Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen paaston ja kardiometabolisen riskin verkoston meta-analyysi

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Jaksottaisten paastostrategioiden vaikutus kardiometaboliseen riskiin: Systemaattinen katsaus ja verkoston meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista

Jaksottainen paasto on menetelmä rajoittaa kaloreita tietyn ajanjakson aikana, ja se sisältää hoito-ohjelmat, kuten koko päivän paaston, vaihtoehtoisen päivän paaston ja aikarajoitetun ruokinnan. On olemassa näyttöä siitä, että ajoittainen paasto tai energianrajoitus saattaa olla hyödyllisempää kuin jatkuva energianrajoitus joidenkin riskitekijöiden osalta. Jaksottaisen paaston vaikutus liikalihavuuteen, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin riskitekijöihin ei kuitenkaan ole selvä. European Association for the Study of Diabetes (EASD) ei ole vielä antanut mitään suosituksia jaksoittaisen paaston roolista diabeteksen hoidossa. EASD:n ravitsemusterapian kliinisten käytännön ohjeiden päivittämiseksi EASD:n diabeteksen ja ravitsemuksen tutkimusryhmä (DNSG) on teettänyt systemaattisen katsauksen ja verkoston meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista erilaisten ajoittaisen paastostrategioiden vaikutuksesta vakiintuneisiin. kardiometaboliset riskitekijät. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot muodostavat ohjaavia suuntaviivoja ja parantavat terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita sekä ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: "Ajoittainen paasto" on tällä hetkellä suosituin trendiruokavalio, mutta sen kliininen käyttökelpoisuus on edelleen epäselvä. Aiempia systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä jaksoittaisesta paastoamisesta on rajoittanut kapea painonpudotus, yksi spesifinen jaksottaisen paaston menetelmä ja/tai osa osallistujia, jotka hyötyisivät vähiten todennäköisimmin. Muita ongelmia ovat olleet selittämätön heterogeenisuus, virheelliset analyysit ja/tai todisteiden varmuuden arvioinnin puute. On olemassa näyttöä siitä, että ajoittainen paasto voi parantaa kardiometabolisia riskimarkkereita kaloreista riippumatta. Jaksottaisen paaston tehokkuudesta yleiseen kardiometaboliseen riskiin eri terveydellisissä olosuhteissa ja jaksollisen paaston eri menetelmien välisistä eroista ei kuitenkaan ole varmuutta. European Association for the Study of Diabetes (EASD) ei ole vielä antanut mitään suosituksia jaksoittaisen paaston roolista diabeteksen hoidossa. EASD:n ravitsemusterapian kliinisten käytännön ohjeiden päivityksen vuoksi EASD:n Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) on teettänyt systemaattisen katsauksen ja verkkometa-analyysin (lähestymistapa, jolla on etu verrattuna perinteisiin pari-meta-analyyseihin). kyky arvioida samanaikaisesti useita interventioita) arvioida ajoittaisen energianrajoituksen (jaksollinen paasto) ja jatkuvan energianrajoituksen ja ad libitum -ruokavalion eri strategioiden vaikutusta kardiometaboliseen riskiin satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja arvioida todisteiden varmuutta käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) lähestymistapa.

Tavoite: Arvioida samanaikaisesti eri strategioiden, kuten ajoittaisen energianrajoituksen (jaksollinen paasto), jatkuvan energianrajoituksen ja ad libitum -ruokavalioiden vaikutusta kehon painoon ja muihin kardiometabolisiin riskitekijöihin systemaattisessa katsauksessa ja verkoston meta-analyysissä satunnaistetuista kokeista käyttäen GRADE lähestymistapa.

Suunnittelu: Jokainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan verkoston meta-analyysien (PRISMA-Network) -laajennuksen mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä. Näitä hakuja täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten lähteistä. Abstraktit sisällytetään, eikä kielirajoituksia käytetä.

Tutkimuksen valinta: Tutkijat sisältävät satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), jotka kestävät yli 3 viikkoa ja joissa tutkitaan ajoittaisen paaston, jatkuvan kalorirajoituksen ja/tai ad libitum -ruokavalion vaikutusta kardiometabolisiin riskitekijöihin aikuisilla.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti.

Vihan riski: Kaksi tai useampi tutkija arvioi harhariskin Cochrane Risk of Bias (RoB) -työkalulla.

Tulokset: Tulosklustereita on 10. Ensisijainen tulos on ruumiinpaino. Toissijaiset tulokset ovat muita lihavuuden merkkiaineita (BMI, kehon rasva, vyötärön ympärysmitta); glykeeminen hallinta (glykoituneet veren proteiinit [HbA1c, paastoveren glukoosi, aterian jälkeinen verensokeri, paastoveren insuliini, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi [HOMA-IR]); vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet (LDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, apolipoproteiini B [apo B], HDL-kolesteroli, triglyseridit); verenpaine (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine); NAFLD:n markkerit (intrahepatosellulaariset lipidit [IHCL], alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST]); Virtsahappo; ja tulehdusmarkkerit (CRP).

Tietojen synteesi: Tutkijat suorittavat verkkometa-analyysin, jossa verrataan kaikkia interventioita samanaikaisesti. Näihin interventioihin kuuluu vuorotellen paasto, syklinen koko päivän paasto, aikarajoitettu ruokinta, jatkuva energianrajoitus ja ad libitum -ruokavalio yhdessä analyysissä yhdistämällä sekä suorat että epäsuorat todisteet valitusta tutkimusverkostosta. Jokaiselle kardiometaboliselle riskitekijälle tehdään erilliset yhdistetyt analyysit käyttämällä satunnaisvaikutusten verkkometa-analyysiä. Intrasitiivisuus arvioidaan epäjohdonmukaisuuden perusteella. Epäkoherenssin arvioinnissa käytetään globaalia epäyhtenäisyyden menetelmää (suunnittelu-käsittelyn vuorovaikutus) ja epäjohdonmukaisuustekijöitä (suorien ja epäsuorien arvioiden välinen ristiriita). A-priori alaryhmäanalyysit (terveydentila, ikä, kontrolliruokavalion energiarajoitus, ruokavalion valvonta, tutkimuksen suunnittelu, seuranta, ruokinnan valvonta, satunnaistaminen, energiatasapaino, peruspaino, rahoituslähde ja ROB) suoritetaan. Erillinen analyysi tehdään diabeetikoille. Julkaisuharha arvioidaan, jos vertailuja on ≥10. Jokaisen tuloksen todisteiden yleinen varmuus arvioidaan GRADE:lla käyttäen CINEMA-lähestymistapaa.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/hakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan toimikunnan jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke on kattavin synteesi ja arviointi todisteiden kokonaisuudesta ajoittaisen paaston roolista kardiometabolisessa terveydessä. Nämä havainnot auttavat vahvistamaan nykyisiä suuntaviivoja ja parantamaan terveystuloksia antamalla tietoa yhteisestä kliinisestä päätöksenteosta terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välillä ja ohjaamalla tulevaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken terveydentilan aikuiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ihmisillä
  • Ajoittainen paastointerventio
  • Jatkuva energianrajoitus, ad libitum -ruokavalio tai muu jaksoittainen paastodieetti vertailuna
  • Ruokavalion kesto ≥1 viikkoa
  • Tiedot vähintään yhdelle ennalta määrätylle tulokselle
  • Toimivia tulostietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Havainnointitutkimukset
  • Lapset
  • Multimodaaliset interventiot
  • Ruokavalion kesto < 1 viikko
  • Ei toimivia tulostietoja
  • Sopivan vertailijan puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimukset jaksoittaisella paastolla
Tutkimukset jaksoittaisella paastostrategioilla.
Jaksottaisen paastostrategioiden menetelmät, jatkuva energianrajoitus ja ad libitum -ruokavalio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Kehon paino kg
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus - BMI
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Painoindeksi (BMI) kg/m2
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Lihavuus - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Vyötärön ympärysmitta cm
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Lihavuus - kehon rasva
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Kehon rasva % (suhteelliset yksiköt)
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - HbA1c
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - HbA1c
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Plasman paastoglukoosi (FPG) mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - 2 h plasman glukoosi (2h-PG)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
2 h plasman glukoosi (2h-PG) 75g oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – paastoplasmainsuliini (FPI)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Paastoplasman insuliini (FPI) pmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Vakiintuneet veren lipiditavoitteet - LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
LDL-kolesteroli (LDL-C) mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Vakiintuneet veren lipiditavoitteet - ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C) mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Vakiintuneet veren lipidikohteet - apolipoproteiini B (apo B)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Apolipoproteiini B (apo B) g/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Vakiintuneet veren lipiditavoitteet - triglyseridit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Triglyseridit mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Vakiintuneet veren lipiditavoitteet - HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
HDL-kolesteroli (HDL-C) mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Verenpaine - Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
Systolinen verenpaine (SBP) mmHg
Opintojen suorittamisen kautta
Verenpaine - diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Diastolinen verenpaine (DBP) mmHg
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - Intrahepatosellulaariset lipidit (IHCL)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Intrahepatosellulaariset lipidit (IHCL) % (suhteellinen yksikkö)
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) markkerit - alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Alaniinitransaminaasi (ALT) U/L
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Virtsahappo
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Virtsahappo mmol/l
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
Tulehduksen merkkiaineet - CRP
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta
CRP mg/dl
Opintojen päätyttyä, jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa