Síťová metaanalýza přerušovaného hladovění a kardiometabolického rizika

Pozadí: „Přerušovaný půst“ je v současné době nejoblíbenější dietou, ale jeho klinická užitečnost zůstává nejasná. Předchozí systematické přehledy a metaanalýzy přerušovaného hladovění byly omezeny úzkým zaměřením na hubnutí, jednou specifickou metodou přerušovaného hladovění a/nebo podskupinou účastníků, u kterých by bylo nejméně pravděpodobné, že budou mít prospěch. Mezi další problémy patří nevysvětlená heterogenita, nesprávné analýzy a/nebo nedostatečné posouzení jistoty důkazů. Objevují se důkazy, že přerušovaný půst může zlepšit ukazatele kardiometabolického rizika nezávisle na kaloriích. Existuje však nedostatek jistoty ohledně účinnosti přerušovaného hladovění na celkové kardiometabolické riziko u různých zdravotních stavů a ​​rozdílů mezi různými metodami přerušovaného hladovění. Evropská asociace pro studium diabetu (EASD) dosud nevydala žádná doporučení týkající se role přerušovaného hladovění v léčbě diabetu. Aby bylo možné informovat o aktualizaci Směrnic klinické praxe EASD pro nutriční terapii, zadala Studijní skupina pro diabetes a výživu (DNSG) EASD systematický přezkum a síťovou metaanalýzu (přístup, který má výhodu oproti tradičním párovým metaanalýzám schopnost posuzovat současně více intervencí) k posouzení vlivu různých strategií přerušované energetické restrikce (přerušované hladovění) oproti kontinuální energetické restrikci a ad libitním dietám na kardiometabolické riziko v randomizovaných kontrolovaných studiích a posouzení jistoty důkazů pomocí Grading of Recommendations Přístup hodnocení, rozvoje a hodnocení (GRADE).

Cíl: V systematickém přehledu a síťové metaanalýze randomizovaných studií s použitím GRADE přístup.

Design: Každý systematický přehled a metaanalýza bude prováděna podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportována podle rozšíření Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses pro síťové metaanalýzy (PRISMA-Network).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů. Tyto rešerše budou doplněny o ruční rešerše referencí zařazených studií. Budou zahrnuty abstrakty a nebudou použita žádná jazyková omezení.

Výběr studie: Vyšetřovatelé zahrnou randomizované kontrolované studie (RCT), které trvají >=3 týdny a zkoumají účinek přerušovaného hladovění, kontinuální kalorické restrikce a/nebo ad libitní diety na kardiometabolické rizikové faktory u dospělých.

Extrakce dat: Dva nebo více vyšetřovatelů nezávisle extrahuje relevantní data. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem.

Riziko zkreslení: Riziko zkreslení bude hodnoceno pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias (RoB) dvěma nebo více vyšetřovateli.

Výsledky: Bude 10 skupin výsledků. Primárním výsledkem bude tělesná hmotnost. Sekundárními výstupy budou další ukazatele adipozity (BMI, tělesný tuk, obvod pasu); kontrola glykémie (glykované krevní proteiny [HbA1c, glykémie nalačno, glykémie po jídle, inzulin v krvi nalačno, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy [HOMA-IR]); stanovené terapeutické lipidové cíle (LDL-cholesterol, non-HDL-cholesterol, apolipoprotein B [apo B], HDL-cholesterol, triglyceridy); krevní tlak (systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak); markery NAFLD (intrahepatocelulární lipidy [IHCL], alaninaminotransferáza [ALT], aspartátaminotransferáza [AST]); kyselina močová; a markery zánětu (CRP).

Syntéza dat: Vyšetřovatelé provedou síťovou metaanalýzu porovnávající všechny intervence současně. Tyto intervence budou zahrnovat půst obden, cyklické celodenní hladovění, časově omezené krmení, nepřetržité energetické omezení a dietu ad libitum v jediné analýze kombinací přímých i nepřímých důkazů ve vybrané síti studií. Pro každý kardiometabolický rizikový faktor budou provedeny samostatné souhrnné analýzy pomocí metaanalýzy sítě náhodných efektů. Intrasitivita bude posuzována pomocí inkoherence. K odhadu inkoherence bude použita globální metoda inkoherence (interakce design-by-treatment) a faktorů nekonzistence (nesoulad mezi přímými a nepřímými odhady). Budou provedeny a-priorní analýzy podskupin (zdravotní stav, věk, omezení energie kontrolní diety, dohled nad dietou, design studie, sledování, kontrola krmení, randomizace, energetická bilance, výchozí tělesná hmotnost, zdroj financování a ROB). Samostatná analýza bude provedena u lidí s diabetem. Zkreslení publikace bude posouzeno, pokud existuje ≥10 srovnání. Celková jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí GRADE pomocí přístupu CINeMA.

Posouzení důkazů: Jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí přístupu hodnocení, vývoje a hodnocení podle doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů se budou propojovat mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové komise podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt bude nejkomplexnější syntézou a zhodnocením celkových důkazů o roli intermitentního hladovění v kardiometabolickém zdraví. Tato zjištění pomohou posílit současné pokyny a zlepšit zdravotní výsledky tím, že informují o sdíleném klinickém rozhodování mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty a vedou budoucí výzkum.