수면 부족 후 제한된 수면 중 음향 자극
2024년 4월 22일 업데이트: JOHN D. HUGHES, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
수면 부족 후 제한된 수면 동안 성능 회복을 촉진하기 위해 음향 자극을 사용한 서파 수면 향상
이 연구의 목적은 수면 부족 후 제한된 회복 수면 기간 내에 나타나는 짧은 소리나 신호음이 회복 특성을 향상시키고 이후 각성 기간 동안 성능을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John D Hughes, MD
- 전화번호: 301-319-3214
- 이메일: john.d.hughes4.ctr@mail.mil
연구 장소
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- 모병
- Walter Reed Army Institute of Research
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연락하다:
- Ruthie Ratcliffe
- 전화번호: 301-319-3131
- 이메일: ruthie.h.ratcliffe.civ@mail.mil
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연락하다:
- Kajsa Carlsson
- 전화번호: 301-319-9287
- 이메일: kajsa.e.carlsson.ctr@mail.mil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~39세(포함)의 건강한 남성 및 비임신·비수유 여성
- 짧은 객관식 퀴즈에서 최소 80% 정답을 달성하여 프로토콜에 대한 적절한 이해를 입증해야 합니다. 초기 퀴즈에서 합격 점수를 얻지 못한 개인에게는 프로토콜 정보를 검토한 후 다시 테스트할 수 있는 기회가 한 번 주어집니다. 두 번째로 이해력 평가에 실패한 개인은 실격 처리됩니다.
제외 기준:
- 영어를 모국어로 배웠어야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 30 미만이어야 합니다(키와 몸무게의 수학적 계산).
- 수면 문제(예: 불면증 또는 수면 무호흡증)의 현재 또는 과거력이 있거나 잠재적인 수면 장애를 나타내는 증상이 없어야 합니다.
- 하루 평균 6-9시간의 수면을 취하고 정상적인 수면/기상 일정을 유지해야 합니다.
- 과도한 양의 카페인, 알코올을 마시거나 정기적으로 담배를 피우면 안 됩니다.
- 특정 약물을 복용하지 않아야 합니다(사례별로 결정됨).
- 불법 약물에 대해 음성 판정을 받아야 합니다.
- 여성은 임신 또는 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 진행 중인 다른 임상 시험에 참여하지 않아야 합니다.
- 연구 심사 및 참여에 대한 지불을 받으려면 사회 보장 번호 또는 납세자 식별 번호가 있어야 합니다.
- 다음과 같은 상태의 병력이 있을 수 없습니다: 심혈관 질환, 신경계 장애, 흡입기 사용이 필요한 폐 질환, 신장 질환 또는 신장 이상, 간 이상으로 인한 간 질환, 지난 2년 이내에 입원 또는 약물 치료가 필요한 정신 질환의 병력 또는 지난 10년 동안 6개월 이상 연속적으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음향자극을 받은 피험자
40시간의 박탈 후 참가자는 약 4시간의 회복 수면 기간 동안 잠을 자고 서파수면 동안 필립스 SmartSleep을 통해 음향 자극을 받습니다.
그런 다음 4시간 회복 수면의 두 번째 밤에 잠을 자고 다시 서파수면 중에 필립스 스마트 수면 장치를 통해 음향 자극을 받습니다.
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첫 2일의 회복일 밤 취침 전에 Philips SmartSleep 장치를 각 피험자의 머리에 적용합니다.
피험자는 4시간 동안 수면을 취하는 동안 음향 자극을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜(음향 자극 없음)를 받은 피험자
40시간의 박탈 후 참가자는 약 4시간의 회복 수면 기간 동안 잠을 자고 서파수면 동안 필립스 SmartSleep을 통해 Sham(음향 자극 없음)을 받게 됩니다.
그런 다음 4시간 회복 수면 중 두 번째 밤에 잠을 자고 다시 서파 수면 중에 필립스 스마트 수면 장치를 통해 Sham(음향 자극 없음)을 받습니다.
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첫 2일의 회복일 밤 취침 전에 Philips SmartSleep 장치를 각 피험자의 머리에 적용합니다.
피험자는 4시간의 수면 동안 Sham(음향 자극 없음)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Psychomotor Vigilance Task(PVT)를 사용하여 수면 부족/수면 제한이 성능에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 8일
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수면 부족 및 회복 기간 동안 약 75분 간격으로 수행
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4(ANAM4)의 Mathematical Processing Subtest를 사용하여 간단한 산술 처리를 측정합니다.
기간: 5 일
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컴퓨터 기반 일련의 수학적 계산
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5 일
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기분 아날로그 척도(MAS)를 사용하여 현재 기분 상태 측정
기간: 5 일
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측정 기분 상태의 컴퓨터 기반 자기 형용사 체크리스트
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5 일
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각성 유지 테스트(MWT)를 사용하여 수면 대기 시간을 측정합니다.
기간: 5 일
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피험자는 어둡고 소음이 적은 개별 침실로 안내되어 침대에 누울 수 있습니다.
그들은 눈을 감고 깨어 있도록 노력하라는 지시를 받을 것입니다.
수면다원검사는 온라인으로 모니터링됩니다.
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5 일
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KSS(Karolinska Sleepiness Scale)를 사용하여 각성도를 측정합니다.
기간: 5 일
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컴퓨터 기반 자체 평가 졸음 수준
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5 일
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WRAIR(Walter Reed Army Institute of Research) 기분 배터리를 사용하여 기분의 다양한 측면을 측정합니다.
기간: 5 일
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기분의 다양한 측면을 테스트하는 컴퓨터 기반 배터리
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5 일
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비디오와 함께 수면다원검사 측정을 사용하여 수면 및 각성의 다양한 측면을 측정합니다.
기간: 5 일
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수면 다원 검사를 사용하여 야간에 수면을 측정합니다.
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5 일
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Actigraphy를 사용하여 수면 및 각성의 다양한 측면 측정
기간: 22일
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액티그래프(actigraph)라고 하는 시계와 같은 장치는 움직임을 측정하여 깨우기와 수면을 결정합니다.
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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