Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdenvälisestä ylemmän kurkunpään hermolohkosta äänihuulipolyyppien poistamisen tukemiseksi laryngoskopiassa

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guizhou Provincial People's Hospital

Ultraääniohjatun ylemmän kurkunpään hermosalpauksen teho yleisanestesian adjuvanttina laryngoskooppisella äänihuulan polyypektomian aikana

Mikrokirurgian jatkuvan kehityksen myötä laryngoskooppisen akustisen polyypinpoiston tukemisesta on tullut erittäin kypsä kliininen leikkaus. Leikkauksessa on pieni trauma, lyhyt leikkausaika, nopea vaihtuvuus ja herääminen mahdollisimman pian, mutta tuki kurkunpään tähystystutkimuksessa on suuri stimulaatio kurkkuun ja suuret hemodynaamiset vaihtelut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun kurkunpään ylähermoblokauksen tehokkuutta yleisanestesian adjuvanttina äänihuulipolypektomian aikana laryngoskoopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrokirurgian kehityksen myötä äänihuulien polypektomiasta laryngoskopialla on tullut erittäin kypsä laryngoskoopin alla tehtävä leikkaus. Leikkauksessa on joitain piirteitä, joissa on pieni trauma, lyhyempi leikkausaika, nopeampi liikkuminen, mutta kurkunpääkirurgian voimakas stimulaatio vaatii riittävää lihasrelaksanttia, suurimman mahdollisen stressireaktion vähentämistä ja mahdollisimman nopeaa heräämistä.

Laryngoskopialla tehdyssä äänihuulien polypektomiassa kurkun stimulaatio aiheuttaa usein hermoston sympaattista jännitystä, mukaan lukien valtava hemodynamiikan heilahtelu, nopea syke, kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavia haittavaikutuksia, kuten kammioarytmia, laryngoskoopin asettamisen yhteydessä. Erityisesti jotkut potilaat ovat selvempiä, joilla on verenpainetauti, sepelvaltimon ateroskleroosi, takykardia. Se voi aiheuttaa sydänlihaksen iskemiaa ja jopa muita vakavia sydän- ja aivoverisuonikomplikaatioita. Lisäksi se voi myös aiheuttaa epänormaaleja vaihteluita kehon endokriinisissä, immuuni- ja aineenvaihdunnassa, millä on tärkeä yhteys perioperatiiviseen turvallisuuteen.

Ylivoimainen kurkunpään hermotukos, joka estää kurkunpään kurkunpään, kurkunpään, kielen pohjan, piriformisen syvennyksen ja limakalvon glottihalkeaman yläpuolella, voi estää haitallisten ärsykkeiden tuomisen ja vähentää nielun stimulaatiota endoskooppisen leikkauksen perioperatiivisen kauden aikana. Kahdenvälinen ylivoimainen kurkunpään hermotukos voi vähentää stressivastetta tehokkaasti, ylläpitää hemodynaamisen vakauden, vähentää perioperatiivisia haittavaikutuksia ja parantaa anestesian turvallisuutta. Lisäksi se voi vähentää opioidien ja lihasrelaksanttien käyttöä leikkauksen aikana ja lyhentää potilaiden toipumisaikaa. Lisäksi äänihuulet voidaan rentouttaa, jolloin saadaan hyvät olosuhteet kirurgiselle leikkaukselle. Kahdenvälisen kurkunpään ylähermon tarkkaa salpausta voidaan käyttää myös hyvän intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgesiaan ultraääniohjauksessa.

Tässä tutkimuksessa verrattiin yleisanestesian ja ultraääniohjatun kurkunpään ylähermon anestesian ja yleisanestesian anestesiavaikutusta ja potilaan tilaa tukilaryngoskoopin anestesiassa.

