Sieciowa metaanaliza okresowego postu i ryzyka kardiometabolicznego

Tło: „Przerywany post” jest obecnie najpopularniejszą dietą, która zyskuje na popularności, jednak jej przydatność kliniczna pozostaje niejasna. Poprzednie systematyczne przeglądy i metaanalizy postu przerywanego były ograniczone przez wąskie skupienie się na utracie wagi, jednej konkretnej metodzie postu przerywanego i/lub podgrupie uczestników, którzy mieliby najmniejsze szanse na skorzystanie. Inne kwestie obejmowały niewyjaśnioną heterogeniczność, nieprawidłowe analizy i/lub brak oceny pewności dowodów. Pojawiają się dowody na to, że przerywany post może poprawić wskaźniki ryzyka kardiometabolicznego niezależnie od kalorii. Brakuje jednak pewności co do skuteczności postu przerywanego w odniesieniu do ogólnego ryzyka kardiometabolicznego w różnych warunkach zdrowotnych oraz różnic między różnymi metodami postu przerywanego. Europejskie Towarzystwo Badań nad Cukrzycą (EASD) nie wydało jeszcze żadnych zaleceń dotyczących roli przerywanego postu w leczeniu cukrzycy. Aby poinformować o aktualizacji wytycznych EASD w zakresie praktyki klinicznej dotyczącej terapii żywieniowej, Grupa Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD zleciła przegląd systematyczny i metaanalizę sieciową (podejście, które ma przewagę nad tradycyjnymi metaanalizami parami możliwość jednoczesnej oceny wielu interwencji) w celu oceny wpływu różnych strategii przerywanego ograniczania energii (post przerywany) w porównaniu z ciągłym ograniczaniem energii i diet ad libitum na ryzyko kardiometaboliczne w randomizowanych kontrolowanych badaniach oraz ocenić pewność dowodów za pomocą stopniowania zaleceń Podejście oceny, rozwoju i oceny (GRADE).

Cel: Jednoczesna ocena wpływu różnych strategii przerywanego ograniczania energii (post przerywany), ciągłego ograniczania energii i diet ad libitum na masę ciała i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego w systematycznym przeglądzie i sieciowej metaanalizie randomizowanych badań z wykorzystaniem podejście GRADE.

Projekt: Każdy przegląd systematyczny i metaanaliza będą przeprowadzane zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i zgłaszane zgodnie z rozszerzeniem Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses dla sieciowych metaanaliz (PRISMA-Network).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów. Wyszukiwania te zostaną uzupełnione ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań. Streszczenia zostaną uwzględnione i nie będą stosowane żadne ograniczenia językowe.

Wybór badań: Badacze włączą badania z randomizacją (RCT) trwające >=3 tygodnie, badające wpływ przerywanego postu, ciągłego ograniczania kalorii i/lub diet ad libitum na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych.

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie wyodrębni odpowiednie dane. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancyjnych. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu.

Ryzyko błędu systematycznego: Ryzyko błędu systematycznego zostanie ocenione przy użyciu narzędzia Cochrane Risk of Bias (RoB) przez co najmniej dwóch badaczy.

Rezultaty: Będzie 10 klastrów wyników. Głównym wynikiem będzie masa ciała. Drugorzędnymi wynikami będą inne wskaźniki otyłości (BMI, tkanka tłuszczowa, obwód talii); kontrola glikemii (glikowane białka krwi [HbA1c, glikemia na czczo, glikemia poposiłkowa, insulina na czczo, homeostaza modelu oceny insulinooporności [HOMA-IR]); ustalone terapeutyczne cele lipidowe (cholesterol LDL, cholesterol nie-HDL, apolipoproteina B [apo B], cholesterol HDL, triglicerydy); ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi); markery NAFLD (lipidy wewnątrzwątrobowokomórkowe [IHCL], aminotransferaza alaninowa [ALT], aminotransferaza asparaginianowa [AST]); kwas moczowy; i markery stanu zapalnego (CRP).

Synteza danych: Badacze przeprowadzą metaanalizę sieciową porównującą wszystkie interwencje jednocześnie. Interwencje te będą obejmowały post naprzemienny, cykliczny post całodzienny, karmienie ograniczone czasowo, ciągłe ograniczenie energii i dietę ad libitum w jednej analizie poprzez połączenie zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich dowodów w wybranej sieci badań. Oddzielne analizy zbiorcze zostaną przeprowadzone dla każdego czynnika ryzyka kardiometabolicznego przy użyciu metaanalizy sieci efektów losowych. Intrazytywność będzie oceniana na podstawie niespójności. Do oszacowania niespójności zostanie wykorzystana globalna metoda niespójności (interakcja projekt-obróbka) i czynników niespójności (niezgodność między bezpośrednimi i pośrednimi szacunkami). Przeprowadzona zostanie analiza a priori podgrup (stan zdrowia, wiek, ograniczenie energii w diecie kontrolnej, nadzór nad dietą, projekt badania, obserwacja, kontrola karmienia, randomizacja, bilans energetyczny, wyjściowa masa ciała, źródło finansowania i ROB). Osobna analiza zostanie przeprowadzona u osób z cukrzycą. Stronniczość publikacji zostanie oceniona, jeśli będzie ≥10 porównań. Ogólna pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona za pomocą GRADE przy użyciu podejścia CINeMA.

Ocena dowodów: Pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowymi odbiorcami będą środowiska zdrowia publicznego i naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Decydenci będący wnioskodawcą/współwnioskodawcą będą łączyć się w sieci wśród liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt będzie najbardziej wszechstronną syntezą i oceną całości dowodów na rolę postu przerywanego w zdrowiu kardiometabolicznym. Odkrycia te pomogą wzmocnić obecne wytyczne i poprawić wyniki zdrowotne poprzez informowanie o wspólnym podejmowaniu decyzji klinicznych przez świadczeniodawców i pacjentów oraz kierowanie przyszłymi badaniami.