O estudo do bloqueio bilateral do nervo laríngeo superior para auxiliar na remoção de pólipos de cordas vocais sob laringoscopia
A eficácia do bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom como adjuvante da anestesia geral durante a polipectomia das cordas vocais por laringoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento da microcirurgia, a polipectomia das pregas vocais por laringoscopia tornou-se uma cirurgia bastante madura, sob o laringoscópio. A cirurgia tem algumas características, que tem um pequeno trauma, menor tempo operatório, movimentação mais rápida, mas a forte estimulação da cirurgia laríngea requer condição de relaxamento muscular suficiente, o maior grau de redução da reação ao estresse e acordar o mais rápido possível.
Na polipectomia das cordas vocais por laringoscopia, a estimulação da garganta costuma causar a excitação nervosa simpática, incluindo grande volatilidade na hemodinâmica, frequência cardíaca acelerada, hipertensão, reações adversas cardiovasculares graves, como arritmia ventricular, como colocação do laringoscópio. Especialmente alguns pacientes são mais óbvios, que com doença de hipertensão, aterosclerose coronária, taquicardia. Pode causar isquemia miocárdica e até outras complicações cardiovasculares e cerebrovasculares graves. Além disso, também pode causar flutuações anormais no sistema endócrino, imunológico e no metabolismo do organismo, o que tem importante relação com a segurança perioperatória.
O bloqueio do nervo laríngeo superior, bloqueando a laringofaringe, epiglote, base da língua, recesso piriforme e mucosa acima da fissura glótica, ou seja, pode bloquear a introdução de estímulos nocivos e reduzir a estimulação faríngea durante o período perioperatório de cirurgia endoscópica. O bloqueio bilateral do nervo laríngeo superior pode reduzir a resposta ao estresse de forma eficaz, mantendo a estabilidade hemodinâmica, reduzindo as reações adversas perioperatórias e melhorando a segurança da anestesia. Além disso, pode reduzir a aplicação de opioides e relaxantes musculares durante a operação e encurtar o tempo de recuperação dos pacientes. Além disso, as cordas vocais podem ser relaxadas para proporcionar boas condições para operação cirúrgica. O bloqueio preciso do nervo laríngeo superior bilateral também pode ser usado para fornecer boa analgesia intra e pós-operatória, sob orientação de ultrassom.
Neste estudo, o efeito anestésico e o estado do paciente da anestesia geral e do bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom combinado com a anestesia geral foram comparados na anestesia da extração de pólipos de prega vocal sob laringoscópio de suporte.
O método de estudo foi dividir os sujeitos em grupo experimental e grupo de controle. O grupo experimental recebeu bloqueio do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom combinado com anestesia geral. No entanto, o grupo controle recebeu toda a anestesia geral. As alterações hemodinâmicas antes da intubação endotraqueal (T1), durante a intubação endotraqueal (T2), colocação do laringoscópio de suporte (T3), imediatamente após a extubação (T4) e 5 minutos após a extubação (T5) foram registradas. As estatísticas de dosagem de anestésico durante a operação também foram registradas. Além disso, os investigadores coletam esses resultados que a pontuação de qualidade de recuperação de 9 itens (QOR-9) por 30 minutos e 60 minutos após a extubação, o grau de tosse imediatamente após a extubação, 10 minutos, 1 hora e 4 horas após a operação e o grau de dor na faringe e rouquidão aos 30 minutos, 2 horas, 4 horas e 24 horas após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiangdi Yu, MD
- Número de telefone: 008618212004663
- E-mail: Xiangdi_Yu@163.com
Locais de estudo
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550003
- Recrutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xiangdi Yu, MD
- Número de telefone: 008618212004663
- E-mail: Xiangdi_Yu@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para se submeter à laringocirurgia endoscópica rígida direta
- ASAⅠ～Ⅱ
Critério de exclusão:
Distúrbios da coagulação
- Uma história de cirurgia no pescoço ou um implante na área do pescoço
- Doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de anestesia geral
Os pacientes receberam anestesia geral.