Tutkimusmenetelmänä oli jakaa koehenkilöt koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä sai ultraääniohjatun kurkunpään ylähermon salpauksen yhdistettynä yleisanestesiaan. Kontrolliryhmä sai kuitenkin kaiken yleisanestesian. Hemodynaamiset muutokset ennen endotrakeaalista intubaatiota (T1), endotrakeaalisen intubaation (T2), tukilaryngoskoopin sijoituksen (T3) aikana, välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T4) ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T5). Myös tilastot anestesiaannostuksesta leikkauksen aikana kirjattiin. Lisäksi tutkijat keräävät nämä tulokset, jotka osoittavat, että toipumispistemäärän (QOR-9) 9 kohdan laatu 30 minuuttia ja 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, yskän aste välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 10 minuuttia, 1 tunti ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen sekä nielukivun ja käheyden aste 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550003
        • Rekrytointi
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoraan jäykkään endoskooppiseen kurkunpään leikkaukseen
  • ASAⅠ~Ⅱ

Poissulkemiskriteerit:

Hyytymishäiriöt

  • Aiemmat niskaleikkaukset tai implantti niskan alueella
  • Mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yleisanestesiaryhmä
Potilaat saivat yleisanestesian.
Kokeellinen: Yleisanestesia yhdistetty kurkunpään hermotukos
Ryhmä L sai ylemmän kurkunpään hermolohkon ultraääniohjattua sisäistä haaraa (USG-ohjattu iSLN-katkos) molemmin puolin 5 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia sekä yleisanestesian.
Ultraääniohjattu ylemmän kurkunpään hermoblokauksen sisäinen haara (USG-ohjattu iSLN-salpaus) molemmin puolin 5 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia ennen yleisanestesiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukivun vakavuusaste juuri ennen ekstubaatiota (ETT:n isku)
Aikaikkuna: Juuri ennen ekstubaatiota (ETT:n isku).
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu arvioitiin juuri ennen ekstubaatiota (ETT:n nykiminen) käyttämällä 4 asteikkoja. Kurkkukivun vakavuusaste on jaettu neljään luokkaan, luokka 0: ei kurkkukipua, aste 1: lievä kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta vain tiedustella), aste 2: kohtalainen kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta oma), luokka 3: vaikea kurkkukipu (voimakas kipu, joka liittyy huomattavaan äänenmuutokseen).
Juuri ennen ekstubaatiota (ETT:n isku).
Kurkkukivun vaikeusaste ajankohtana 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ajankohtana 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu arvioitiin 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen käyttämällä 4 asteen asteikkoja. Kurkkukivun vakavuusaste on jaettu neljään luokkaan, luokka 0: ei kurkkukipua, aste 1: lievä kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta vain tiedustella), aste 2: kohtalainen kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta oma), luokka 3: vaikea kurkkukipu (voimakas kipu, joka liittyy huomattavaan äänenmuutokseen).
Ajankohtana 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Kurkkukivun vaikeusaste 1 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Ajankohtana 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
Postoperatiivinen kurkkukipu arvioitiin 1 tunti ekstuboinnin jälkeen käyttämällä 4 asteen asteikkoja. Kurkkukivun vakavuusaste on jaettu neljään luokkaan, luokka 0: ei kurkkukipua, aste 1: lievä kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta vain tiedustella), aste 2: kohtalainen kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta oma), luokka 3: vaikea kurkkukipu (voimakas kipu, joka liittyy huomattavaan äänenmuutokseen).
Ajankohtana 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
Kurkkukivun vaikeusaste 4 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Ajankohtana 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Postoperatiivinen kurkkukipu arvioitiin 1 tunti ekstuboinnin jälkeen käyttämällä 4 asteen asteikkoja. Kurkkukivun vakavuusaste on jaettu neljään luokkaan, luokka 0: ei kurkkukipua, aste 1: lievä kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta vain tiedustella), aste 2: kohtalainen kurkkukipu (valittaa kurkkukipusta oma), luokka 3: vaikea kurkkukipu (voimakas kipu, joka liittyy huomattavaan äänenmuutokseen).
Ajankohtana 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste 30 minuutin kohdalla ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Aikapisteessä 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste on jaettu neljään asteeseen, luokka 0: ei yskää, aste 1: kevyt tai yksittäinen yskä, aste 2: tarkkailijalle ilmeinen, aste 3: Aphonia.
