Long-Covid 환자의 전두엽 기능 및 GABAergic 전달에 대한 PEA-LUT의 효과 (PL-PC19)
2022년 9월 22일 업데이트: Paola Ortelli, Department of Neurorehabilitation, Hospital of Vipiteno-Sterzing (BZ) Italy
Luteoline (Pea-lut)과 함께 ultramicronized Palmitoylethanolamide가 Long Covid 환자에서 전두엽 기능 및 GABAergic 전달에 미치는 영향. 8주 무작위 대조 시험.
이 연구는 Long-Covid의 신경학적 증상으로 고통받는 환자에서 PEA-LUT의 효능을 탐구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 GABAB-ergic 신경 전달, LTP 유사 시냅스 가소성에 대한 PEA-LUT를 사용한 8주 요법의 가능한 치료 효과를 테스트하는 것이었습니다. 인지 불만 및 피로가 있는 장기 COVID 환자의 세타 버스트 자극(iTBS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BZ
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Vipiteno, BZ, 이탈리아, 39049
- Hospital of Vipiteno-Sterzing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비인두 면봉의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사로 바이러스 RNA 검출을 통해 확인된 SARS-CoV-2 감염의 이전 진단
- 적어도 하루 간격으로 두 번의 연속 음성 PCR 테스트로 정의된 감염으로부터의 후속 회복;
- 가벼운 형태의 COVID-19(발열, 기침, 인후염, 권태감, 근육통, 식욕 부진, 메스꺼움, 설사, 무감각증, 무감각증 등의 증상이 나타날 수 있음)
- SARS-CoV-2 감염 후에도 지속되는 인지 장애 및/또는 피로감에 대한 불만.
제외 기준:
- 신경학적, 정신과적, 내분비, 대사 또는 심폐 질환의 사전 또는 동시 진단;
- 질병의 활성 단계 동안 COVID-19 관련 폐렴의 임상 및/또는 방사선학적 증거;
- 빈혈증;
- 연구 당시 코르티코스테로이드, 항히스타민제, 항고혈압제, 이뇨제, 항우울제, 항불안제 또는 수면제를 사용한 현재 약리학적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피루트
환자는 8주 동안 과립화된 PEA-LUT 700/70 mg, 2회/일을 가정해야 했습니다.
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8주 동안 700/70 mg 2회/일 용량으로 제품 가정
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위약 비교기: 위약
환자는 8주 동안 과립화된 위약을 2회/일로 가정해야 했습니다.
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위약 제품 가정 8주 동안 하루 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LICI 100에서 테스트 진폭의 % 변화
기간: LICI 100은 등록 시와 치료 기간 8주 후에 두 번 평가되었습니다.
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장기간 피질내 억제, 피질내 GABAB-ergic, 전송 인덱싱에서 테스트 진폭의 변화 %가 예상됩니다.
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LICI 100은 등록 시와 치료 기간 8주 후에 두 번 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAI 20에서 테스트 진폭의 % 변화
기간: SAI 20은 등록 시와 치료 기간 8주 후에 두 번 평가되었습니다.
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감각 구심성에 의해 유도된 M1 억제를 평가하기 위해 짧은 잠복기 구심성 억제에서 테스트 진폭의 % 변화가 예상됩니다.
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SAI 20은 등록 시와 치료 기간 8주 후에 두 번 평가되었습니다.
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LTP와 같은 피질 가소성의 변화
기간: LTP 유사 피질 가소성은 등록 시 및 치료 기간 8주 후에 두 번에 걸쳐 평가되었습니다.
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간헐적 세타 버스트 자극 후 MEP 변조의 변화(iTBS)
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LTP 유사 피질 가소성은 등록 시 및 치료 기간 8주 후에 두 번에 걸쳐 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화
기간: 몬트리올 인지 평가는 등록 시 및 치료 기간 8주 후에 평가되었습니다.
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글로벌 인지 평가를 위한 Montreal Cognitive Assessment 점수의 변화가 예상됩니다.
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몬트리올 인지 평가는 등록 시 및 치료 기간 8주 후에 평가되었습니다.
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정면 평가 배터리 점수의 변화
기간: 정면 평가 배터리는 등록 시 및 치료 기간 8주 후에 평가되었습니다.
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집행 기능을 평가하기 위한 정면 평가 배터리 점수의 변화가 예상됩니다.
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정면 평가 배터리는 등록 시 및 치료 기간 8주 후에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leopold Saltuari, Md, Department of Neurorehabiliation - Hospital of Vipiteno-Sterzing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 코로나 바이러스 감염
- 코로나바이러스과 감염
- 니도비랄레스 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 폐렴, 바이러스
- 폐렴
- 폐 질환
- 신경인지 장애
- 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
- 피로
- 인지 기능 장애
- 인지 장애
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 말초 신경계 작용제
- 항바이러스제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 보호제
- 칸나비노이드 수용체 작용제
- 칸나비노이드 수용체 조절제
- 항산화제
- 팔미드롤
기타 연구 ID 번호
- PEA-LUT-in-Post-Covid-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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