断続的な絶食と心血管代謝リスクのネットワーク メタ分析

背景: 「断続的な断食」は現在最も人気のある食事療法ですが、その臨床的有用性は不明のままです。 以前の断続的な絶食に関するシステマティックレビューとメタアナリシスは、減量、断続的な絶食の特定の方法、および/または利益が最も少ない参加者のサブセットに焦点を絞っていたため、制限されていました. その他の問題には、説明のつかない異質性、不正確な分析、および/または証拠の確実性の評価の欠如が含まれます。 断続的な断食は、カロリーとは無関係に心血管代謝リスクマーカーを改善する可能性があるという新たな証拠があります. しかし、さまざまな健康状態における全体的な心血管代謝リスクに対する断続的な断食の有効性、および断続的な断食のさまざまな方法の違いについては確実性が欠けています. 欧州糖尿病学会 (EASD) は、糖尿病の管理における間欠的断食の役割について、まだ何の勧告も行っていません。 栄養療法のための EASD 臨床診療ガイドラインの更新を通知するために、EASD の糖尿病および栄養研究グループ (DNSG) は、系統的レビューとネットワーク メタ分析 (従来のペアワイズ メタ分析よりも優れたアプローチ) を委託しました。複数の介入を同時に評価できること) 間欠的エネルギー制限 (間欠的絶食) と継続的エネルギー制限および自由摂取ダイエットのさまざまな戦略が心血管代謝リスクに及ぼす影響を無作為化対照試験で評価し、推奨の等級付けを使用して証拠の確実性を評価するアセスメント、開発、評価 (GRADE) アプローチ。

目的: 断続的なエネルギー制限 (断続的な絶食)、継続的なエネルギー制限、および自由摂取のさまざまな戦略が、体重およびその他の心血管代謝の危険因子に及ぼす影響を、無作為化試験の系統的レビューおよびネットワーク メタ分析で同時に評価すること。 GRADEアプローチ。

設計: 各システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for network meta-analyses (PRISMA-Network) に従って報告されます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、適切な検索用語を使用して検索されます。 これらの検索は、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補完されます。 アブストラクトが含まれ、言語の制限はありません。

研究の選択：研究者は、断続的な絶食、継続的なカロリー制限、および/または成人の心血管代謝の危険因子に対する自由な食事の影響を調査する期間が3週間以上のランダム化比較試験（RCT）を含めます。

データ抽出: 2 人以上の研究者が関連データを個別に抽出します。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。 すべての不一致は合意によって解決されます。

バイアスのリスク: バイアスのリスクは、2 人以上の研究者が Cochrane Risk of Bias (RoB) ツールを使用して評価します。

結果: 10 個の結果クラスターがあります。 主な結果は体重になります。 副次的な結果は、肥満の他のマーカー (BMI、体脂肪、胴囲) になります。血糖コントロール (糖化血液タンパク質 [HbA1c、空腹時血糖、食後血糖、空腹時インスリン、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 [HOMA-IR]);確立された治療用脂質標的 (LDL-コレステロール、非 HDL-コレステロール、アポリポタンパク質 B [apo B]、HDL-コレステロール、トリグリセリド)。血圧（収縮期血圧および拡張期血圧）; NAFLDのマーカー（肝細胞内脂質[IHCL]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）;尿酸;および炎症マーカー（CRP）。

データ合成: 研究者は、すべての介入を同時に比較するネットワーク メタ分析を実行します。 これらの介入には、選択された研究ネットワーク全体で直接的および間接的な証拠の両方を組み合わせることにより、1 日おきの断食、周期的な終日断食、時間制限された摂食、継続的なエネルギー制限、および自由食が含まれます。 ランダム効果ネットワークのメタ分析を使用して、心血管代謝の危険因子ごとに個別のプールされた分析が実施されます。 内在性は、インコヒーレンスを使用して判断されます。 インコヒーレンスの全体的な方法 (デザインと処理の相互作用) と不一致要因 (直接推定と間接推定の不一致) を使用して、インコヒーレンスを推定します。 アプリオリなサブグループ分析（健康状態、年齢、食事エネルギー制限の管理、食事管理、研究デザイン、フォローアップ、給餌管理、無作為化、エネルギーバランス、ベースライン体重、資金源、ROB）が実行されます。 糖尿病の人では、別の分析が行われます。 10以上の比較がある場合、出版バイアスが評価されます。 各結果のエビデンスの全体的な確実性は、CINeMA アプローチを使用して GRADE で評価されます。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの確実性は、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) アプローチを使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダーの間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会のメンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、心血管代謝の健康における間欠的絶食の役割に関するエビデンス全体の最も包括的な統合と評価となります。 これらの調査結果は、現在のガイドラインを強化し、医療提供者と患者の間で共有される臨床的意思決定に情報を提供し、将来の研究を導くことにより、健康転帰を改善するのに役立ちます。