메타 분석에서 동시에 평가하기 위해 GRADE 접근 방식.
설계: 각각의 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되고 네트워크 메타 분석을 위한 체계적 검토 및 메타 분석 확장에 대한 선호 보고 항목(PRISMA-Network)에 따라 보고됩니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다. 이러한 검색은 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완됩니다. 초록이 포함되며 언어 제한은 사용되지 않습니다.
연구 선택: 조사자들은 간헐적 단식, 지속적인 칼로리 제한 및/또는 성인의 심장대사 위험 인자에 대한 임의식단의 효과를 조사하는 기간이 3주 이상인 무작위 대조 시험(RCT)을 포함할 것입니다.
데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출합니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다.
비뚤림 위험: 비뚤림 위험은 두 명 이상의 조사자가 Cochrane Risk of Bias(RoB) 도구를 사용하여 평가합니다.
결과: 10개의 결과 클러스터가 있습니다. 주요 결과는 체중입니다. 2차 결과는 비만의 다른 지표(BMI, 체지방, 허리둘레)입니다. 혈당 조절(당화된 혈액 단백질[HbA1c, 공복 혈당, 식후 혈당, 공복 혈액 인슐린, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가[HOMA-IR])]; 확립된 치료 지질 표적(LDL-콜레스테롤, 비-HDL-콜레스테롤, 아포지단백 B[apo B], HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드); 혈압(수축기 혈압 및 확장기 혈압); NAFLD의 마커(간세포내 지질[IHCL], 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT], 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST]); 요산; 및 염증 표지자(CRP).
데이터 합성: 조사관은 모든 개입을 동시에 비교하는 네트워크 메타 분석을 수행합니다. 이러한 개입에는 선택한 연구 네트워크에서 직접 및 간접 증거를 모두 결합하여 단일 분석에서 격일 단식, 주기적인 하루 종일 단식, 시간 제한 식사, 지속적인 에너지 제한 및 임의 식단이 포함됩니다. 랜덤 효과 네트워크 메타 분석을 사용하여 각 심장대사 위험 인자에 대해 별도의 통합 분석을 수행합니다. Intrasitivity는 불일치를 사용하여 판단됩니다. 비일관성(디자인별 치료 상호작용) 및 비일관성 요인(직접 추정치와 간접 추정치 사이의 불일치)의 전체 방법을 사용하여 비일관성을 추정합니다. A-선험적 하위 그룹 분석(건강 상태, 연령, 식이 에너지 제한 제어, 식이 감독, 연구 설계, 후속 조치, 섭식 조절, 무작위화, 에너지 균형, 기준선 체중, 자금 출처 및 ROB)이 수행됩니다. 당뇨병 환자에 대해 별도의 분석이 수행됩니다. 10개 이상의 비교가 있는 경우 출판 편향이 평가됩니다. 각 결과에 대한 증거의 전반적인 확실성은 CINeMA 접근 방식을 사용하여 GRADE로 평가됩니다.
증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 확실성은 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.
지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 의사 결정자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.
의의: 제안된 프로젝트는 간헐적 단식이 심장대사 건강에 미치는 역할에 대한 전체 증거를 가장 포괄적으로 종합하고 평가하는 것입니다. 이러한 결과는 의료 제공자와 환자 간의 공유된 임상 의사 결정을 알리고 향후 연구를 안내함으로써 현재 지침을 강화하고 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간을 대상으로 한 무작위 대조 시험
- 간헐적 단식 개입
- 지속적인 에너지 제한, 임의 식단 또는 비교 대상인 기타 간헐적 단식 식단
- 다이어트 기간 ≥1주
- 하나 이상의 사전 지정된 결과에 대한 데이터
- 실행 가능한 결과 데이터
제외 기준:
- 비인간 연구
- 관찰 연구
- 어린이들
- 다중 모드 개입
- 다이어트 기간 < 1주
- 실행 가능한 결과 데이터 없음
- 적절한 비교기 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간헐적 단식 연구
간헐적 단식 전략에 대한 연구.
|
간헐적 단식 방법, 지속적인 에너지 제한 및 자유식단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
체중(kg)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 - BMI
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
체질량 지수(BMI)(kg/m2)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
비만 - 허리둘레
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
허리둘레 cm
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
지방 - 체지방
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
체지방 %(상대 단위)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
혈당 조절 - HbA1c
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
혈당 조절 - HbA1c
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
혈당 조절 - 공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
Mmol/L 단위의 공복 혈장 포도당(FPG)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
혈당 조절 - 2시간 혈장 포도당(2h-PG)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 2시간 혈장 포도당(2h-PG)(mmol/L)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
혈당 조절 - 공복 혈장 인슐린(FPI)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
Pmol/L 단위의 공복 혈장 인슐린(FPI)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
혈당 조절 - 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
확립된 혈중 지질 표적 - LDL-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
LDL-콜레스테롤(LDL-C)(mmol/L)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
확립된 혈중 지질 표적 - 비HDL-콜레스테롤(non-HDL-C)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
non-HDL-콜레스테롤(non-HDL-C)(mmol/L)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
확립된 혈중 지질 표적 - apolipoprotein B(apo B)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
G/L 단위의 아포지단백 B(apo B)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
확립된 혈중 지질 목표 - 트리글리세리드
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
Mmol/L 단위의 트리글리세리드
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
확립된 혈중 지질 표적 - HDL-콜레스테롤(HDL-C)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
HDL-콜레스테롤(HDL-C)(mmol/L)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
혈압 - 수축기 혈압(SBP)
기간: 학습 완료를 통해
|
MmHg 단위의 수축기 혈압(SBP)
|
학습 완료를 통해
|
|
혈압 - 이완기 혈압(DBP)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
확장기 혈압(DBP)(mmHg)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 간내 지질(IHCL)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
간내 지질(IHCL)(%)(상대 단위)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
U/L의 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
요산
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
Mmol/L 단위의 요산
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
|
염증 표지자 - CRP
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
|
CRP(mg/dL)
|
연구 완료를 통해 최대 20년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DNSG-IF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .