안구건조증 치료를 위한 티바니시란의 안전성 연구 (FYDES)
2026년 9월 8일 업데이트: Sylentis, S.A.
이 연구는 안구건조증(DED)의 징후 및 증상이 있는 대상체에서 1년 동안 매일 1회 투약했을 때 비히클 대비 티바니시란 나트륨 안약의 안전성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85021
- Sylentis Investigative Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Sylentis Investigative Site
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California
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Glendale, California, 미국, 91204
- FYDES Investigative Site
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Hemet, California, 미국, 92545
- Sylentis Investigative Site
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Los Angeles, California, 미국, 85032
- Sylentis Investigative Site
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Murrieta, California, 미국, 92562
- Sylentis Investigative Site
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Sylentis Investigative Site
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Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- FYDES Investigative Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- FYDES Investigative Site
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Largo, Florida, 미국, 33773
- Sylentis Investigative Site
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Georgia
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Morrow, Georgia, 미국, 30260
- Sylentis Investigative Site
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Michigan
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Fraser, Michigan, 미국, 48026
- Sylentis Investigative Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Sylentis Investigative Site
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St Louis, Missouri, 미국, 63131
- FYDES Investigative Site
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Sylentis Investigative Site
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Sylentis Investigative Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Sylentis Investigative Site
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Garner, North Carolina, 미국, 27529
- Sylentis Investigative Site
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- Sylentis Investigative Site
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Sylentis Investigative Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Sylentis Investigative Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Sylentis Investigative Site
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- FYDES Investigative Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Sylentis Investigative Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78230
- Sylentis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 선택 전 마지막 6개월 동안 인공 눈물(AT), 자가 혈청 또는 특정 안구 건조 약물 사용
제외 기준:
- 양성 임신 검사를 받은 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성
- 현재 참여 중이거나 포함 전 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 조사자에 따르면 연구에 영향을 미칠 수 있는 현재, 이전의 만성 또는 재발성 의학적 상태
- 임상시험을 방해할 수 있는 모든 병용 치료 또는 눈의 이전 안구 시술 또는 수술 또는 전신 약물 용량의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량 안과 솔루션
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1일 1회 감염된 눈에 1방울
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실험적: 티바니시란나트륨 안과용액
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1일 1회 감염된 눈에 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number and Percentage of Subjects With Ocular and Non-ocular Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) for 1 Year
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .