Metanálisis en red de ayuno intermitente y riesgo cardiometabólico

Antecedentes: el 'ayuno intermitente' es actualmente la dieta de tendencia más popular, pero su utilidad clínica sigue sin estar clara. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis previos del ayuno intermitente se han visto limitados por un enfoque limitado en la pérdida de peso, un método específico de ayuno intermitente y/o un subconjunto de participantes que tendrían menos probabilidades de beneficiarse. Otros problemas incluyeron heterogeneidad no explicada, análisis incorrectos y/o falta de evaluación de la certeza de la evidencia. Hay evidencia emergente de que el ayuno intermitente puede mejorar los marcadores de riesgo cardiometabólico independientemente de las calorías. Sin embargo, existe una falta de certeza sobre la efectividad del ayuno intermitente en el riesgo cardiometabólico general en diferentes condiciones de salud y las diferencias entre los diversos métodos de ayuno intermitente. La Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) aún no ha hecho ninguna recomendación sobre el papel del ayuno intermitente en el control de la diabetes. Para informar la actualización de las Pautas de práctica clínica para la terapia nutricional de la EASD, el Grupo de estudio sobre diabetes y nutrición (DNSG) de la EASD ha encargado una revisión sistemática y un metanálisis en red (un enfoque que tiene la ventaja sobre los metanálisis por pares tradicionales de poder evaluar simultáneamente múltiples intervenciones) evaluar el efecto de las diferentes estrategias de restricción energética intermitente (ayuno intermitente) versus restricción energética continua y dietas ad libitum sobre el riesgo cardiometabólico en ensayos controlados aleatorios y evaluar la certeza de la evidencia utilizando el Grading of Recommendations Enfoque de evaluación, desarrollo y evaluación (GRADE).

Objetivo: Evaluar simultáneamente el efecto de las diversas estrategias de restricción energética intermitente (ayuno intermitente), restricción energética continua y dietas ad libitum sobre el peso corporal y otros factores de riesgo cardiometabólico en una revisión sistemática y metanálisis en red de ensayos aleatorios utilizando el enfoque GRADO.

Diseño: Cada revisión sistemática y metanálisis se realizará de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informará de acuerdo con la extensión Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses para metanálisis en red (PRISMA-Network).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados. Estas búsquedas se complementarán con búsquedas manuales de las referencias de los estudios incluidos. Se incluirán resúmenes y no se aplicarán restricciones de idioma.

Selección de estudios: los investigadores incluirán ensayos controlados aleatorios (ECA) que tengan una duración de ≥ 3 semanas que investiguen el efecto del ayuno intermitente, la restricción calórica continua y/o las dietas ad libitum sobre los factores de riesgo cardiometabólico en adultos.

Extracción de datos: dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso.

Riesgo de sesgo: Dos o más investigadores evaluarán el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo (RoB).

Resultados: Habrá 10 grupos de resultados. El resultado primario será el peso corporal. Los resultados secundarios serán otros marcadores de adiposidad (IMC, grasa corporal, circunferencia de la cintura); control glucémico (proteínas sanguíneas glicadas [HbA1c, glucemia en ayunas, glucemia posprandial, insulina en sangre en ayunas, evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina [HOMA-IR]); objetivos lipídicos terapéuticos establecidos (colesterol LDL, colesterol no HDL, apolipoproteína B [apo B], colesterol HDL, triglicéridos); presión arterial (presión arterial sistólica y presión arterial diastólica); marcadores de NAFLD (lípidos intrahepatocelulares [IHCL], alanina aminotransferasa [ALT], aspartato aminotransferasa [AST]); ácido úrico; y marcadores de inflamación (CRP).

Síntesis de datos: los investigadores realizarán un metanálisis en red comparando todas las intervenciones simultáneamente. Estas intervenciones incluirán ayuno en días alternos, ayuno cíclico de día completo, alimentación restringida en el tiempo, restricción energética continua y dieta ad libitum en un solo análisis mediante la combinación de evidencia directa e indirecta en la red de estudios seleccionada. Se realizarán análisis agrupados separados para cada factor de riesgo cardiometabólico mediante el metanálisis de red de efectos aleatorios. La intrasitividad se adjudicará mediante la incoherencia. Se utilizará el método global de incoherencia (interacción diseño por tratamiento) y factores de inconsistencia (desacuerdo entre estimaciones directas e indirectas) para estimar la incoherencia. Se realizarán análisis de subgrupos a priori (estado de salud, edad, restricción energética de la dieta de control, supervisión de la dieta, diseño del estudio, seguimiento, control de la alimentación, aleatorización, balance de energía, peso corporal inicial, fuente de financiación y ROB). Se realizará un análisis separado en personas con diabetes. El sesgo de publicación se evaluará si hay ≥10 comparaciones. La certeza general de la evidencia para cada resultado se evaluará con GRADE utilizando el enfoque CINeMA.

Evaluación de la evidencia: la certeza de la evidencia para cada resultado se evaluará utilizando el enfoque de evaluación, desarrollo y evaluación de calificaciones de recomendaciones (GRADE).

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados se difundirán a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. Las audiencias objetivo incluirán a las comunidades científicas y de salud pública con interés en nutrición, diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares. Los comentarios se incorporarán y utilizarán para mejorar el mensaje de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los tomadores de decisiones del solicitante/cosolicitante se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente como miembros del comité en el desarrollo de futuras pautas.

Importancia: El proyecto propuesto será la síntesis y evaluación más completa de la totalidad de la evidencia sobre el papel del ayuno intermitente en la salud cardiometabólica. Estos hallazgos ayudarán a fortalecer las pautas actuales y mejorar los resultados de salud al informar la toma de decisiones clínicas compartidas entre los proveedores de atención médica y los pacientes y guiar la investigación futura.