Anticorps PD-1 et radiothérapie pour le cancer du col de l'utérus récurrent
1 avril 2022 mis à jour par: Lei Li
Combinaison d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire Anticorps monoclonal PD-1 et radiothérapie pour le cancer du col de l'utérus avancé récurrent, métastatique et persistant : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude vise à étudier rétrospectivement les effets de la combinaison d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires anti-mort programmée-1 anticorps (anticorps PD-1) et de la radiothérapie pour les carcinomes cervicaux avancés récurrents, métastatiques et persistants.
Les patients peuvent accepter ou non l'anticorps PD-1 comme traitement d'entretien.
Les patients sont suivis et les résultats de survie sont évalués.
Le critère de jugement principal est le taux de rémission objectif.
Les critères de jugement secondaires sont la survie sans progression, la survie globale et les événements indésirables sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de carcinomes cervicaux avancés récurrents, métastatiques et persistants
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Confirmation d'un cancer du col de l'utérus avancé récurrent, métastatique et persistant
- Confirmation des sous-types de carcinome épidermoïde cervical, d'adénocarcinome et de carcinome adénosquameux
- Accepter la radiothérapie avec un traitement anti-PD-1 concomitant
- Avec des résultats de suivi détaillés
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rémission objectif
Délai: Un ans
|
Taux de rémission objective à un mois après la fin de la radiothérapie
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: Un ans
|
Survie sans progression après la fin de la radiothérapie
|
Un ans
|
|
La survie globale
Délai: Un ans
|
Survie globale après la fin de la radiothérapie
|
Un ans
|
|
Événements indésirables graves
Délai: Deux ans
|
Événements indésirables graves au cours de la radiothérapie et de la phase de suivi
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
26 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMURADIO1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .