El estudio del bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral para apoyar la eliminación de pólipos de las cuerdas vocales bajo laringoscopia
Eficacia del bloqueo del nervio laríngeo superior guiado por ecografía como adyuvante de la anestesia general durante la polipectomía de cuerdas vocales por laringoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo de la microcirugía, la polipectomía de cuerdas vocales por laringoscopia se ha convertido en una cirugía muy madura, bajo laringoscopia. La cirugía tiene algunas características, que tiene un trauma pequeño, un tiempo operatorio más corto, un movimiento más rápido, pero la fuerte estimulación de la cirugía laríngea requiere una condición relajante muscular suficiente, el mayor grado de reducción de la reacción al estrés y despertarse lo antes posible.
En la polipectomía de cuerdas vocales por laringoscopia, la estimulación de la garganta a menudo causa excitación nerviosa simpática, incluida una gran volatilidad en la hemodinámica, frecuencia cardíaca rápida, hipertensión, reacciones adversas cardiovasculares graves como arritmia ventricular, como la colocación del laringoscopio. Especialmente algunos pacientes son más evidentes, que con una enfermedad de hipertensión, aterosclerosis coronaria, taquicardia. Puede causar isquemia miocárdica e incluso otras complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares graves. Además, también puede causar fluctuaciones anormales en el sistema endocrino, inmunológico y del metabolismo del cuerpo, lo que tiene una relación importante con la seguridad perioperatoria.
El bloqueo del nervio laríngeo superior, que bloquea la laringofaringe, la epiglotis, la base de la lengua, el receso piriforme y la mucosa por encima de la fisura glótica, es decir, puede bloquear la introducción de estímulos nocivos y reducir la estimulación faríngea durante el período perioperatorio de la cirugía endoscópica. El bloqueo del nervio laríngeo superior bilateral puede reducir la respuesta al estrés de manera efectiva, manteniendo la estabilidad hemodinámica, reduciendo las reacciones adversas perioperatorias y mejorando la seguridad de la anestesia. Además, puede reducir la aplicación de opioides y relajantes musculares durante la operación y acortar el tiempo de recuperación de los pacientes. Además, las cuerdas vocales se pueden relajar para proporcionar buenas condiciones para la operación quirúrgica. También se puede utilizar un bloqueo preciso del nervio laríngeo superior bilateral para proporcionar una buena analgesia intraoperatoria y posoperatoria, bajo guía ecográfica.
En este estudio, se comparó el efecto anestésico y el estado del paciente de la anestesia general y el bloqueo del nervio laríngeo superior guiado por ecografía combinado con anestesia general con la anestesia de la extracción de pólipos de las cuerdas vocales con laringoscopio de soporte.
El método de estudio fue dividir a los sujetos en grupo experimental y grupo control. El grupo experimental recibió bloqueo del nervio laríngeo superior guiado por ultrasonido combinado con anestesia general. Sin embargo, el grupo de control recibió toda la anestesia general. Se registraron los cambios hemodinámicos antes de la intubación endotraqueal (T1), durante la intubación endotraqueal (T2), colocación del laringoscopio de apoyo (T3), inmediatamente después de la extubación (T4) y 5 minutos después de la extubación (T5). También se registraron las estadísticas de dosificación anestésica durante la operación. Además, los investigadores recopilan estos resultados que el puntaje de calidad de recuperación de 9 ítems (QOR-9) durante 30 minutos y 60 minutos después de la extubación, el grado de tos inmediatamente después de la extubación, 10 minutos, 1 hora y 4 horas después de la operación, y el grado de dolor de faringe y ronquera a los 30 minutos, 2 horas, 4 horas y 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangdi Yu, MD
- Número de teléfono: 008618212004663
- Correo electrónico: Xiangdi_Yu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550003
- Reclutamiento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Xiangdi Yu, MD
- Número de teléfono: 008618212004663
- Correo electrónico: Xiangdi_Yu@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para someterse a laringocirugía endoscópica rígida directa
- ASAⅠ～Ⅱ
Criterio de exclusión:
Trastornos de la coagulación
- Antecedentes de cirugía de cuello o un implante en el área del cuello.
- Enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de anestesia general
Los pacientes recibieron anestesia general.
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Experimental: Anestesia general bloqueo combinado del nervio laríngeo
El grupo L recibió bloqueo de rama interna del nervio laríngeo superior guiado por ecografía (bloqueo de iSLN guiado por USG) de forma bilateral con 5 ml de ropivacaína al 0,375 %, junto con anestesia general.
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Bloqueo de la rama interna del nervio laríngeo superior guiado por ultrasonido (bloqueo iSLN guiado por USG) bilateralmente con 5 ml de ropivacaína al 0,375%, antes de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de severidad del dolor de garganta justo antes de la extubación (torceduras en el TET)
Periodo de tiempo: Justo antes de la extubación (tirando del TET).
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El dolor de garganta posoperatorio se evaluó justo antes de la extubación (contracciones en el TET) utilizando una escala de 4 grados.
El grado de severidad del dolor de garganta se divide en cuatro grados, grado 0: sin dolor de garganta, grado 1: dolor de garganta leve (se queja de dolor de garganta solo cuando se consulta), grado 2: dolor de garganta moderado (se queja de dolor de garganta en su ella misma), grado 3: dolor de garganta severo (dolor severo asociado con un cambio marcado en la voz).
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Justo antes de la extubación (tirando del TET).
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El grado de severidad del dolor de garganta en el punto de tiempo de 10 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 10 minutos después de la extubación.
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El dolor de garganta postoperatorio se evaluó a los 10 minutos después de la extubación utilizando una escala de 4 grados.
El grado de severidad del dolor de garganta se divide en cuatro grados, grado 0: sin dolor de garganta, grado 1: dolor de garganta leve (se queja de dolor de garganta solo cuando se consulta), grado 2: dolor de garganta moderado (se queja de dolor de garganta en su ella misma), grado 3: dolor de garganta severo (dolor severo asociado con un cambio marcado en la voz).
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En el punto temporal de 10 minutos después de la extubación.
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El grado de severidad del dolor de garganta en el punto de tiempo de 1 hora después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 1 hora después de la extubación.
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El dolor de garganta postoperatorio se evaluó 1 hora después de la extubación utilizando una escala de 4 grados.
El grado de severidad del dolor de garganta se divide en cuatro grados, grado 0: sin dolor de garganta, grado 1: dolor de garganta leve (se queja de dolor de garganta solo cuando se consulta), grado 2: dolor de garganta moderado (se queja de dolor de garganta en su ella misma), grado 3: dolor de garganta severo (dolor severo asociado con un cambio marcado en la voz).
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En el punto temporal de 1 hora después de la extubación.
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El grado de severidad del dolor de garganta en el punto de tiempo de 4 horas después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto de tiempo de 4 horas después de la extubación.
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El dolor de garganta postoperatorio se evaluó 1 hora después de la extubación utilizando una escala de 4 grados.
El grado de severidad del dolor de garganta se divide en cuatro grados, grado 0: sin dolor de garganta, grado 1: dolor de garganta leve (se queja de dolor de garganta solo cuando se consulta), grado 2: dolor de garganta moderado (se queja de dolor de garganta en su ella misma), grado 3: dolor de garganta severo (dolor severo asociado con un cambio marcado en la voz).
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En el punto de tiempo de 4 horas después de la extubación.
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El grado de severidad de la tos en el punto de tiempo de 30 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 30 minutos después de la extubación.
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El grado de gravedad de la tos se divide en cuatro grados, grado 0: sin tos, grado 1: tos leve o única, grado 2: evidente para el observador, grado 3: afonía.
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En el punto temporal de 30 minutos después de la extubación.
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El grado de severidad de la tos en el punto de tiempo de 2 horas después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 2 horas después de la extubación.
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El grado de gravedad de la tos se divide en cuatro grados, grado 0: sin tos, grado 1: tos leve o única, grado 2: evidente para el observador, grado 3: afonía.
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En el punto temporal de 2 horas después de la extubación.
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El grado de severidad de la tos en el punto de tiempo de 4 horas después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 4 horas después de la extubación.
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El grado de gravedad de la tos se divide en cuatro grados, grado 0: sin tos, grado 1: tos leve o única, grado 2: evidente para el observador, grado 3: afonía.
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En el punto temporal de 4 horas después de la extubación.
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El grado de severidad de la tos en el punto de tiempo de 24 horas después de la extubación
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 24 horas después de la extubación.
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El grado de gravedad de la tos se divide en cuatro grados, grado 0: sin tos, grado 1: tos leve o única, grado 2: evidente para el observador, grado 3: afonía.
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En el punto temporal de 24 horas después de la extubación.
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El grado de gravedad de la ronquera en el punto temporal de 30 minutos después de la extubación.
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 30 minutos después de la extubación.
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El grado de ronquera se divide en cuatro grados, grado 0: ninguno, grado 1: notado por el paciente, grado 2: más de un episodio de tos no sostenida (65 segundos), grado 3: sostenida (65 segundos) y tos repetitiva con levantamiento de cabeza
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En el punto temporal de 30 minutos después de la extubación.
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El grado de gravedad de la ronquera en el punto temporal de 2 horas después de la extubación.
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 2 horas después de la extubación.
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El grado de ronquera se divide en cuatro grados, grado 0: ninguno, grado 1: notado por el paciente, grado 2: más de un episodio de tos no sostenida (65 segundos), grado 3: sostenida (65 segundos) y tos repetitiva con levantamiento de cabeza
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En el punto temporal de 2 horas después de la extubación.
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El grado de gravedad de la ronquera en el punto temporal de 4 horas después de la extubación.
Periodo de tiempo: En los puntos de tiempo de 4 horas después de la extubación.
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El grado de ronquera se divide en cuatro grados, grado 0: ninguno, grado 1: notado por el paciente, grado 2: más de un episodio de tos no sostenida (65 segundos), grado 3: sostenida (65 segundos) y tos repetitiva con levantamiento de cabeza
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En los puntos de tiempo de 4 horas después de la extubación.
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El grado de gravedad de la ronquera en el punto temporal de 24 horas después de la extubación.
Periodo de tiempo: En el punto temporal de 24 horas después de la extubación.
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El grado de ronquera se divide en cuatro grados, grado 0: ninguno, grado 1: notado por el paciente, grado 2: más de un episodio de tos no sostenida (65 segundos), grado 3: sostenida (65 segundos) y tos repetitiva con levantamiento de cabeza
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En el punto temporal de 24 horas después de la extubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media ( PAM)
Periodo de tiempo: Antes de la intubación endotraqueal (T1), durante la intubación endotraqueal (T2), colocación del laringoscopio de apoyo (T3), inmediatamente después de la extubación (T4) y 5 minutos después de la extubación (T5)
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Presión arterial media (MAP) = Presión diastólica + 1/3 Presión de pulso y valor normal de 70~105 mmHg.
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Antes de la intubación endotraqueal (T1), durante la intubación endotraqueal (T2), colocación del laringoscopio de apoyo (T3), inmediatamente después de la extubación (T4) y 5 minutos después de la extubación (T5)
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Antes de la intubación endotraqueal (T1), durante la intubación endotraqueal (T2), colocación del laringoscopio de apoyo (T3), inmediatamente después de la extubación (T4) y 5 minutos después de la extubación (T5)
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El rango de frecuencia cardíaca es de 80 a 100 veces/minutos, y la frecuencia cardíaca debe controlarse en el rango normal o ± 10 %.
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Antes de la intubación endotraqueal (T1), durante la intubación endotraqueal (T2), colocación del laringoscopio de apoyo (T3), inmediatamente después de la extubación (T4) y 5 minutos después de la extubación (T5)
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El puntaje de calidad de recuperación de 9 ítems (QOR-9)
Periodo de tiempo: Después de la extubación durante 30 minutos y 60 minutos.
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La puntuación de calidad de recuperación de 9 ítems es una escala validada con 5 dominios.
Estos miden la comodidad física, el estado emocional, la independencia física, el apoyo psicológico y el dolor.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 18.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados
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Después de la extubación durante 30 minutos y 60 minutos.
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Dosis anestésica
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Se registraron las dosis operativas de remifentanilo y shufentanilo.
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Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiangdi Yu, MD, Guizhou Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 789996
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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