Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av bilateralt övre larynxnervblock för att stödja avlägsnande av stämbandspolyper under laryngoskopi

24 mars 2022 uppdaterad av: Guizhou Provincial People's Hospital

Effektiviteten av ultraljudsstyrd superior larynxnervblockering som ett adjuvans till allmän anestesi under stämbandspolypektomi genom laryngoskopi

Med den kontinuerliga utvecklingen av mikrokirurgi har stödjande laryngoskopi akustisk polyperborttagning blivit en mycket mogen klinisk operation. Operationen har små trauman, kort operationstid, snabb omsättning och behov av att vakna så fort som möjligt, men den stödjande laryngoskopin har stor stimulans till halsen och stora hemodynamiska svängningar. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ultraljudsstyrd superior larynxnervblockering som ett adjuvans till allmän anestesi under stämbandspolypektomi genom laryngoskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med utvecklingen av mikrokirurgi har stämbandspolypektomi genom laryngoskopi blivit en mycket mogen operation, under laryngoskopet. Operationen har vissa egenskaper, som har ett litet trauma, kortare operationstid, snabbare rörelse, men den starka stimuleringen av larynxkirurgi kräver tillräckligt muskelavslappnande tillstånd, den största graden av reducerad stressreaktion och att vakna upp så snart som möjligt.

I stämbandspolypektomi genom laryngoskopi orsakar stimulering av halsen ofta nervös sympatisk spänning, inklusive enorm flyktighet i hemodynamiken, snabb hjärtfrekvens, högt blodtryck, allvarliga kardiovaskulära biverkningar såsom ventrikulär arytmi, som placering av laryngoskopet. Särskilt vissa patienter är mer uppenbara, som med en sjukdom av högt blodtryck, koronar ateroskleros, takykardi. Det kan orsaka myokardischemi och till och med andra allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer. Dessutom kan det också orsaka onormala fluktuationer i kroppens endokrina, immunförsvar och metabolism, vilket har ett viktigt samband med perioperativ säkerhet.

Överlägsen larynxnervblockering, blockering av laryngopharynx, epiglottis, tungbas, piriform fördjupning och slemhinna ovanför den glottiska fissuren, kan nämligen blockera införandet av skadliga stimuli och minska faryngeal stimulering under den perioperativa perioden av endoskopisk kirurgi. Bilateral överlägsen larynxnervblockering kan effektivt minska stressresponsen, bibehålla hemodynamisk stabilitet, minska perioperativa biverkningar och förbättra säkerheten vid anestesi. Dessutom kan det minska användningen av opioider och muskelavslappnande medel under operationen, och förkorta tiden för patienter att återhämta sig. Dessutom kan stämbanden avslappnas för att ge goda förutsättningar för kirurgisk operation. Exakt blockering av bilateral superior larynxnerv kan också användas för att ge god intraoperativ och postoperativ analgesi, under ultraljudsledning.

I denna studie jämfördes den anestetiska effekten och patientstatusen för generell anestesi och ultraljudsstyrd överlägsen larynxnervblockering kombinerat med allmän anestesi på anestesi av stämbandspolypextraktion under stödlaryngoskop.

Studiemetoden var att dela in försökspersonerna i experimentgrupp och kontrollgrupp. Experimentgruppen fick ultraljudsguidad superior larynxnervblockering i kombination med generell anestesi. Kontrollgruppen fick dock all generell anestesi. De hemodynamiska förändringarna före endotrakeal intubation (T1), under endotrakeal intubation (T2), stödjande laryngoskopplacering (T3), omedelbart efter extubation (T4) och 5 minuter efter extubation (T5) registrerades. Statistiken över anestesidosering under operationen registrerades också. Dessutom samlar utredarna in dessa resultat att 9-elements kvalitetspoäng för återhämtning (QOR-9) under 30 minuter och 60 minuter efter extubation, graden av hosta omedelbart efter extubation, 10 minuter, 1 timme och 4 timmar efter operation, och graden av svalgsmärta och heshet 30 minuter, 2 timmar, 4 timmar och 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
        • Rekrytering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att genomgå en direkt stel endoskopisk laryngokirurgi
  • ASAⅠ~Ⅱ

Exklusions kriterier:

Koagulationsrubbningar

  • En historia av nackoperationer eller ett implantat i nackområdet
  • Mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Generell anestesigrupp
Patienterna fick generell anestesi.
Experimentell: Generell anestesi kombinerad larynx nervblockad
Grupp L fick ultraljudsstyrd inre gren av det övre larynxnervblocket (USG-styrt iSLN-block) bilateralt med 5 ml 0,375 % ropivakain, tillsammans med allmän anestesi.
Ultraljudsstyrd inre gren av övre larynxnervblocket (USG-styrt iSLN-block) bilateralt med 5 ml 0,375 % ropivakain, före allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av halsont strax före extubering (tåg på ETT)
Tidsram: Vid strax före extubering (buckling på ETT).
Postoperativ halsont bedömdes strax före extubering (avkastning på ETT) med hjälp av en 4-gradig skala. Svårighetsgraden av halsont delas in i fyra grader, grad 0: Ingen halsont, grad 1: Lätt halsont (klagar på halsont endast vid förfrågan), grad 2: Måttlig halsont (klagar på halsont på sin/ hennes egen), grad 3: Svår halsont (svår smärta i samband med markant förändring i rösten).
Vid strax före extubering (buckling på ETT).
Svårighetsgraden av halsont vid tidpunkten 10 minuter efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 10 minuter efter extubering.
Postoperativ halsont bedömdes 10 minuter efter extubering med hjälp av en 4-gradig skala. Svårighetsgraden av halsont är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen halsont, grad 1: Lätt halsont (klagar på halsont endast vid förfrågan), grad 2: Måttlig halsont (klagar sig på halsont på sin/ hennes egen), grad 3: Svår halsont (svår smärta i samband med markant förändring i rösten).
Vid tidpunkten 10 minuter efter extubering.
Svårighetsgraden av halsont vid tidpunkten 1 timme efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 1 timme efter extubering.
Postoperativ halsont bedömdes 1 timme efter extubering med hjälp av en 4-gradig skala. Svårighetsgraden av halsont är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen halsont, grad 1: Lätt halsont (klagar på halsont endast vid förfrågan), grad 2: Måttlig halsont (klagar sig på halsont på sin/ hennes egen), grad 3: Svår halsont (svår smärta i samband med markant förändring i rösten).
Vid tidpunkten 1 timme efter extubering.
Svårighetsgraden av halsont vid tidpunkten 4 timmar efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 4 timmar efter extubering.
Postoperativ halsont bedömdes 1 timme efter extubering med hjälp av en 4-gradig skala. Svårighetsgraden av halsont är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen halsont, grad 1: Lätt halsont (klagar på halsont endast vid förfrågan), grad 2: Måttlig halsont (klagar sig på halsont på sin/ hennes egen), grad 3: Svår halsont (svår smärta i samband med markant förändring i rösten).
Vid tidpunkten 4 timmar efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta vid tidpunkten 30 minuter efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 30 minuter efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen hosta, grad 1: Lätt eller enkel hosta, grad 2: Uppenbar för observatören, grad 3: Aphonia.
Vid tidpunkten 30 minuter efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta vid tidpunkten 2 timmar efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 2 timmar efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen hosta, grad 1: Lätt eller enkel hosta, grad 2: Uppenbar för observatören, grad 3: Aphonia.
Vid tidpunkten 2 timmar efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta vid tidpunkten 4 timmar efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 4 timmar efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen hosta, grad 1: Lätt eller enkel hosta, grad 2: Uppenbar för observatören, grad 3: Aphonia.
Vid tidpunkten 4 timmar efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta vid tidpunkten 24 timmar efter extubation
Tidsram: Vid tidpunkten 24 timmar efter extubering.
Svårighetsgraden av hosta är indelad i fyra grader, grad 0: Ingen hosta, grad 1: Lätt eller enkel hosta, grad 2: Uppenbar för observatören, grad 3: Aphonia.
Vid tidpunkten 24 timmar efter extubering.
Graden av svårighetsgrad av heshet vid tidpunkten 30 minuter efter extubation.
Tidsram: Vid tidpunkten 30 minuter efter extubering.
Graden av heshet är uppdelad i fyra grader, grad 0: Ingen, grad 1: Noteras av patienten, grad 2: Mer än en episod av ohållbar (65 sekunder) hosta, grad 3: Uthållig (65 sekunder) och Repetitiv hosta med huvudlyft.
Vid tidpunkten 30 minuter efter extubering.
Graden av svårighetsgrad av heshet vid tidpunkten 2 timmar efter extubation.
Tidsram: Vid tidpunkten 2 timmar efter extubering.
Graden av heshet är uppdelad i fyra grader, grad 0: Ingen, grad 1: Noteras av patienten, grad 2: Mer än en episod av ohållbar (65 sekunder) hosta, grad 3: Uthållig (65 sekunder) och Repetitiv hosta med huvudlyft.
Vid tidpunkten 2 timmar efter extubering.
Graden av svårighetsgrad av heshet vid tidpunkten 4 timmar efter extubation.
Tidsram: Vid tidpunkterna 4 timmar efter extubering.
Graden av heshet är uppdelad i fyra grader, grad 0: Ingen, grad 1: Noteras av patienten, grad 2: Mer än en episod av ohållbar (65 sekunder) hosta, grad 3: Uthållig (65 sekunder) och Repetitiv hosta med huvudlyft.
Vid tidpunkterna 4 timmar efter extubering.
Graden av svårighetsgrad av heshet vid tidpunkten 24 timmar efter extubation.
Tidsram: Vid tidpunkten 24 timmar efter extubering.
Graden av heshet är uppdelad i fyra grader, grad 0: Ingen, grad 1: Noteras av patienten, grad 2: Mer än en episod av ohållbar (65 sekunder) hosta, grad 3: Uthållig (65 sekunder) och Repetitiv hosta med huvudlyft.
Vid tidpunkten 24 timmar efter extubering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: Före endotrakeal intubation (T1), under endotrakeal intubation (T2), stödja laryngoskopplacering (T3), omedelbart efter extubation (T4) och 5 minuter efter extubation (T5)
Medelartärtryck (MAP) = Diastoliskt tryck + 1/3 pulstryck och normalt värde på 70~105 mmHg.
Före endotrakeal intubation (T1), under endotrakeal intubation (T2), stödja laryngoskopplacering (T3), omedelbart efter extubation (T4) och 5 minuter efter extubation (T5)
Puls (HR)
Tidsram: Före endotrakeal intubation (T1), under endotrakeal intubation (T2), stödja laryngoskopplacering (T3), omedelbart efter extubation (T4) och 5 minuter efter extubation (T5)
Pulsintervallet är 80-100 gånger/minut, och pulsen bör kontrolleras inom det normala intervallet eller ± 10%.
Före endotrakeal intubation (T1), under endotrakeal intubation (T2), stödja laryngoskopplacering (T3), omedelbart efter extubation (T4) och 5 minuter efter extubation (T5)
Återställningspoäng för 9 objekts kvalitet (QOR-9)
Tidsram: Efter extubation i 30 minuter och 60 minuter.
Återställningspoängen med 9 punkter är en validerad skala med 5 domäner. Dessa mäter fysisk komfort, känslomässigt tillstånd, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och smärta. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 18. Högre poäng tyder på bättre resultat
Efter extubation i 30 minuter och 60 minuter.
Anestesidosering
Tidsram: Under operationen
De operativa doserna av remifentanil och shufentanyl registrerades.
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xiangdi Yu, MD, Guizhou Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stämbandspolyp

Kliniska prövningar på USG-styrt iSLN-block

3
Prenumerera