Сетевой метаанализ прерывистого голодания и кардиометаболического риска

Предыстория: «Интервальное голодание» в настоящее время является самой популярной диетой, но ее клиническая польза остается неясной. Предыдущие систематические обзоры и метаанализы прерывистого голодания были ограничены узким фокусом на потере веса, одном конкретном методе прерывистого голодания и / или подгруппе участников, которые с наименьшей вероятностью получат пользу. Другие проблемы включали необъяснимую гетерогенность, неправильный анализ и/или отсутствие оценки достоверности доказательств. Появляются доказательства того, что прерывистое голодание может улучшать маркеры кардиометаболического риска независимо от калорий. Однако нет уверенности в эффективности прерывистого голодания в отношении общего кардиометаболического риска при различных состояниях здоровья, а также в различиях между различными методами прерывистого голодания. Европейская ассоциация по изучению диабета (EASD) еще не дала никаких рекомендаций относительно роли прерывистого голодания в лечении диабета. Для информирования об обновлении Клинических практических рекомендаций EASD по нутриционной терапии Исследовательская группа по диабету и питанию (DNSG) EASD заказала систематический обзор и сетевой метаанализ (подход, который имеет преимущество перед традиционным попарным метаанализом возможность одновременной оценки нескольких вмешательств) для оценки влияния различных стратегий прерывистого ограничения энергии (прерывистое голодание) по сравнению с постоянным ограничением энергии и диетами ad libitum на кардиометаболический риск в рандомизированных контролируемых исследованиях и для оценки определенности доказательств с использованием классификации рекомендаций Подход оценки, развития и оценки (GRADE).

Цель: одновременная оценка влияния различных стратегий прерывистого ограничения энергии (прерывистое голодание), непрерывного ограничения энергии и диеты ad libitum на массу тела и другие кардиометаболические факторы риска в систематическом обзоре и сетевом метаанализе рандомизированных исследований с использованием ОЦЕНОЧНЫЙ подход.

Дизайн: каждый систематический обзор и мета-анализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с расширением «Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и мета-анализов» для сетевого мета-анализа (PRISMA-Network).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих условий поиска. Эти поиски будут дополнены ручным поиском ссылок включенных исследований. Тезисы будут включены, и языковые ограничения использоваться не будут.

Выбор исследования: Исследователи будут включать рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) продолжительностью >=3 недель, в которых исследуется влияние прерывистого голодания, постоянного ограничения калорийности и/или диеты ad libitum на кардиометаболические факторы риска у взрослых.

Извлечение данных: два или более следователя будут независимо извлекать соответствующие данные. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Все разногласия будут решаться путем консенсуса.

Риск систематической ошибки: риск систематической ошибки будет оцениваться с использованием Кокрейновского инструмента оценки риска систематической ошибки (RoB) двумя или более исследователями.

Результаты: будет 10 кластеров результатов. Первичным результатом будет масса тела. Вторичными результатами будут другие маркеры ожирения (ИМТ, ​​жировые отложения, окружность талии); гликемический контроль (гликированные белки крови [HbA1c, глюкоза в крови натощак, постпрандиальная глюкоза в крови, инсулин в крови натощак, модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину [HOMA-IR]); установленные терапевтические мишени липидов (холестерин ЛПНП, холестерин не-ЛПВП, аполипопротеин B [апо B], холестерин ЛПВП, триглицериды); артериальное давление (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление); маркеры НАЖБП (внутрипеченочные липиды [IHCL], аланинаминотрансфераза [ALT], аспартатаминотрансфераза [AST]); мочевая кислота; и маркеры воспаления (CRP).

Синтез данных: Исследователи проведут сетевой метаанализ, сравнивая все вмешательства одновременно. Эти вмешательства будут включать голодание через день, циклическое голодание в течение всего дня, ограниченное по времени питание, постоянное ограничение энергии и диету ad libitum в одном анализе путем объединения как прямых, так и косвенных доказательств в выбранной сети исследований. Отдельные объединенные анализы будут проводиться для каждого кардиометаболического фактора риска с использованием сетевого метаанализа случайных эффектов. Интразитивность будет оцениваться по некогерентности. Для оценки несогласованности будет использоваться глобальный метод несогласованности (взаимодействие дизайна и лечения) и коэффициентов несогласованности (расхождение между прямыми и косвенными оценками). Будет проведен априорный анализ подгрупп (состояние здоровья, возраст, ограничение калорийности контрольной диеты, наблюдение за диетой, дизайн исследования, последующее наблюдение, контроль питания, рандомизация, энергетический баланс, исходная масса тела, источник финансирования и ROB). Отдельный анализ будет проводиться у людей с диабетом. Предвзятость публикации будет оцениваться, если будет проведено ≥10 сравнений. Общая определенность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с помощью GRADE с использованием подхода CINeMA.

Оценка фактических данных: определенность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием подхода оценки рекомендаций, разработки и оценки (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Лица, принимающие решения, заявители/созаявители будут сотрудничать с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемый проект будет наиболее полным синтезом и оценкой совокупности данных о роли прерывистого голодания в кардиометаболическом здоровье. Эти результаты помогут укрепить текущие рекомендации и улучшить результаты в отношении здоровья, информируя о совместном принятии клинических решений между поставщиками медицинских услуг и пациентами и направляя будущие исследования.