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Estimulación acústica durante el sueño restringido después de la privación del sueño

Mejora del sueño de onda lenta utilizando estimulación acústica para facilitar la recuperación del rendimiento durante el sueño restringido después de la privación del sueño

Patrocinadores

Patrocinador principal: Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR)

Colaborador: salud philips

Fuente Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Resumen breve

El propósito de este estudio es determinar si los sonidos o tonos breves presentados dentro de un período restringido de recuperación del sueño después de un período de privación del sueño mejorará propiedades reparadoras y mejorar el rendimiento durante un período posterior de vigilia.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 2022-03-14
Fecha de Terminación 2026-10-01
Fecha de finalización primaria 2025-10-01
Fase N / A
Tipo de estudio intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Medir los efectos de la privación/restricción del sueño en el rendimiento mediante la Tarea de vigilancia psicomotora (PVT) 8 dias
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Mida el procesamiento aritmético simple utilizando la subprueba de procesamiento matemático de la métrica de evaluación neuropsicológica automatizada 4 (ANAM4) 5 dias
Mida los estados de ánimo actuales utilizando la escala análoga del estado de ánimo (MAS) 5 dias
Mida la latencia para dormir usando la prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT) 5 dias
Mida el estado de alerta utilizando la escala de somnolencia de Karolinska (KSS) 5 dias
Mida varios aspectos del estado de ánimo con la batería de estado de ánimo del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR) 5 dias
Mida varios aspectos del sueño y la vigilia mediante mediciones polisomnográficas con video 5 dias
Mida varios aspectos del sueño y la vigilia usando actigrafía 22 días
Inscripción 44
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: Dispositivo de estimulación acústica Philips SmartSleep

Descripción: Antes de acostarse en las dos primeras noches de recuperación, se aplicará un dispositivo Philips SmartSleep en la cabeza de cada sujeto. Los sujetos recibirán estimulación acústica durante las cuatro horas de sueño.

Etiqueta de grupo de brazo: Sujetos que recibieron estimulación acústica

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: Sham (sin estimulación acústica)

Descripción: Antes de acostarse en las dos primeras noches de recuperación, se aplicará un dispositivo Philips SmartSleep en la cabeza de cada sujeto. Los sujetos recibirán Sham (sin estimulación acústica) durante las cuatro horas de sueño.

Etiqueta de grupo de brazo: Sujetos que recibieron simulación (sin estimulación acústica)

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - Hombres sanos y mujeres no embarazadas, no lactantes de 18 a 39 años de edad (inclusive) - Debe demostrar una comprensión adecuada del protocolo, logrando una puntuación de al menos al menos el 80% correcto en una prueba corta de opción múltiple. Las personas que no logran lograr un puntaje de aprobación en el examen inicial se le dará una oportunidad para volver a evaluar después de un revisión de la información del protocolo. Las personas que fallan en la evaluación de comprensión de la segunda vez será descalificado. Criterio de exclusión: - Debes haber aprendido inglés como tu primer idioma. - Debe tener un índice de masa corporal (IMC) por debajo de 30 (este es un cálculo matemático de tu altura y peso) - No debe tener problemas actuales o antecedentes de problemas para dormir (por ejemplo, insomnio o apnea del sueño), o síntomas que indican un posible trastorno del sueño - Debes dormir una media de 6-9 horas por noche y mantener un ritmo normal horario de sueño/vigilia - No debe beber cantidades excesivas de cafeína, alcohol o fumar cigarrillos regularmente - No debe estar tomando ciertos medicamentos (determinados caso por caso) - Debe dar negativo para drogas ilícitas - Las mujeres no deben estar embarazadas o amamantando - No debe participar en otro ensayo clínico en curso - Debe tener un número de seguro social o número de identificación fiscal para poder ser pagado por la selección y la participación en el estudio - No puede tener antecedentes de las siguientes condiciones: Enfermedad cardiovascular, una trastorno neurológico, enfermedad pulmonar que requiere el uso de inhaladores, enfermedad renal o anomalías, enfermedad hepática de anomalías hepáticas, antecedentes de trastorno psiquiátrico requiriendo hospitalización o medicación en los últimos dos años o por un continuo período de más de 6 meses en los últimos diez años

Género:

Todos

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

39 años

Voluntarios Saludables:

Acepta Voluntarios Saludables

Contacto general La información de contacto solo se muestra cuando el estudio está reclutando sujetos.
Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Copia de seguridad de contactos: Walter Reed Army Institute of Research Ruthie Ratcliffe 301-319-3131 [email protected]
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2022-06-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR)

Nombre completo del investigador: JOHN D. HUGHES

Título del investigador: Neurólogo

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Sujetos que recibieron estimulación acústica

Tipo: Experimental

Descripción: Después de 40 horas de privación, los participantes dormirán durante un período de sueño de recuperación de aproximadamente cuatro horas y recibirán estimulación acústica a través de Philips SmartSleep durante el sueño de ondas lentas. Luego, dormirán la segunda noche de cuatro horas de sueño de recuperación y recibirán nuevamente estimulación acústica a través del dispositivo Philips Smart Sleep durante el sueño de ondas lentas.

Etiqueta: Sujetos que recibieron simulación (sin estimulación acústica)

Tipo: Comparador falso

Descripción: Después de 40 horas de privación, los participantes dormirán durante un período de sueño de recuperación de aproximadamente cuatro horas y recibirán Sham (sin estimulación acústica) a través de Philips SmartSleep durante el sueño de ondas lentas. Luego dormirán la segunda noche de cuatro horas de sueño de recuperación y recibirán Sham (sin estimulación acústica) a través del dispositivo Philips Smart Sleep durante el sueño de ondas lentas nuevamente.

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Triple (participante, proveedor de atención, evaluador de resultados)

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