재발성 자궁경부암에 대한 PD-1 항체 및 방사선 요법
2022년 4월 1일 업데이트: Lei Li
재발성, 전이성 및 지속성 진행성 자궁경부암에 대한 면역 관문 억제제 PD-1 단클론 항체와 방사선 요법의 병용: 후향적 코호트 연구
본 연구는 재발성, 전이성 및 지속성 진행성 자궁경부암에 대한 면역관문억제제 PD-1 항체(PD-1 항체)와 방사선 요법의 병용 효과를 후향적으로 조사하고자 한다.
환자는 PD-1 항체를 유지 요법으로 받아들이거나 받아들이지 않을 수 있습니다.
환자를 추적하고 생존 결과를 평가합니다.
1차 평가변수는 객관적 관해율입니다.
2차 종료점은 무진행 생존, 전체 생존 및 심각한 부작용입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성, 전이성 및 지속성 진행성 자궁경부암 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 재발성, 전이성, 지속성 진행성 자궁경부암 확인
- 자궁경부편평암, 선암, 선편평암의 아형 확인
- 동시 항 PD-1 요법과 함께 방사선 요법 수용
- 자세한 후속 결과와 함께
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 관해율
기간: 1년
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방사선 치료 종료 후 1개월 이내 객관적 관해율
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 1년
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방사선 치료 종료 후 무진행 생존
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1년
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전반적인 생존
기간: 1년
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방사선 치료 종료 후 전체 생존
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1년
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심각한 부작용
기간: 이년
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방사선 치료 및 후속 단계 동안 심각한 부작용
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 26일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMURADIO1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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