Anticuerpo PD-1 y radioterapia para el cáncer de cuello uterino recidivante
1 de abril de 2022 actualizado por: Lei Li
Combinación de inhibidores de puntos de control inmunitarios, anticuerpo monoclonal PD-1 y radioterapia para el cáncer de cuello uterino avanzado recurrente, metastásico y persistente: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio es para investigar retrospectivamente los efectos de la combinación de inhibidores de puntos de control inmunitarios, anticuerpos anti-muerte programada-1 (anticuerpos PD-1) y radioterapia para carcinomas cervicales avanzados recurrentes, metastásicos y persistentes.
Los pacientes pueden aceptar o no el anticuerpo PD-1 como terapia de mantenimiento.
Se realiza un seguimiento de los pacientes y se evalúan los resultados de supervivencia.
El criterio principal de valoración es la tasa de remisión objetiva.
Los criterios de valoración secundarios son la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y los eventos adversos graves.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Carcinoma cervical recurrente
- Radioterapia
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Sobrevivencia promedio
- Anticuerpo anti-muerte-1 programada
- Carcinoma de cuello uterino metastásico
- Carcinoma cervical avanzado persistente
- Tasa de remisión objetiva
- Supervivencia libre de progresión
- Eventos adversos graves
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinomas cervicales avanzados recurrentes, metastásicos y persistentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Cáncer de cuello uterino avanzado recurrente, metastásico y persistente confirmado
- Confirmado de subtipos de carcinoma escamoso cervical, adenocarcinoma y carcinoma adenoescamoso
- Aceptar radioterapia con terapia anti PD-1 concurrente
- Con resultados de seguimiento detallados
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de remisión objetiva
Periodo de tiempo: Un año
|
Tasa de remisión objetiva al mes de finalizar la radioterapia
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Un año
|
Supervivencia libre de progresión después del final de la radioterapia
|
Un año
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Un año
|
Supervivencia global tras el final de la radioterapia
|
Un año
|
|
Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Dos años
|
Eventos adversos graves durante la radioterapia y la etapa de seguimiento
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
26 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMURADIO1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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