후두경 하에서 성대 폴립 제거를 위한 양측 상부후두신경차단술에 대한 연구
후두경에 의한 성대 용종 절제술 시 전신마취 보조제로서 초음파 유도 상후두신경차단의 효용
연구 개요
상세 설명
미세수술의 발달과 함께 후두경에 의한 성대용종절제술은 후두경하에서 매우 성숙한 수술이 되었습니다. 수술은 외상이 적고 수술 시간이 짧고 움직임이 빠르다는 특징이 있지만 후두 수술의 강한 자극은 충분한 근육 이완 상태, 스트레스 반응을 최대한 줄이고 가능한 한 빨리 깨어나야 합니다.
후두경에 의한 성대용종절제술에서 인후의 자극은 후두경을 위치시킴에 따라 혈역동학의 큰 변동성, 빠른 심박수, 고혈압, 심실성 부정맥과 같은 심혈관계 심각한 부작용을 포함하여 종종 신경 교감신경 흥분을 유발한다. 특히 일부 환자는 고혈압, 관상동맥 죽상경화증, 빈맥 등의 질환이 있는 경우 더 분명합니다. 심근 허혈 및 기타 심각한 심혈관 및 뇌혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 체내 내분비, 면역, 신진대사에 비정상적인 변동을 일으킬 수 있어 수술 전후 안전과 중요한 관계가 있다.
상후두신경차단은 후두인두, 후두덮개, 설저, 이상형 오목부, 성문열 위의 점막을 차단하여 유해한 자극의 유입을 차단하고 내시경 수술의 수술 기간 동안 인두 자극을 감소시킬 수 있습니다. 양측 상후두 신경 차단술은 스트레스 반응을 효과적으로 감소시켜 혈역학적 안정성을 유지하고 수술 전후 부작용을 줄이며 마취의 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 수술 중 오피오이드 및 근육 이완제의 사용을 줄이고 환자의 회복 시간을 단축할 수 있습니다. 또한 성대가 이완되어 외과 수술에 좋은 조건을 제공할 수 있습니다. 양측 상후두신경의 정확한 차단은 또한 초음파 유도하에서 우수한 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
본 연구에서는 전신마취와 초음파 유도 상후두신경차단술과 전신마취를 병용한 후두경하에서 성대용종 적출술의 마취에 대한 마취효과 및 환자상태를 비교하였다.
연구방법은 대상자를 실험군과 대조군으로 구분하는 것이었다. 실험군은 전신마취와 함께 초음파 유도 후두신경차단술을 시행받았다. 그러나 대조군은 모두 전신마취를 받았다. 기관내 삽관 전(T1), 기관내 삽관 중(T2), 지지 후두경 배치(T3), 발관 직후(T4), 발관 5분 후(T5)의 혈역학적 변화를 기록했습니다. 수술 중 마취 용량의 통계도 기록되었습니다. 또한 발관 후 30분, 60분, 발관 직후 기침 정도, 수술 후 10분, 1시간, 4시간, 수술 후 30분, 2시간, 4시간, 24시간 후 인두 통증 및 목쉼의 정도.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiangdi Yu, MD
- 전화번호: 008618212004663
- 이메일: Xiangdi_Yu@163.com
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- 모병
- Guizhou Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Xiangdi Yu, MD
- 전화번호: 008618212004663
- 이메일: Xiangdi_Yu@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 직접 경직 내시경 후두 수술을 받기 위해
- ASAⅠ～Ⅱ
제외 기준:
응고 장애
- 목 수술 또는 목 부위의 임플란트 이력
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전신 마취 그룹
환자들은 전신 마취를 받았습니다.
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실험적: 전신마취 복합후두신경차단술
L군은 전신마취와 함께 0.375% ropivacaine 5ml로 초음파 유도하 상부후두신경차단술(USG-guided iSLN block)을 양측으로 시행받았다.
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전신 마취 전에 0.375% 로피바카인 5ml로 양측 상부 후두 신경 블록(USG 유도 iSLN 블록)의 초음파 유도 내부 분지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 직전 인후염의 중증도(ETT에 저항)
기간: 발관 직전에(ETT에 버킹).
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수술 후 인후염은 4등급 척도를 사용하여 발관(ETT에 저항) 직전에 평가되었습니다.
인후염의 중증도는 4등급으로 나뉘는데, 0등급: 인후염 없음, 1등급: 경미한 인후통(질문 시에만 인후통을 호소함), 2등급: 중등도의 인후통(목에 통증을 호소함/ 그녀 자신), 등급 3: 심한 인후통(목소리의 현저한 변화와 관련된 심한 통증).
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발관 직전에(ETT에 버킹).
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발관 후 10분 시점의 인후통 정도
기간: 발관 후 10분이 경과한 시점.
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수술 후 인후염은 4등급 척도를 사용하여 발관 후 10분에 평가되었습니다.
인후염의 중증도는 4등급으로 나뉘는데, 0등급: 인후염 없음, 1등급: 경미한 인후통(질문 시에만 인후통을 호소함), 2등급: 중등도의 인후통(목에 통증을 호소함/ 그녀 자신), 등급 3: 심한 인후염(목소리의 현저한 변화와 관련된 심한 통증).
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발관 후 10분이 경과한 시점.
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발관 후 1시간 시점의 인후통의 정도
기간: 발관 후 1시간 시점.
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수술 후 인후염은 발관 후 1시간에 4등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
인후염의 중증도는 4등급으로 나뉘는데, 0등급: 인후염 없음, 1등급: 경미한 인후통(질문 시에만 인후통을 호소함), 2등급: 중등도의 인후통(목에 통증을 호소함/ 그녀 자신), 등급 3: 심한 인후염(목소리의 현저한 변화와 관련된 심한 통증).
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발관 후 1시간 시점.
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발관 후 4시간 시점의 인후통 정도
기간: 발관 후 4시간 시점.
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수술 후 인후염은 발관 후 1시간에 4등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
인후염의 중증도는 4등급으로 나뉘는데, 0등급: 인후염 없음, 1등급: 경미한 인후통(질문 시에만 인후통을 호소함), 2등급: 중등도의 인후통(목에 통증을 호소함/ 그녀 자신), 등급 3: 심한 인후염(목소리의 현저한 변화와 관련된 심한 통증).
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발관 후 4시간 시점.
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발관 후 30분 시점에서 기침의 중증도
기간: 발관 후 30분 시점.
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기침의 중증도는 0등급: 기침 없음, 1등급: 가벼운 기침 또는 단일 기침, 2등급: 관찰자에게 명백함, 3등급: 무성음의 4등급으로 나눈다.
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발관 후 30분 시점.
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발관 후 2시간 시점에서 기침의 중증도
기간: 발관 후 2시간 시점.
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기침의 중증도는 0등급: 기침 없음, 1등급: 가벼운 기침 또는 단일 기침, 2등급: 관찰자에게 명백함, 3등급: 무성음의 4등급으로 나눈다.
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발관 후 2시간 시점.
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발관 후 4시간 시점에서 기침의 중증도
기간: 발관 후 4시간 시점.
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기침의 중증도는 0등급: 기침 없음, 1등급: 가벼운 기침 또는 단일 기침, 2등급: 관찰자에게 명백함, 3등급: 무성음의 4등급으로 나눈다.
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발관 후 4시간 시점.
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발관 후 24시간 시점에서 기침의 중증도
기간: 발관 후 24시간 시점.
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기침의 중증도는 0등급: 기침 없음, 1등급: 가벼운 기침 또는 단일 기침, 2등급: 관찰자에게 명백함, 3등급: 무성음의 4등급으로 나눈다.
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발관 후 24시간 시점.
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발관 후 30분 시점에서 쉰 목소리의 중증도.
기간: 발관 후 30분 시점.
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쉰 목소리의 정도는 0등급: 없음, 1등급: 환자가 인지함, 2등급: 지속되지 않는(65초) 기침이 1회 이상, 3등급: 지속되는(65초) 및 반복적 기침 헤드 리프트.
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발관 후 30분 시점.
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발관 후 2시간 시점에서 쉰 목소리의 정도.
기간: 발관 후 2시간 시점.
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쉰 목소리의 정도는 0등급: 없음, 1등급: 환자가 인지함, 2등급: 지속되지 않는(65초) 기침이 1회 이상, 3등급: 지속되는(65초) 및 반복적 기침 헤드 리프트.
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발관 후 2시간 시점.
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발관 후 4시간 시점에서 쉰 목소리의 정도.
기간: 발관 후 4시간 시점.
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쉰 목소리의 정도는 0등급: 없음, 1등급: 환자가 인지함, 2등급: 지속되지 않는(65초) 기침이 1회 이상, 3등급: 지속되는(65초) 및 반복적 기침 헤드 리프트.
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발관 후 4시간 시점.
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발관 후 24시간 시점에서 쉰 목소리의 중증도.
기간: 발관 후 24시간 시점.
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쉰 목소리의 정도는 0등급: 없음, 1등급: 환자가 인지함, 2등급: 지속되지 않는(65초) 기침이 1회 이상, 3등급: 지속되는(65초) 및 반복적 기침 헤드 리프트.
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발관 후 24시간 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)
기간: 기관내 삽관 전(T1), 기관내 삽관 중(T2), 후두경 배치 지원(T3), 발관 직후(T4), 발관 5분 후(T5)
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평균 동맥압(MAP) = 이완기 혈압 + 1/3 맥압이며 정상값은 70~105mmHg입니다.
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기관내 삽관 전(T1), 기관내 삽관 중(T2), 후두경 배치 지원(T3), 발관 직후(T4), 발관 5분 후(T5)
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심박수(HR)
기간: 기관내 삽관 전(T1), 기관내 삽관 중(T2), 후두경 배치 지원(T3), 발관 직후(T4), 발관 5분 후(T5)
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심박수 범위는 80~100회/분이며, 심박수는 정상 범위 또는 ±10% 이내로 조절해야 한다.
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기관내 삽관 전(T1), 기관내 삽관 중(T2), 후두경 배치 지원(T3), 발관 직후(T4), 발관 5분 후(T5)
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회복 점수의 9개 항목 품질(QOR-9)
기간: 30분 및 60분 발관 후.
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9개 항목의 복구 품질 점수는 5개 도메인이 있는 검증된 척도입니다.
이들은 신체적 편안함, 정서적 상태, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 고통을 측정합니다.
최소값은 0이고 최대값은 18입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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30분 및 60분 발관 후.
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마취 용량
기간: 작동 중
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Remifentanil과 shufentanyl의 수술용량을 기록하였다.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xiangdi Yu, MD, Guizhou Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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