Rete Meta-analisi del digiuno intermittente e del rischio cardiometabolico

Contesto: il "digiuno intermittente" è attualmente la dieta di tendenza più popolare, ma la sua utilità clinica rimane poco chiara. Le precedenti revisioni sistematiche e meta-analisi del digiuno intermittente sono state limitate da un focus ristretto sulla perdita di peso, un metodo specifico di digiuno intermittente e/o un sottogruppo di partecipanti che avrebbero meno probabilità di trarne beneficio. Altre questioni hanno incluso eterogeneità inspiegabile, analisi errate e/o mancanza di valutazione della certezza delle prove. Vi sono prove emergenti che il digiuno intermittente può migliorare i marcatori di rischio cardiometabolico indipendentemente dalle calorie. Tuttavia, vi è una mancanza di certezza sull'efficacia del digiuno intermittente sul rischio cardiometabolico complessivo in diverse condizioni di salute e sulle differenze tra i vari metodi di digiuno intermittente. L'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) non ha ancora formulato alcuna raccomandazione sul ruolo del digiuno intermittente nella gestione del diabete. Per informare l'aggiornamento delle Linee guida per la pratica clinica dell'EASD per la terapia nutrizionale, il Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) dell'EASD ha commissionato una revisione sistematica e una rete di meta-analisi (un approccio che ha il vantaggio rispetto alle tradizionali meta-analisi a coppie di essere in grado di valutare contemporaneamente più interventi) per valutare l'effetto delle diverse strategie di restrizione energetica intermittente (digiuno intermittente) rispetto a restrizione energetica continua e diete ad libitum sul rischio cardiometabolico in studi controllati randomizzati e valutare la certezza delle prove utilizzando il Grading of Recommendations Approccio di valutazione, sviluppo e valutazione (GRADE).

Obiettivo: valutare simultaneamente l'effetto delle varie strategie di restrizione energetica intermittente (digiuno intermittente), restrizione energetica continua e diete ad libitum sul peso corporeo e altri fattori di rischio cardiometabolico in una revisione sistematica e meta-analisi di rete di studi randomizzati utilizzando il Approccio GRADE.

Design: ogni revisione sistematica e meta-analisi sarà condotta secondo il Manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi e riportata secondo gli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e l'estensione delle meta-analisi per le meta-analisi di rete (PRISMA-Network).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) verranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati. Queste ricerche saranno integrate da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi. Gli abstract saranno inclusi e non verranno utilizzate restrizioni linguistiche.

Selezione dello studio: i ricercatori includeranno studi randomizzati controllati (RCT) di durata >=3 settimane che indagano l'effetto del digiuno intermittente, della restrizione calorica continua e/o delle diete ad libitum sui fattori di rischio cardiometabolico negli adulti.

Estrazione dei dati: due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso.

Rischio di bias: il rischio di bias sarà valutato utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias (RoB) da parte di due o più investigatori.

Risultati: ci saranno 10 gruppi di risultati. L'esito primario sarà il peso corporeo. Gli esiti secondari saranno altri marcatori di adiposità (BMI, grasso corporeo, circonferenza vita); controllo glicemico (proteine ​​ematiche glicate [HbA1c, glicemia a digiuno, glicemia postprandiale, insulina ematica a digiuno, modello di valutazione dell'omeostasi dell'insulino-resistenza [HOMA-IR]); bersagli lipidici terapeutici stabiliti (colesterolo LDL, colesterolo non HDL, apolipoproteina B [apo B], colesterolo HDL, trigliceridi); pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica); marcatori di NAFLD (lipidi intraepatocellulari [IHCL], alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]); acido urico; e marcatori di infiammazione (PCR).

Sintesi dei dati: gli investigatori eseguiranno una meta-analisi di rete confrontando tutti gli interventi contemporaneamente. Questi interventi includeranno il digiuno a giorni alterni, il digiuno ciclico dell'intera giornata, l'alimentazione a tempo limitato, la restrizione energetica continua e la dieta ad libitum in un'unica analisi combinando prove dirette e indirette attraverso la rete di studi selezionata. Saranno condotte analisi raggruppate separate per ciascun fattore di rischio cardiometabolico utilizzando la meta-analisi della rete a effetti casuali. L'intrasività sarà giudicata usando l'incoerenza. Per stimare l'incoerenza verranno utilizzati il ​​metodo globale dell'incoerenza (interazione design-by-treatment) e i fattori di incoerenza (disaccordo tra stime dirette e indirette). Saranno eseguite analisi di sottogruppi a priori (stato di salute, età, restrizione energetica della dieta di controllo, supervisione della dieta, disegno dello studio, follow-up, controllo dell'alimentazione, randomizzazione, bilancio energetico, peso corporeo di base, fonte di finanziamento e ROB). Un'analisi separata verrà eseguita nelle persone con diabete. Il bias di pubblicazione sarà valutato se ci sono ≥10 confronti. La certezza complessiva delle prove per ciascun risultato sarà valutata con GRADE utilizzando l'approccio CINeMA.

Valutazione delle prove: la certezza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando l'approccio Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. Il pubblico target includerà la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione, al diabete, all'obesità e alle malattie cardiovascolari. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I responsabili delle decisioni dei candidati/co-candidati collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle linee guida future.

Significato: il progetto proposto sarà la sintesi e la valutazione più completa della totalità delle prove sul ruolo del digiuno intermittente nella salute cardiometabolica. Questi risultati aiuteranno a rafforzare le attuali linee guida e a migliorare i risultati sanitari informando il processo decisionale clinico condiviso tra operatori sanitari e pazienti e guidando la ricerca futura.