Network Meta-analyse av intermitterende faste og kardiometabolsk risiko

Bakgrunn: "Intermitterende faste" er for tiden den mest populære trenddietten, men dens kliniske nytte er fortsatt uklar. Tidligere systematiske oversikter og metaanalyser av intermitterende faste har vært begrenset av et snevert fokus på vekttap, en spesifikk metode for intermitterende faste og/eller en undergruppe av deltakere som har minst sannsynlighet for å dra nytte av det. Andre problemstillinger har inkludert uforklarlig heterogenitet, feilanalyser og/eller manglende vurdering av bevissikkerheten. Det er nye bevis på at intermitterende faste kan forbedre kardiometabolske risikomarkører uavhengig av kalorier. Det er imidlertid mangel på sikkerhet om effektiviteten av intermitterende faste på generell kardiometabolsk risiko på tvers av ulike helsetilstander, og forskjellene mellom de ulike metodene for intermitterende faste. European Association for the Study of Diabetes (EASD) har ennå ikke gitt noen anbefalinger angående rollen til intermitterende faste i behandlingen av diabetes. For å informere om oppdateringen av EASD Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy, har Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) i EASD bestilt en systematisk gjennomgang og nettverksmetaanalyse (en tilnærming som har fordelen fremfor tradisjonelle parvise metaanalyser av være i stand til å vurdere samtidig flere intervensjoner) for å vurdere effekten av de ulike strategiene for intermitterende energibegrensninger (intermitterende faste) versus kontinuerlig energibegrensning og ad libitum dietter på kardiometabolsk risiko i randomiserte kontrollerte studier og vurdere bevissikkerheten ved å bruke Grading of Recommendations Vurdering, utvikling og evaluering (GRADE) tilnærming.

Mål: Å vurdere samtidig effekten av de ulike strategiene med intermitterende energibegrensninger (intermitterende faste), kontinuerlig energibegrensning og ad libitum dietter på kroppsvekt og andre kardiometabolske risikofaktorer i en systematisk oversikt og nettverksmetaanalyse av randomiserte studier ved hjelp av GRADE tilnærming.

Design: Hver systematisk gjennomgang og metaanalyse vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review og Meta-Analyses-utvidelsen for nettverksmetaanalyser (PRISMA-Network).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt med passende søkeord. Disse søkene vil bli supplert med håndsøk av referanser til inkluderte studier. Abstrakter vil bli inkludert og ingen språkbegrensninger vil bli brukt.

Studievalg: Undersøkerne vil inkludere randomiserte kontrollerte studier (RCT) som er >=3 ukers varighet som undersøker effekten av intermitterende faste, kontinuerlig kalorirestriksjon og/eller ad libitum dietter på kardiometabolske risikofaktorer hos voksne.

Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus.

Risiko for skjevhet: Risiko for skjevhet vil bli vurdert ved hjelp av Cochrane Risk of Bias (RoB)-verktøyet av de to eller flere etterforskerne.

Utfall: Det vil være 10 utfallsklynger. Det primære resultatet vil være kroppsvekt. Sekundære utfall vil være andre markører for fett (BMI, kroppsfett, midjeomkrets); glykemisk kontroll (glykerte blodproteiner [HbA1c, fastende blodsukker, postprandial blodsukker, fastende blodinsulin, homeostasemodellvurdering av insulinresistens [HOMA-IR]); etablerte terapeutiske lipidmål (LDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, apolipoprotein B [apo B], HDL-kolesterol, triglyserider); blodtrykk (systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk); markører for NAFLD (intrahepatocellulære lipider [IHCL], alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST]); urinsyre; og markører for betennelse (CRP).

Datasyntese: Etterforskerne vil utføre en nettverksmetaanalyse som sammenligner alle intervensjonene samtidig. Disse intervensjonene vil inkludere faste om dagen, syklisk heldagsfaste, tidsbegrenset fôring, kontinuerlig energibegrensning og ad libitum diett i en enkelt analyse ved å kombinere både direkte og indirekte bevis på tvers av det valgte nettverket av studier. Separate sammenslåtte analyser vil bli utført for hver kardiometabolske risikofaktor ved å bruke metaanalysen med tilfeldig effekter nettverk. Intrasitivitet vil bli bedømt ved bruk av inkoherens. Global metode for inkoherens (design-by-treatment interaksjon) og inkonsistensfaktorer (uenighet mellom direkte og indirekte estimater) vil bli brukt for å estimere inkoherens. A-priori undergruppeanalyser (helsestatus, alder, kontrolldiett energibegrensning, dietttilsyn, studiedesign, oppfølging, fôringskontroll, randomisering, energibalanse, baseline kroppsvekt, finansieringskilde og ROB) vil bli utført. Det vil bli utført separat analyse hos personer med diabetes. Publikasjonsskjevhet vil bli vurdert hvis det er ≥10 sammenligninger. Den generelle sikkerheten til bevisene for hvert utfall vil bli vurdert med GRADE ved å bruke CINeMA-tilnærmingen.

Evidensvurdering: Sikkerheten til bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke tilnærmingen Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Beslutningstakere for søker/medsøker vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil være den mest omfattende syntesen og evalueringen av totalen av bevis om rollen til intermitterende faste i kardiometabolsk helse. Disse funnene vil hjelpe til med å styrke gjeldende retningslinjer og forbedre helseresultater ved å informere felles klinisk beslutningstaking mellom helsepersonell og pasienter og veilede fremtidig forskning.