Aikapisteessä 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste 2 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Ajankohtana 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste on jaettu neljään asteeseen, luokka 0: ei yskää, aste 1: kevyt tai yksittäinen yskä, aste 2: tarkkailijalle ilmeinen, aste 3: Aphonia.
Ajankohtana 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste 4 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Ajankohtana 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste on jaettu neljään asteeseen, luokka 0: ei yskää, aste 1: kevyt tai yksittäinen yskä, aste 2: tarkkailijalle ilmeinen, aste 3: Aphonia.
Ajankohtana 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
Yskän vaikeusaste on jaettu neljään asteeseen, luokka 0: ei yskää, aste 1: kevyt tai yksittäinen yskä, aste 2: tarkkailijalle ilmeinen, aste 3: Aphonia.
24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
Käheyden vakavuusaste 30 minuutin kohdalla ekstuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Aikapisteessä 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Käheysaste on jaettu neljään asteeseen, aste 0: ei mitään, aste 1: potilaan havaitsema, aste 2: useammin kuin yksi jatkuva (65 sekuntia) yskä, aste 3: jatkuva (65 sekuntia) ja toistuva yskä pään nosto.
Aikapisteessä 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Käheyden vakavuusaste 2 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
Aikaikkuna: Ajankohtana 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Käheysaste on jaettu neljään asteeseen, aste 0: ei mitään, aste 1: potilaan havaitsema, aste 2: useammin kuin yksi jatkuva (65 sekuntia) yskä, aste 3: jatkuva (65 sekuntia) ja toistuva yskä pään nosto.
Ajankohtana 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Käheyden vakavuusaste 4 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
Aikaikkuna: 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Käheysaste on jaettu neljään asteeseen, aste 0: ei mitään, aste 1: potilaan havaitsema, aste 2: useammin kuin yksi jatkuva (65 sekuntia) yskä, aste 3: jatkuva (65 sekuntia) ja toistuva yskä pään nosto.
4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Käheyden vakavuusaste 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
Käheysaste on jaettu neljään asteeseen, aste 0: ei mitään, aste 1: potilaan havaitsema, aste 2: useammin kuin yksi jatkuva (65 sekuntia) yskä, aste 3: jatkuva (65 sekuntia) ja toistuva yskä pään nosto.
24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Ennen endotrakeaalista intubaatiota (T1), endotrakeaalisen intuboinnin (T2) aikana, tue laryngoskoopin sijoitusta (T3), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T4) ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T5)
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) = diastolinen paine + 1/3 pulssipaine ja normaaliarvo 70-105 mmHg.
Ennen endotrakeaalista intubaatiota (T1), endotrakeaalisen intuboinnin (T2) aikana, tue laryngoskoopin sijoitusta (T3), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T4) ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T5)
Syke (HR)
Aikaikkuna: Ennen endotrakeaalista intubaatiota (T1), endotrakeaalisen intuboinnin (T2) aikana, tue laryngoskoopin sijoitusta (T3), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T4) ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T5)
Sykealue on 80-100 kertaa/minuutti, ja sykettä tulee pitää normaalialueella tai ±10 %.
Ennen endotrakeaalista intubaatiota (T1), endotrakeaalisen intuboinnin (T2) aikana, tue laryngoskoopin sijoitusta (T3), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T4) ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T5)
Palautumispisteiden 9 kohdan laatu (QOR-9)
Aikaikkuna: 30 minuutin ja 60 minuutin ekstuboinnin jälkeen.
Palautuspisteiden 9-kohdan laatu on validoitu asteikko, jossa on 5 verkkotunnusta. Nämä mittaavat fyysistä mukavuutta, emotionaalista tilaa, fyysistä riippumattomuutta, psyykkistä tukea ja kipua. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 18. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
30 minuutin ja 60 minuutin ekstuboinnin jälkeen.
Anestesiaannostus
Aikaikkuna: Operaation aikana
Remifentaniilin ja shufentanyylin operatiiviset annokset kirjattiin.
Operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiangdi Yu, MD, Guizhou Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa