PD-1 antistoff og strålebehandling for tilbakevendende livmorhalskreft
1. april 2022 oppdatert av: Lei Li
Kombinasjon av immunsjekkpunkthemmere PD-1 monoklonalt antistoff og strålebehandling for tilbakevendende, metastatisk og vedvarende avansert livmorhalskreft: En retrospektiv kohortstudie
Denne studien skal undersøke retrospektivt effekten av kombinasjon av immunkontrollpunkthemmere anti-programmert død-1-antistoff (PD-1-antistoff) og strålebehandling for tilbakevendende, metastatiske og vedvarende avanserte livmorhalskreft.
Pasienter kan eller ikke kan godta PD-1-antistoff som vedlikeholdsbehandling.
Pasientene følges opp og overlevelsesresultatene evalueres.
Det primære endepunktet er objektiv remisjonsrate.
De sekundære endepunktene er progresjonsfri overlevelse, total overlevelse og alvorlige bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tilbakevendende, metastatiske og vedvarende avanserte livmorhalskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bekreftet på tilbakevendende, metastatisk og vedvarende avansert livmorhalskreft
- Bekreftet undertyper av cervical plateepitelkarsinom, adenokarsinom og adenosquamous karsinom
- Aksepterer strålebehandling med samtidig anti PD-1 terapi
- Med detaljerte oppfølgingsresultater
Ekskluderingskriterier:
– Ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv remisjonsrate
Tidsramme: Ett år
|
Objektiv remisjonsrate i én måned etter avsluttet strålebehandling
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Progresjonsfri overlevelse etter avsluttet strålebehandling
|
Ett år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Total overlevelse etter avsluttet strålebehandling
|
Ett år
|
|
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: To år
|
Alvorlige bivirkninger under strålebehandlingen og oppfølgingsstadiet
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
26. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
26. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMURADIO1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .