Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитело PD-1 и лучевая терапия рецидивирующего рака шейки матки

1 апреля 2022 г. обновлено: Lei Li

Комбинация ингибиторов иммунных контрольных точек, моноклонального антитела PD-1 и лучевой терапии рецидивирующего, метастатического и персистирующего распространенного рака шейки матки: ретроспективное когортное исследование

Это исследование предназначено для ретроспективного изучения эффектов комбинации ингибиторов иммунных контрольных точек, антител против запрограммированной смерти-1 (антитело PD-1) и лучевой терапии для рецидивирующих, метастатических и персистирующих распространенных карцином шейки матки. Пациенты могут принимать или не принимать антитела PD-1 в качестве поддерживающей терапии. Пациенты находятся под наблюдением и оцениваются результаты выживаемости. Первичной конечной точкой является объективная частота ремиссии. Вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования заболевания, общая выживаемость и тяжелые нежелательные явления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Lei Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рецидивирующим, метастатическим и персистирующим распространенным раком шейки матки.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Подтвержденный рецидив, метастатический и персистирующий распространенный рак шейки матки
  • Подтверждены подтипы плоскоклеточного рака шейки матки, аденокарциномы и аденоплоскоклеточного рака.
  • Принятие лучевой терапии с одновременной терапией против PD-1
  • С подробными последующими результатами

Критерий исключения:

- Несоответствие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная частота ремиссии
Временное ограничение: Один год
Объективная частота ремиссии через месяц после окончания лучевой терапии
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Один год
Выживаемость без прогрессирования после окончания лучевой терапии
Один год
Общая выживаемость
Временное ограничение: Один год
Общая выживаемость после окончания лучевой терапии
Один год
Тяжелые нежелательные явления
Временное ограничение: Два года
Тяжелые нежелательные явления во время лучевой терапии и на этапе последующего наблюдения
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lei Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMURADIO1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться