Netzwerk-Metaanalyse von intermittierendem Fasten und kardiometabolischem Risiko

Hintergrund: „Intervallfasten“ ist derzeit die beliebteste Trenddiät, doch ihr klinischer Nutzen bleibt unklar. Frühere systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen zum intermittierenden Fasten waren durch einen engen Fokus auf Gewichtsverlust, eine bestimmte Methode des intermittierenden Fastens und/oder eine Untergruppe von Teilnehmern, die am wenigsten davon profitieren würden, eingeschränkt. Andere Probleme waren unerklärliche Heterogenität, falsche Analysen und/oder fehlende Bewertung der Beweissicherheit. Es gibt Hinweise darauf, dass intermittierendes Fasten kardiometabolische Risikomarker unabhängig von Kalorien verbessern kann. Es besteht jedoch ein Mangel an Gewissheit über die Wirksamkeit des intermittierenden Fastens auf das kardiometabolische Gesamtrisiko bei verschiedenen Gesundheitszuständen und die Unterschiede zwischen den verschiedenen Methoden des intermittierenden Fastens. Die European Association for the Study of Diabetes (EASD) hat noch keine Empfehlungen zur Rolle des intermittierenden Fastens bei der Behandlung von Diabetes abgegeben. Um die Aktualisierung der EASD Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy zu informieren, hat die Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) der EASD eine systematische Überprüfung und Netzwerk-Metaanalyse in Auftrag gegeben (ein Ansatz, der den Vorteil gegenüber traditionellen paarweisen Metaanalysen von mehrere Interventionen gleichzeitig beurteilen können), um die Wirkung der verschiedenen Strategien der intermittierenden Energierestriktion (intermittierendes Fasten) versus kontinuierlicher Energierestriktion und Ad-libitum-Diäten auf das kardiometabolische Risiko in randomisierten kontrollierten Studien zu bewerten und die Aussagekraft der Evidenz anhand des Grading of Recommendations zu bewerten Assessment, Development and Evaluation (GRADE)-Ansatz.

Ziel: Gleichzeitige Bewertung der Wirkung der verschiedenen Strategien der intermittierenden Energieeinschränkung (intermittierendes Fasten), der kontinuierlichen Energieeinschränkung und der Ad-libitum-Diät auf das Körpergewicht und andere kardiometabolische Risikofaktoren in einem systematischen Review und einer Netzwerk-Metaanalyse randomisierter Studien unter Verwendung der GRADE-Ansatz.

Design: Jede systematische Überprüfung und Metaanalyse wird gemäß dem Cochrane-Handbuch für systematische Überprüfungen von Interventionen durchgeführt und gemäß der Erweiterung Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses for network meta-analyses (PRISMA-Network) berichtet.

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht. Diese Recherchen werden durch manuelle Recherchen von Referenzen eingeschlossener Studien ergänzt. Abstracts werden eingeschlossen und es werden keine Sprachbeschränkungen verwendet.

Studienauswahl: Die Prüfärzte schließen randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) ein, die >= 3 Wochen dauern und die Wirkung von intermittierendem Fasten, kontinuierlicher Kalorienrestriktion und/oder Ad-libitum-Diäten auf kardiometabolische Risikofaktoren bei Erwachsenen untersuchen.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Ermittler extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.

Bias-Risiko: Das Bias-Risiko wird mit dem Cochrane Risk of Bias (RoB) Tool von zwei oder mehr Ermittlern bewertet.

Ergebnisse: Es wird 10 Ergebniscluster geben. Das primäre Ergebnis wird das Körpergewicht sein. Sekundäre Ergebnisse sind andere Marker für Adipositas (BMI, Körperfett, Taillenumfang); glykämische Kontrolle (glykierte Blutproteine ​​[HbA1c, Nüchternblutzucker, postprandialer Blutzucker, Nüchternblutinsulin, Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz [HOMA-IR]); etablierte therapeutische Lipidziele (LDL-Cholesterin, Nicht-HDL-Cholesterin, Apolipoprotein B [Apo B], HDL-Cholesterin, Triglyceride); Blutdruck (systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck); Marker von NAFLD (intrahepatozelluläre Lipide [IHCL], Alanin-Aminotransferase [ALT], Aspartat-Aminotransferase [AST]); Harnsäure; und Entzündungsmarker (CRP).

Datensynthese: Die Ermittler führen eine Netzwerk-Metaanalyse durch, in der alle Interventionen gleichzeitig verglichen werden. Diese Interventionen umfassen abwechselndes Fasten am Tag, zyklisches ganztägiges Fasten, zeitbegrenzte Ernährung, kontinuierliche Energieeinschränkung und Ad-libitum-Diät in einer einzigen Analyse, indem sowohl direkte als auch indirekte Beweise aus dem ausgewählten Studiennetzwerk kombiniert werden. Für jeden kardiometabolischen Risikofaktor werden separate gepoolte Analysen unter Verwendung der Random-Effects-Network-Metaanalyse durchgeführt. Intrasitivität wird anhand von Inkohärenz beurteilt. Zur Schätzung der Inkohärenz werden die globale Methode der Inkohärenz (Design-by-Treatment-Interaktion) und Inkonsistenzfaktoren (Nichtübereinstimmung zwischen direkten und indirekten Schätzungen) verwendet. A-priori-Untergruppenanalysen (Gesundheitszustand, Alter, Energieeinschränkung der Kontrolldiät, Diätüberwachung, Studiendesign, Nachsorge, Fütterungskontrolle, Randomisierung, Energiebilanz, Ausgangskörpergewicht, Finanzierungsquelle und ROB) werden durchgeführt. Bei Menschen mit Diabetes wird eine separate Analyse durchgeführt. Bei ≥ 10 Vergleichen wird ein Publikationsbias bewertet. Die Gesamtsicherheit der Evidenz für jedes Ergebnis wird mit GRADE unter Verwendung des CINeMA-Ansatzes bewertet.

Evidenzbewertung: Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des GRADE-Ansatzes (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern werden sich mit Meinungsführern vernetzen, um das Bewusstsein zu schärfen, und sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien beteiligen.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die umfassendste Synthese und Bewertung aller Beweise zur Rolle des intermittierenden Fastens für die kardiometabolische Gesundheit sein. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, aktuelle Richtlinien zu stärken und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, indem sie die gemeinsame klinische Entscheidungsfindung zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten informieren und zukünftige Forschung leiten.