Netwerkmeta-analyse van intermitterend vasten en cardiometabolisch risico

Achtergrond: 'Intermittent fasting' is momenteel het meest populaire trending dieet, maar het klinische nut ervan blijft onduidelijk. Eerdere systematische reviews en meta-analyses van intermitterend vasten werden beperkt door een beperkte focus op gewichtsverlies, één specifieke methode van intermitterend vasten en/of een subgroep van deelnemers die er het minst waarschijnlijk baat bij zouden hebben. Andere problemen waren onder meer onverklaarbare heterogeniteit, onjuiste analyses en/of een gebrek aan beoordeling van de zekerheid van het bewijsmateriaal. Er is steeds meer bewijs dat intermitterend vasten de cardiometabole risicomarkers onafhankelijk van calorieën kan verbeteren. Er is echter een gebrek aan zekerheid over de effectiviteit van intermitterend vasten op het algehele cardiometabolische risico bij verschillende gezondheidsproblemen, en over de verschillen tussen de verschillende methoden van intermitterend vasten. De European Association for the Study of Diabetes (EASD) heeft nog geen aanbevelingen gedaan met betrekking tot de rol van intermitterend vasten bij de behandeling van diabetes. Om de update van de EASD Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy te informeren, heeft de Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) van de EASD opdracht gegeven voor een systematische review en netwerkmeta-analyse (een benadering die het voordeel heeft ten opzichte van traditionele paarsgewijze meta-analyses van meerdere interventies tegelijkertijd kunnen beoordelen) om het effect van de verschillende strategieën van intermitterende energiebeperking (intermittent fasting) versus continue energiebeperking en ad libitum diëten op cardiometabolisch risico in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken te beoordelen en de zekerheid van bewijs te beoordelen met behulp van de Grading of Recommendations Beoordeling, Ontwikkeling en Evaluatie (GRADE) aanpak.

Doelstelling: tegelijkertijd het effect beoordelen van de verschillende strategieën van intermitterende energiebeperking (intermittent fasting), continue energiebeperking en ad libitum diëten op het lichaamsgewicht en andere cardiometabole risicofactoren in een systematische review en netwerkmeta-analyse van gerandomiseerde onderzoeken met behulp van de GRADE-aanpak.

Opzet: elke systematische review en meta-analyse wordt uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for network meta-analyses (PRISMA-Network).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen. Deze zoekopdrachten zullen worden aangevuld met handmatige zoekopdrachten van referenties van opgenomen studies. Samenvattingen zullen worden opgenomen en er zullen geen taalbeperkingen worden gebruikt.

Onderzoeksselectie: De onderzoekers zullen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) opnemen die >=3 weken duren en het effect onderzoeken van intermitterend vasten, continue caloriebeperking en/of ad libitum diëten op cardiometabole risicofactoren bij volwassenen.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost.

Risico op vooringenomenheid: het risico op vooringenomenheid wordt door de twee of meer onderzoekers beoordeeld met behulp van de Cochrane Risk of Bias (RoB) Tool.

Uitkomsten: Er zullen 10 uitkomstclusters zijn. Het primaire resultaat is het lichaamsgewicht. Secundaire uitkomsten zijn andere markers van adipositas (BMI, lichaamsvet, middelomtrek); glykemische controle (geglyceerde bloedeiwitten [HbA1c, nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucose, nuchtere bloedinsuline, homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie [HOMA-IR]); gevestigde therapeutische lipidendoelen (LDL-cholesterol, niet-HDL-cholesterol, apolipoproteïne B [apo B], HDL-cholesterol, triglyceriden); bloeddruk (systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk); markers van NAFLD (intrahepatocellulaire lipiden [IHCL], alanineaminotransferase [ALT], aspartaataminotransferase [AST]); urinezuur; en markers van ontsteking (CRP).

Gegevenssynthese: de onderzoekers zullen een netwerkmeta-analyse uitvoeren waarbij alle interventies tegelijkertijd worden vergeleken. Deze interventies omvatten om de dag vasten, cyclisch de hele dag vasten, tijdgebonden voeding, continue energiebeperking en ad libitum dieet in een enkele analyse door zowel direct als indirect bewijs uit het geselecteerde netwerk van onderzoeken te combineren. Afzonderlijke gepoolde analyses zullen worden uitgevoerd voor elke cardiometabolische risicofactor met behulp van de random-effects netwerk-meta-analyse. Intrasitiviteit zal worden beoordeeld met behulp van incoherentie. Globale methode van incoherentie (design-by-treatment interactie) en inconsistentiefactoren (onenigheid tussen directe en indirecte schattingen) zullen worden gebruikt om incoherentie te schatten. A-priori subgroepanalyses (gezondheidsstatus, leeftijd, energiebeperking controledieet, dieetbegeleiding, onderzoeksopzet, follow-up, voedingscontrole, randomisatie, energiebalans, baseline lichaamsgewicht, financieringsbron en ROB) zullen worden uitgevoerd. Bij mensen met diabetes zal een aparte analyse worden uitgevoerd. Publicatiebias wordt beoordeeld als er ≥10 vergelijkingen zijn. De algehele zekerheid van het bewijs voor elke uitkomst zal worden beoordeeld met GRADE met behulp van de CINeMA-benadering.

Bewijsbeoordeling: De zekerheid van het bewijs voor elke uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)-benadering.

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Besluitvormers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal de meest uitgebreide synthese en evaluatie zijn van het geheel aan bewijsmateriaal over de rol van intermitterend vasten in de cardiometabole gezondheid. Deze bevindingen zullen helpen bij het versterken van de huidige richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door gedeelde klinische besluitvorming tussen zorgverleners en patiënten te informeren en toekomstig onderzoek te sturen.