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Experimental: Anestesia geral bloqueio combinado do nervo laríngeo
O grupo L recebeu bloqueio do ramo interno do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom (bloqueio iSLN guiado por USG) bilateralmente com 5 ml de ropivacaína a 0,375%, juntamente com anestesia geral.
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Bloqueio do ramo interno do nervo laríngeo superior guiado por ultrassom (bloqueio iSLN guiado por USG) bilateralmente com 5 ml de ropivacaína a 0,375%, antes da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de gravidade da dor de garganta logo antes da extubação (resistindo no ETT)
Prazo: Imediatamente antes da extubação (resistindo no ETT).
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A dor de garganta pós-operatória foi avaliada imediatamente antes da extubação (resistindo no ETT) usando uma escala de 4 graus.
O grau de gravidade da dor de garganta é dividido em quatro graus, grau 0: sem dor de garganta, grau 1: dor de garganta leve (reclama de dor de garganta apenas após consulta), grau 2: dor de garganta moderada (reclama de dor de garganta na própria), grau 3: dor de garganta intensa (dor intensa associada a alteração acentuada na voz).
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Imediatamente antes da extubação (resistindo no ETT).
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O grau de gravidade da dor de garganta no ponto de tempo de 10 minutos após a extubação
Prazo: No tempo de 10 minutos após a extubação.
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A dor de garganta pós-operatória foi avaliada 10 minutos após a extubação usando uma escala de 4 graus.
O grau de gravidade da dor de garganta é dividido em quatro graus, grau 0: sem dor de garganta, grau 1: dor de garganta leve (reclama de dor de garganta apenas após consulta), grau 2: dor de garganta moderada (reclama de dor de garganta na dela própria), grau 3: dor de garganta intensa (dor intensa associada a alteração acentuada na voz).
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No tempo de 10 minutos após a extubação.
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O grau de gravidade da dor de garganta no momento de 1 hora após a extubação
Prazo: No ponto de tempo de 1 hora após a extubação.
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A dor de garganta pós-operatória foi avaliada 1 hora após a extubação usando uma escala de 4 graus.
O grau de gravidade da dor de garganta é dividido em quatro graus, grau 0: sem dor de garganta, grau 1: dor de garganta leve (reclama de dor de garganta apenas após consulta), grau 2: dor de garganta moderada (reclama de dor de garganta na dela própria), grau 3: dor de garganta intensa (dor intensa associada a alteração acentuada na voz).
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No ponto de tempo de 1 hora após a extubação.
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O grau de gravidade da dor de garganta no ponto de tempo de 4 horas após a extubação
Prazo: No ponto temporal de 4 horas após a extubação.
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A dor de garganta pós-operatória foi avaliada 1 hora após a extubação usando uma escala de 4 graus.
O grau de gravidade da dor de garganta é dividido em quatro graus, grau 0: sem dor de garganta, grau 1: dor de garganta leve (reclama de dor de garganta apenas após consulta), grau 2: dor de garganta moderada (reclama de dor de garganta na dela própria), grau 3: dor de garganta intensa (dor intensa associada a alteração acentuada na voz).
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No ponto temporal de 4 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse no ponto de tempo de 30 minutos após a extubação
Prazo: No ponto de tempo de 30 minutos após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse é dividido em quatro graus, grau 0: sem tosse, grau 1: tosse leve ou única, grau 2: óbvio para o observador, grau 3: afonia.
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No ponto de tempo de 30 minutos após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse no ponto de tempo de 2 horas após a extubação
Prazo: No ponto de tempo de 2 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse é dividido em quatro graus, grau 0: sem tosse, grau 1: tosse leve ou única, grau 2: óbvio para o observador, grau 3: afonia.
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No ponto de tempo de 2 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse no ponto de tempo de 4 horas após a extubação
Prazo: No ponto de tempo de 4 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse é dividido em quatro graus, grau 0: sem tosse, grau 1: tosse leve ou única, grau 2: óbvio para o observador, grau 3: afonia.
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No ponto de tempo de 4 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse no ponto de tempo de 24 horas após a extubação
Prazo: No ponto temporal de 24 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da tosse é dividido em quatro graus, grau 0: sem tosse, grau 1: tosse leve ou única, grau 2: óbvio para o observador, grau 3: afonia.
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No ponto temporal de 24 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da rouquidão no ponto de tempo de 30 minutos após a extubação.
Prazo: No ponto de tempo de 30 minutos após a extubação.
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O grau de rouquidão é dividido em quatro graus, grau 0: nenhum, grau 1: notado pelo paciente, grau 2: mais de um episódio de tosse não sustentada (65 segundos), grau 3: sustentada (65 segundos) e tosse repetitiva com elevação da cabeça.
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No ponto de tempo de 30 minutos após a extubação.
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O grau de gravidade da rouquidão no ponto de tempo de 2 horas após a extubação.
Prazo: No ponto de tempo de 2 horas após a extubação.
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O grau de rouquidão é dividido em quatro graus, grau 0: nenhum, grau 1: notado pelo paciente, grau 2: mais de um episódio de tosse não sustentada (65 segundos), grau 3: sustentada (65 segundos) e tosse repetitiva com elevação da cabeça.
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No ponto de tempo de 2 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da rouquidão no ponto de tempo de 4 horas após a extubação.
Prazo: Nos pontos de tempo de 4 horas após a extubação.
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O grau de rouquidão é dividido em quatro graus, grau 0: nenhum, grau 1: notado pelo paciente, grau 2: mais de um episódio de tosse não sustentada (65 segundos), grau 3: sustentada (65 segundos) e tosse repetitiva com elevação da cabeça.
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Nos pontos de tempo de 4 horas após a extubação.
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O grau de gravidade da rouquidão no ponto de tempo de 24 horas após a extubação.
Prazo: No ponto temporal de 24 horas após a extubação.
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O grau de rouquidão é dividido em quatro graus, grau 0: nenhum, grau 1: notado pelo paciente, grau 2: mais de um episódio de tosse não sustentada (65 segundos), grau 3: sustentada (65 segundos) e tosse repetitiva com elevação da cabeça.
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No ponto temporal de 24 horas após a extubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: Antes da intubação endotraqueal (T1), durante a intubação endotraqueal (T2), colocação do laringoscópio de suporte (T3), imediatamente após a extubação (T4) e 5 minutos após a extubação (T5)
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Pressão arterial média (PAM) = Pressão Diastólica + 1/3 Pressão de Pulso e valor normal de 70~105 mmHg.
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Antes da intubação endotraqueal (T1), durante a intubação endotraqueal (T2), colocação do laringoscópio de suporte (T3), imediatamente após a extubação (T4) e 5 minutos após a extubação (T5)
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Antes da intubação endotraqueal (T1), durante a intubação endotraqueal (T2), colocação do laringoscópio de suporte (T3), imediatamente após a extubação (T4) e 5 minutos após a extubação (T5)
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A faixa de frequência cardíaca é de 80 a 100 vezes / minutos, e a frequência cardíaca deve ser controlada na faixa normal ou ± 10%.
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Antes da intubação endotraqueal (T1), durante a intubação endotraqueal (T2), colocação do laringoscópio de suporte (T3), imediatamente após a extubação (T4) e 5 minutos após a extubação (T5)
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A qualidade de 9 itens da pontuação de recuperação (QOR-9)
Prazo: Após a extubação por 30 minutos e 60 minutos.
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A pontuação de qualidade de recuperação de 9 itens é uma escala validada com 5 domínios.
Estes medem conforto físico, estado emocional, independência física, apoio psicológico e dor.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 18.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados
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Após a extubação por 30 minutos e 60 minutos.
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Dosagem anestésica
Prazo: Durante a operação
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As doses operatórias de remifentanil e shufentanil foram registradas.
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Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiangdi Yu, MD, Guizhou Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 789996
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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