Metanálise de Rede de Jejum Intermitente e Risco Cardiometabólico

Antecedentes: 'Jejum intermitente' é atualmente a dieta de tendência mais popular, mas sua utilidade clínica permanece incerta. Revisões sistemáticas anteriores e meta-análises de jejum intermitente foram limitadas por um foco estreito na perda de peso, um método específico de jejum intermitente e/ou um subconjunto de participantes com menor probabilidade de se beneficiar. Outras questões incluem heterogeneidade inexplicável, análises incorretas e/ou falta de avaliação da certeza das evidências. Há evidências emergentes de que o jejum intermitente pode melhorar os marcadores de risco cardiometabólico independentemente das calorias. No entanto, há uma falta de certeza sobre a eficácia do jejum intermitente no risco cardiometabólico geral em diferentes condições de saúde e as diferenças entre os vários métodos de jejum intermitente. A Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) ainda não fez nenhuma recomendação sobre o papel do jejum intermitente no controle do diabetes. Para informar a atualização das Diretrizes de Prática Clínica da EASD para Terapia Nutricional, o Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) da EASD encomendou uma revisão sistemática e meta-análise de rede (uma abordagem que tem a vantagem sobre as meta-análises pares tradicionais de ser capaz de avaliar simultaneamente múltiplas intervenções) avaliar o efeito das diferentes estratégias de restrição energética intermitente (jejum intermitente) versus restrição energética contínua e dietas ad libitum sobre o risco cardiometabólico em ensaios clínicos randomizados e avaliar a certeza da evidência usando a classificação de recomendações Abordagem de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação (GRADE).

Objetivo: Avaliar simultaneamente o efeito das várias estratégias de restrição energética intermitente (jejum intermitente), restrição energética contínua e dietas ad libitum sobre o peso corporal e outros fatores de risco cardiometabólico em uma revisão sistemática e meta-análise de rede de ensaios randomizados usando o abordagem GRADE.

Desenho: Cada revisão sistemática e meta-análise será conduzida de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatada de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Extensão de Meta-Análise para meta-análises de rede (PRISMA-Network).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisadas usando termos de pesquisa apropriados. Essas pesquisas serão complementadas por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos. Os resumos serão incluídos e nenhuma restrição de idioma será usada.

Seleção do estudo: Os investigadores incluirão ensaios clínicos randomizados (RCTs) com duração >=3 semanas, investigando o efeito do jejum intermitente, restrição calórica contínua e/ou dietas ad libitum nos fatores de risco cardiometabólicos em adultos.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores irão extrair dados relevantes independentemente. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes. Todas as divergências serão resolvidas por consenso.

Risco de viés: o risco de viés será avaliado usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias (RoB) por dois ou mais investigadores.

Resultados: Haverá 10 grupos de resultados. O resultado primário será o peso corporal. Os resultados secundários serão outros marcadores de adiposidade (IMC, gordura corporal, circunferência da cintura); controle glicêmico (proteínas sanguíneas glicadas [HbA1c, glicemia em jejum, glicemia pós-prandial, insulina sanguínea em jejum, modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina [HOMA-IR]); alvos lipídicos terapêuticos estabelecidos (LDL-colesterol, não-HDL-colesterol, apolipoproteína B [apo B], HDL-colesterol, triglicerídeos); pressão arterial (pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica); marcadores de NAFLD (lípidos intra-hepatocelulares [IHCL], alanina aminotransferase [ALT], aspartato aminotransferase [AST]); ácido úrico; e marcadores de inflamação (PCR).

Síntese dos dados: Os investigadores realizarão uma meta-análise de rede comparando todas as intervenções simultaneamente. Essas intervenções incluirão jejum em dias alternados, jejum cíclico de dia inteiro, alimentação com restrição de tempo, restrição energética contínua e dieta ad libitum em uma única análise, combinando evidências diretas e indiretas na rede de estudos selecionada. Análises agrupadas separadas serão conduzidas para cada fator de risco cardiometabólico usando a meta-análise de rede de efeitos aleatórios. A intrassitividade será julgada por incoerência. O método global de incoerência (interação projeto por tratamento) e fatores de inconsistência (discordância entre estimativas diretas e indiretas) serão usados ​​para estimar a incoerência. Análises a priori de subgrupos (estado de saúde, idade, restrição de energia da dieta de controle, supervisão da dieta, desenho do estudo, acompanhamento, controle da alimentação, randomização, balanço energético, peso corporal inicial, fonte de financiamento e ROB) serão realizadas. Análise separada será realizada em pessoas com diabetes. O viés de publicação será avaliado se houver ≥10 comparações. A certeza geral da evidência para cada resultado será avaliada com GRADE usando a abordagem CINEMA.

Avaliação de evidências: A certeza das evidências para cada resultado será avaliada usando a abordagem Grade de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-requerente farão uma rede entre os formadores de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: O projeto proposto será a síntese e avaliação mais abrangente da totalidade das evidências sobre o papel do jejum intermitente na saúde cardiometabólica. Essas descobertas ajudarão a fortalecer as diretrizes atuais e melhorar os resultados de saúde, informando a tomada de decisão clínica compartilhada entre profissionais de saúde e pacientes e orientando pesquisas futuras.