Anticorpo PD-1 e radioterapia para câncer cervical recorrente
1 de abril de 2022 atualizado por: Lei Li
Combinação de inibidores do ponto de verificação imune PD-1 Anticorpo monoclonal e radioterapia para câncer cervical avançado recorrente, metastático e persistente: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo é para investigar retrospectivamente os efeitos da combinação de inibidores do checkpoint imunológico anticorpo anti-morte programada-1 (anticorpo PD-1) e radioterapia para carcinomas cervicais avançados recorrentes, metastáticos e persistentes.
Os pacientes podem ou não aceitar o anticorpo PD-1 como terapia de manutenção.
Os pacientes são acompanhados e os resultados de sobrevivência são avaliados.
O endpoint primário é a taxa de remissão objetiva.
Os endpoints secundários são sobrevida livre de progressão, sobrevida global e eventos adversos graves.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinomas cervicais avançados recorrentes, metastáticos e persistentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Confirmado de câncer cervical avançado recorrente, metastático e persistente
- Confirmado de subtipos de carcinoma escamoso cervical, adenocarcinoma e carcinoma adenoescamoso
- Aceitar radioterapia com terapia antiPD-1 concomitante
- Com resultados de acompanhamento detalhados
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de remissão objetiva
Prazo: Um ano
|
Taxa de remissão objetiva em um mês após o término da radioterapia
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Um ano
|
Sobrevida livre de progressão após o término da radioterapia
|
Um ano
|
|
Sobrevida geral
Prazo: Um ano
|
Sobrevida global após o término da radioterapia
|
Um ano
|
|
Eventos adversos graves
Prazo: Dois anos
|
Eventos adversos graves durante a radioterapia e na fase de acompanhamento
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMURADIO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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