Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anticorpo PD-1 e radioterapia per cancro cervicale ricorrente

1 aprile 2022 aggiornato da: Lei Li

Combinazione di inibitori del checkpoint immunitario Anticorpo monoclonale PD-1 e radioterapia per carcinoma cervicale avanzato ricorrente, metastatico e persistente: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio ha lo scopo di indagare retrospettivamente gli effetti della combinazione di inibitori del checkpoint immunitario anticorpo anti-morte programmata-1 (anticorpo PD-1) e radioterapia per carcinomi cervicali avanzati ricorrenti, metastatici e persistenti. I pazienti possono accettare o meno l'anticorpo PD-1 come terapia di mantenimento. I pazienti vengono seguiti e gli esiti di sopravvivenza vengono valutati. L'endpoint primario è il tasso di remissione oggettiva. Gli endpoint secondari sono la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale e gli eventi avversi gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinomi cervicali avanzati ricorrenti, metastatici e persistenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Confermato di carcinoma cervicale avanzato ricorrente, metastatico e persistente
  • Confermato di sottotipi di carcinoma squamoso cervicale, adenocarcinoma e carcinoma adenosquamoso
  • Accettare la radioterapia con concomitante terapia anti PD-1
  • Con risultati di follow-up dettagliati

Criteri di esclusione:

- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione oggettiva
Lasso di tempo: Un anno
Tasso di remissione oggettiva in un mese dopo la fine della radioterapia
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza libera da progressione dopo la fine della radioterapia
Un anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza globale dopo la fine della radioterapia
Un anno
Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Due anni
Eventi avversi gravi durante la radioterapia e la fase di follow-up
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

26 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

26 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMURADIO1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma cervicale ricorrente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi