PD-1-vasta-aineet ja sädehoito uusiutuvan kohdunkaulan syövän hoidossa
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lei Li
Immuunitarkistuspisteen estäjien PD-1 monoklonaalisen vasta-aineen ja sädehoidon yhdistelmä uusiutuvan, metastaattisen ja pysyvän pitkälle edenneen kohdunkaulan syövän hoidossa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia takautuvasti immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien anti-ohjelmoituja kuolema-1-vasta-aineita (PD-1-vasta-aine) ja sädehoidon yhdistelmän vaikutuksia uusiutuviin, metastaattisiin ja pysyviin edenneisiin kohdunkaulan karsinoomiin.
Potilaat voivat hyväksyä tai olla hyväksymättä PD-1-vasta-ainetta ylläpitohoitona.
Potilaita seurataan ja eloonjäämistuloksia arvioidaan.
Ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen remissioaste.
Toissijaisia päätepisteitä ovat eloonjääminen ilman etenemistä, kokonaiseloonjääminen ja vakavat haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on uusiutuvia, metastaattisia ja pysyviä pitkälle edenneitä kohdunkaulan karsinoomat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vahvistettu toistuva, etäpesäkkeinen ja jatkuvasti edennyt kohdunkaulan syöpä
- Vahvistettu kohdunkaulan levyepiteelikarsinooman, adenokarsinooman ja adenosquamous-syövän alatyypit
- Sädehoidon hyväksyminen samanaikaisen anti-PD-1-hoidon kanssa
- Yksityiskohtaisilla seurantatuloksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen remissioaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Objektiivinen remissionopeus kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Etenemisvapaa eloonjääminen sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kokonaiseloonjääminen sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vakavat haittatapahtumat sädehoidon ja seurantavaiheen aikana
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMURADIO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .