판상 건선 관리에서 비수술적 치주 치료의 영향.
2022년 6월 17일 업데이트: Simone Grandini, University of Siena
판상 건선 관리에서 비수술적 치주 치료의 영향. 무작위 통제 시험.
치주염과 플라크 건선은 모두 전염성이 없는 만성 염증성 질환입니다.
그들은 유전적 다형성(IL-1, IL-6 e TNFalfa)과 위험 요인(흡연, 당뇨병, 비만)을 공유할 뿐만 아니라 병태생리학적 경로 측면에서 매우 유사합니다.
사실, 둘 다 IL-17/TNFalfa와 같은 사이토카인의 과도한 생성을 유도하는 선천적 면역 반응의 과활성화를 특징으로 합니다.
비외과적 치주 치료가 치은연상 및 치은연하 결석을 기계적으로 제거하는 반면, 건선 치료는 전신 또는 생물학적 약물의 투여를 포함합니다.
판상 건선의 임상적 결과를 개선하는 비수술적 치주 치료의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
생물학적 타당성은 건선 표현형을 개선할 수 있는 치주 치료로 인한 전신 염증의 중요한 감소에 의존합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 플라크 건선 진단;
- 치료되지 않은 치주염 진단;
- 20개 이상의 치아 존재;
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부할 수 없음;
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자;
- 다른 전신 질환에 대한 면역 억제 치료를 받고 있는 환자;
- 임신 또는 수유;
- 항생제 치료를 받고 있는 pts.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치주 치료
완전치주차트 제작 직후 가장 최근의 임상지침에 따라 비수술적 치주치료(NST)를 시행하였다.
NST는 치은연상부 및 치은하부 치석을 제거하고 초음파 및 수동 기구를 모두 사용하여 시행하였다.
실험 기간 내내 구강 위생 지침(OHI)이 제공되었습니다.
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비수술적 치주치료는 치은위 치석과 치은연하 치석을 제거하고 초음파와 수동 기구를 모두 사용하여 시행하였다.
실험 기간 내내 구강 위생 지침(OHI)이 제공되었습니다.
국소마취는 필요한 경우에만 시행하였다.
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간섭 없음: 지연된 치주 치료
전체 치주 차트를 실행한 직후 환자에게 그룹 할당에 대한 정보를 제공하고 이에 따라 NST를 10주 연기하도록 요청합니다.
기준선 검사 10주 후 NST는 가장 최근의 임상 지침에 따라 수행되었습니다.
NST는 치은연상부 및 치은하부 치석을 제거하고 초음파 및 수동 기구를 모두 사용하여 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PASI(건선 면적 및 심각도 지수) - 기준선
기간: PASI는 기준선에 등록되었습니다.
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건선의 대표적인 부위를 신체부위(머리와 목, 상지와 하지, 몸통)별로 선정하였다. 건선의 발적, 두께 및 인설의 강도는 없음(0), 경미함(1), 보통(2), 심함(3) 또는 매우 심함(4)으로 평가됩니다. 3개의 강도 점수는 4개의 신체 영역 각각에 대해 합산되어 소계 A1, A2, A3, A4를 제공합니다. 각 소계에 해당 영역이 나타내는 신체 표면적을 곱합니다. 점수가 높을수록 건선 중증도가 더 나쁩니다. |
PASI는 기준선에 등록되었습니다.
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PASI(건선 부위 및 심각도 지수) - 10주
기간: PASI는 기준선으로부터 10주 후에 등록되었습니다.
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건선의 대표적인 부위를 신체부위(머리와 목, 상지와 하지, 몸통)별로 선정하였다. 건선의 발적, 두께 및 인설의 강도는 없음(0), 경미함(1), 보통(2), 심함(3) 또는 매우 심함(4)으로 평가됩니다. 3개의 강도 점수는 4개의 신체 영역 각각에 대해 합산되어 소계 A1, A2, A3, A4를 제공합니다. 각 소계에 해당 영역이 나타내는 신체 표면적을 곱합니다. 점수가 높을수록 건선 중증도가 더 나쁩니다. |
PASI는 기준선으로부터 10주 후에 등록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체표면적(BSA) - 기준선
기간: BSA는 기준선에 등록되었습니다.
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BSA는 신체가 건선에 의해 영향을 받는 정도로 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 건선 중증도가 더 나쁩니다.
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BSA는 기준선에 등록되었습니다.
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체표면적(BSA) - 10주
기간: BSA는 기준선으로부터 10주 후에 등록되었습니다.
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BSA는 신체가 건선에 의해 영향을 받는 정도로 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 건선 중증도가 더 나쁩니다.
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BSA는 기준선으로부터 10주 후에 등록되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA의 타액 농도 - 기준선
기간: MiRNA의 타액 농도는 기준선에 등록되었습니다.
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건선과 치주염(miRNA146a, miRNA223, miRNA21, miRNA155) 모두에 관여하는 특정 miRNAS의 타액 농도가 검출되었습니다.
농도가 높을수록 치주염과 건선의 중증도가 더 나빠집니다.
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MiRNA의 타액 농도는 기준선에 등록되었습니다.
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MiRNA의 타액 농도 - 10주
기간: MiRNA의 타액 농도는 기준선 후 10주에 등록되었습니다.
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건선과 치주염(miRNA146a, miRNA223, miRNA21, miRNA155) 모두에 관여하는 특정 miRNAS의 타액 농도가 검출되었습니다.
농도가 높을수록 치주염과 건선의 중증도가 더 나빠집니다.
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MiRNA의 타액 농도는 기준선 후 10주에 등록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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