Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PD-1 protilátka a radioterapie pro recidivující rakovinu děložního čípku

1. dubna 2022 aktualizováno: Lei Li

Kombinace inhibitorů imunitního kontrolního bodu PD-1 monoklonální protilátka a radioterapie pro recidivující, metastatický a perzistující pokročilý karcinom děložního hrdla: retrospektivní kohortová studie

Tato studie má retrospektivně prozkoumat účinky kombinace inhibitorů imunitního kontrolního bodu proti protilátkám proti programované smrti-1 (PD-1 protilátka) a radioterapie u recidivujících, metastatických a perzistentních pokročilých cervikálních karcinomů. Pacienti mohou nebo nemusí přijímat protilátku PD-1 jako udržovací terapii. Pacienti jsou sledováni a hodnotí se výsledky přežití. Primárním cílovým parametrem je míra objektivní remise. Sekundárními cílovými parametry jsou přežití bez progrese, celkové přežití a závažné nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s recidivujícími, metastatickými a přetrvávajícími pokročilými karcinomy děložního čípku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Potvrzena recidivující, metastatická a perzistující pokročilá rakovina děložního čípku
  • Potvrzeny podtypy dlaždicového karcinomu děložního čípku, adenokarcinomu a adenoskvamózního karcinomu
  • Přijetí radioterapie se současnou anti PD-1 terapií
  • S podrobnými výsledky sledování

Kritéria vyloučení:

- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní remise
Časové okno: Jeden rok
Míra objektivní remise za jeden měsíc po ukončení radioterapie
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Jeden rok
Přežití bez progrese po ukončení radioterapie
Jeden rok
Celkové přežití
Časové okno: Jeden rok
Celkové přežití po ukončení radioterapie
Jeden rok
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Dva roky
Závažné nežádoucí účinky během radioterapie a fáze sledování
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

26. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

26. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMURADIO1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující cervikální karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit