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Méta-analyse en réseau du jeûne intermittent et du risque cardiométabolique

24 mars 2022 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

Effet des stratégies de jeûne intermittent sur le risque cardiométabolique : une revue systématique et une méta-analyse en réseau d'essais contrôlés randomisés

Le jeûne intermittent est une méthode de restriction des calories sur une période de temps définie et comprend des régimes tels que le jeûne d'une journée entière, le jeûne d'un jour sur deux et l'alimentation limitée dans le temps. Il existe de nouvelles preuves que le jeûne intermittent ou la restriction énergétique pourraient être plus bénéfiques que la restriction énergétique continue pour certains facteurs de risque. L'effet du jeûne intermittent sur les facteurs de risque associés à l'obésité, au diabète et aux maladies cardiovasculaires n'est cependant pas clair. L'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) n'a pas encore fait de recommandations concernant le rôle du jeûne intermittent dans la gestion du diabète. Pour éclairer la mise à jour des directives de pratique clinique de l'EASD pour la thérapie nutritionnelle, le groupe d'étude sur le diabète et la nutrition (DNSG) de l'EASD a commandé une revue systématique et une méta-analyse en réseau d'essais contrôlés randomisés sur l'effet de différentes stratégies de jeûne intermittent sur des patients établis. facteurs de risque cardiométabolique. Les résultats générés par cette proposition de synthèse des connaissances façonneront les directives actuelles et amélioreront les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, et en guidant la conception de la recherche future.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le « jeûne intermittent » est actuellement le régime alimentaire le plus populaire, mais son utilité clinique reste incertaine. Les revues systématiques et méta-analyses précédentes du jeûne intermittent ont été limitées par une focalisation étroite sur la perte de poids, une méthode spécifique de jeûne intermittent et/ou un sous-ensemble de participants qui seraient les moins susceptibles d'en bénéficier. D'autres problèmes ont inclus une hétérogénéité inexpliquée, des analyses incorrectes et/ou un manque d'évaluation de la certitude des preuves. Il existe de nouvelles preuves que le jeûne intermittent peut améliorer les marqueurs de risque cardiométabolique indépendamment des calories. Cependant, il y a un manque de certitude quant à l'efficacité du jeûne intermittent sur le risque cardiométabolique global dans différents états de santé, et les différences entre les différentes méthodes de jeûne intermittent. L'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) n'a pas encore fait de recommandations concernant le rôle du jeûne intermittent dans la gestion du diabète. Pour éclairer la mise à jour des lignes directrices de pratique clinique de l'EASD pour la thérapie nutritionnelle, le groupe d'étude sur le diabète et la nutrition (DNSG) de l'EASD a commandé une revue systématique et une méta-analyse en réseau (une approche qui présente l'avantage par rapport aux méta-analyses par paires traditionnelles de être capable d'évaluer simultanément plusieurs interventions) pour évaluer l'effet des différentes stratégies de restriction énergétique intermittente (jeûne intermittent) par rapport à la restriction énergétique continue et aux régimes ad libitum sur le risque cardiométabolique dans des essais contrôlés randomisés et évaluer la certitude des preuves à l'aide de la classification des recommandations Approche d'évaluation, de développement et d'évaluation (GRADE).

Objectif : Évaluer simultanément l'effet des différentes stratégies de restriction énergétique intermittente (jeûne intermittent), de restriction énergétique continue et de régimes ad libitum sur le poids corporel et d'autres facteurs de risque cardiométabolique dans une revue systématique et une méta-analyse en réseau d'essais randomisés utilisant le Approche GRADE.

Conception : Chaque revue systématique et méta-analyse sera menée conformément au Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions et rapportée conformément à l'extension Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses pour les méta-analyses en réseau (PRISMA-Network).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés. Ces recherches seront complétées par des recherches manuelles des références des études incluses. Les résumés seront inclus et aucune restriction de langue ne sera utilisée.

Sélection des études : les chercheurs incluront des essais contrôlés randomisés (ECR) d'une durée >= 3 semaines étudiant l'effet du jeûne intermittent, de la restriction calorique continue et/ou des régimes ad libitum sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les adultes.

Extraction des données : Deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes. Tous les désaccords seront résolus par consensus.

Risque de biais : Le risque de biais sera évalué à l'aide de l'outil Cochrane Risk of Bias (RoB) par les deux investigateurs ou plus.

Résultats : Il y aura 10 groupes de résultats. Le résultat principal sera le poids corporel. Les critères de jugement secondaires seront d'autres marqueurs d'adiposité (IMC, graisse corporelle, tour de taille) ; contrôle glycémique (protéines sanguines glyquées [HbA1c, glycémie à jeun, glycémie postprandiale, insuline sanguine à jeun, modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline [HOMA-IR]); des cibles lipidiques thérapeutiques établies (cholestérol LDL, cholestérol non HDL, apolipoprotéine B [apo B], cholestérol HDL, triglycérides) ; tension artérielle (pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique); marqueurs de la NAFLD (lipides intrahépatocellulaires [IHCL], alanine aminotransférase [ALT], aspartate aminotransférase [AST]) ; acide urique; et les marqueurs de l'inflammation (CRP).

Synthèse des données : Les enquêteurs effectueront une méta-analyse en réseau comparant simultanément toutes les interventions. Ces interventions incluront le jeûne d'un jour sur deux, le jeûne cyclique d'une journée entière, l'alimentation limitée dans le temps, la restriction énergétique continue et le régime ad libitum dans une seule analyse en combinant des preuves directes et indirectes à travers le réseau d'études sélectionné. Des analyses groupées distinctes seront effectuées pour chaque facteur de risque cardiométabolique à l'aide de la méta-analyse en réseau à effets aléatoires. L'intrasivité sera jugée par incohérence. La méthode globale d'incohérence (interaction conception par traitement) et les facteurs d'incohérence (désaccord entre les estimations directes et indirectes) seront utilisés pour estimer l'incohérence. Des analyses de sous-groupes a priori (état de santé, âge, restriction énergétique de l'alimentation témoin, supervision de l'alimentation, conception de l'étude, suivi, contrôle de l'alimentation, randomisation, bilan énergétique, poids corporel de base, source de financement et ROB) seront effectuées. Une analyse distincte sera effectuée chez les personnes atteintes de diabète. Le biais de publication sera évalué s'il y a ≥ 10 comparaisons. La certitude globale des données probantes pour chaque critère de jugement sera évaluée avec GRADE en utilisant l'approche CINeMA.

Évaluation des données probantes : la certitude des données probantes pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : Le projet proposé sera la synthèse et l'évaluation la plus complète de la totalité des preuves sur le rôle du jeûne intermittent dans la santé cardiométabolique. Ces résultats aideront à renforcer les directives actuelles et à améliorer les résultats de santé en informant la prise de décision clinique partagée entre les prestataires de soins de santé et les patients et en guidant les recherches futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de tous les états de santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Essais contrôlés randomisés chez l'homme
  • Intervention de jeûne intermittent
  • Restriction énergétique continue, régime ad libitum ou autre régime de jeûne intermittent comme comparateurs
  • Durée du régime ≥1 semaines
  • Données pour au moins un résultat prédéfini
  • Données de résultats viables

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • Études d'observation
  • Enfants
  • Interventions multimodales
  • Durée du régime < 1 semaines
  • Aucune donnée de résultat viable
  • Manque de comparateur adapté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Études avec le jeûne intermittent
Études avec des stratégies de jeûne intermittent.
Méthodes de stratégies de jeûne intermittent, de restriction énergétique continue et de régime ad libitum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Poids corporel en kg
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adiposité - IMC
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Indice de masse corporelle (IMC) en kg/m2
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Adiposité - Tour de taille
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Tour de taille en cm
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Adiposité - Graisse corporelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Graisse corporelle en % (unités relatives)
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - HbA1c
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - HbA1c
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - glycémie à jeun (FPG)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Glycémie à jeun (FPG) en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - Glycémie 2h (2h-PG)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
2h de glucose plasmatique (2h-PG) lors d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75g en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - insuline plasmatique à jeun (FPI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Insuline plasmatique à jeun (FPI) en pmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Contrôle glycémique - modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques sanguines établies - cholestérol LDL (LDL-C)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
LDL-cholestérol (LDL-C) en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques sanguines établies - cholestérol non-HDL (non-HDL-C)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
cholestérol non-HDL (non-HDL-C) en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques sanguines établies - apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Apolipoprotéine B (apo B) en g/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques sanguines établies - triglycérides
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Triglycérides en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Cibles lipidiques sanguines établies - HDL-cholestérol (HDL-C)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
HDL-cholestérol (HDL-C) en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Tension artérielle - Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Grâce à la fin des études
Pression artérielle systolique (PAS) en mmHg
Grâce à la fin des études
Tension artérielle - pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Pression artérielle diastolique (PAD) en mmHg
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) - Lipides intrahépatocellulaires (IHCL)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Lipides intrahépatocellulaires (IHCL) en % (unités relatives)
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) - alanine transaminase (ALT)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Alanine transaminase (ALT) en U/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Acide urique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Acide urique en mmol/L
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
Marqueurs de l'inflammation - CRP
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans
CRP en mg/dL
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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