Netværks-meta-analyse af intermitterende faste og kardiometabolisk risiko

Baggrund: 'Intermitterende faste' er i øjeblikket den mest populære trenddiæt, men dens kliniske nytte er stadig uklar. Tidligere systematiske gennemgange og metaanalyser af intermitterende faste har været begrænset af et snævert fokus på vægttab, en specifik metode til intermitterende faste og/eller en undergruppe af deltagere, der ville have mindst sandsynlighed for at få gavn af det. Andre spørgsmål har omfattet uforklarlig heterogenitet, forkerte analyser og/eller manglende vurdering af bevisernes sikkerhed. Der er nye beviser for, at intermitterende faste kan forbedre kardiometaboliske risikomarkører uafhængigt af kalorier. Der er dog en mangel på sikkerhed om effektiviteten af ​​intermitterende faste på den samlede kardiometaboliske risiko på tværs af forskellige helbredstilstande og forskellene mellem de forskellige metoder til intermitterende faste. European Association for the Study of Diabetes (EASD) har endnu ikke fremsat nogen anbefalinger vedrørende intermitterende fastes rolle i behandlingen af ​​diabetes. For at informere om opdateringen af ​​EASD Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy, har Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) under EASD bestilt en systematisk gennemgang og netværksmetaanalyse (en tilgang, der har den fordel i forhold til traditionelle parvise metaanalyser af være i stand til at vurdere samtidige flere interventioner) for at vurdere effekten af ​​de forskellige strategier med intermitterende energirestriktion (intermitterende faste) versus kontinuerlig energirestriktion og ad libitum diæter på kardiometabolisk risiko i randomiserede kontrollerede forsøg og vurdere bevissikkerheden ved hjælp af Grading of Recommendations Vurdering, udvikling og evaluering (GRADE) tilgang.

Formål: At vurdere samtidigt effekten af ​​de forskellige strategier med intermitterende energirestriktion (intermitterende faste), kontinuerlig energirestriktion og ad libitum diæter på kropsvægt og andre kardiometaboliske risikofaktorer i en systematisk gennemgang og netværksmetaanalyse af randomiserede forsøg ved hjælp af GRADE tilgang.

Design: Hver systematisk gennemgang og metaanalyse vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews og Meta-Analyses-udvidelsen for netværksmetaanalyser (PRISMA-Network).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer. Disse søgninger vil blive suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser. Abstracts vil blive inkluderet, og ingen sproglige begrænsninger vil blive brugt.

Udvælgelse af undersøgelser: Efterforskerne vil inkludere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der er >=3 ugers varighed, der undersøger effekten af ​​intermitterende faste, kontinuerlig kaloriebegrænsning og/eller ad libitum diæter på kardiometaboliske risikofaktorer hos voksne.

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.

Risiko for bias: Risiko for bias vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias (RoB)-værktøjet af de to eller flere efterforskere.

Resultater: Der vil være 10 resultatklynger. Det primære resultat vil være kropsvægt. Sekundære resultater vil være andre markører for fedt (BMI, kropsfedt, taljeomkreds); glykæmisk kontrol (glykerede blodproteiner [HbA1c, fastende blodsukker, postprandial blodsukker, fastende blodinsulin, homeostasemodelvurdering af insulinresistens [HOMA-IR]); etablerede terapeutiske lipidmål (LDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, apolipoprotein B [apo B], HDL-kolesterol, triglycerider); blodtryk (systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk); markører for NAFLD (intrahepatocellulære lipider [IHCL], alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST]); urinsyre; og markører for inflammation (CRP).

Datasyntese: Efterforskerne vil udføre en netværksmetaanalyse, der sammenligner alle interventionerne samtidigt. Disse interventioner vil omfatte alternativ dagsfaste, cyklisk heldagsfaste, tidsbegrænset fodring, kontinuerlig energibegrænsning og ad libitum diæt i en enkelt analyse ved at kombinere både direkte og indirekte beviser på tværs af det udvalgte netværk af undersøgelser. Separate poolede analyser vil blive udført for hver kardiometabolisk risikofaktor ved hjælp af metaanalysen af ​​netværket med tilfældige effekter. Intrasitivitet vil blive bedømt ved hjælp af inkohærens. Global metode for inkohærens (design-by-treatment interaktion) og inkonsistensfaktorer (uenighed mellem direkte og indirekte estimater) vil blive brugt til at estimere inkohærens. A-priori undergruppeanalyser (sundhedsstatus, alder, kontroldiætenergibegrænsning, kosttilsyn, studiedesign, opfølgning, fodringskontrol, randomisering, energibalance, baseline kropsvægt, finansieringskilde og ROB) vil blive udført. Separat analyse vil blive udført hos personer med diabetes. Publikationsbias vil blive vurderet, hvis der er ≥10 sammenligninger. Den overordnede sikkerhed for beviserne for hvert resultat vil blive vurderet med GRADE ved hjælp af CINeMA-tilgangen.

Evidensvurdering: Sikkerheden af ​​beviserne for hvert udfald vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil være den mest omfattende syntese og evaluering af den samlede evidens om intermitterende fastes rolle i kardiometabolisk sundhed. Disse resultater vil hjælpe med at styrke nuværende retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at informere fælles klinisk beslutningstagning mellem sundhedsudbydere og patienter og vejlede fremtidig forskning.