스타틴 관련 근병증에 대한 Annatto 유래 GG (GG-statin)
2026년 9월 8일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
Annatto 유래 Geranylgeraniol (GG)이 스타틴 관련 근병증에 미치는 영향
스타틴 관련 골격근 건강에 대한 아나토 유래 게라닐게라니올(GG) 보충제의 3개월 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
스타틴은 널리 처방되는 콜레스테롤 저하 경구 약물입니다.
스타틴으로 인해 보고된 부작용의 대부분은 근육통, 쇠약, 경련 및 피로를 포함합니다.
CoQ10 보충은 스타틴 관련 근육 불만을 줄이기 위해 널리 사용되었습니다.
스타틴 관련 증상에 대한 CoQ10의 일관되지 않은 효과에 대한 여러 인간 연구에서 보고되었습니다.
이 연구는 인간의 스타틴 관련 근육 결과에서 3개월 아나토 유래 게라닐제라니올(GG)의 역할을 조사하기 위한 것입니다.
적격 피험자는 연령, 성별 및 체중에 따라 일치한 다음 GG 없음 그룹, 낮은 GG 용량 그룹 또는 높은 GG 용량 그룹에 무작위로 할당됩니다.
결과 측정은 기준선에서 그리고 3개월 후에 평가됩니다.
근육 관련 측정은 대상 설문지(또한 3개월 및 6개월 후 후속 조치), 근육 성능 결과 및 혈액 샘플을 사용하여 기록됩니다.
3개월 후 피험자의 안전성을 모니터링합니다.
음식 섭취, 신체 활동 및 약물 변경은 기준선과 3개월 후에 기록됩니다.
모든 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
95
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 전화번호: 8067432815
- 이메일: leslie.shen@ttuhsc.edu
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- 모병
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
연락하다:
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 전화번호: 806-743-2815
- 이메일: Leslie.Shen@ttuhsc.edu
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수석 연구원:
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 40세 이상
- 근육통 단독 또는 다른 증상을 동반한 스타틴 치료 환자.
- 현재 스타틴을 투여받고 있으며, 개시 또는 용량 증량 후 90일 이내에 새로운 근육통이 발생한 환자
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용을 포함한 악성 종양 또는 심각한 신경학적 또는 정신 장애.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성으로 적절한 피임 예방 조치를 취하지 않은 여성.
- 연구를 시작하기 한 달 전에 CoQ10 보충제를 섭취했습니다.
- 골격근 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 유전성 근골격계 및 신경학적 장애
- 연구를 시작하기 한 달 전에 스테로이드 약물을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 그룹: 대상자는 아침 식사 후 1정(올리브 오일 150mg), 저녁 식사 후 또 다른 정제(올리브 오일 150mg)를 복용합니다.
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올리브 오일 300mg
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활성 비교기: 낮은 GG
LOW GG 그룹: 대상자는 아침 식사 후 1정(올리브 오일 150mg), 저녁 식사 후 1정(GG 150mg)을 복용합니다.
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150mg GG
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활성 비교기: 하이GG
높은 GG 그룹: 피험자는 아침 식사 후 1정(GG 150mg), 저녁 식사 후 1정(GG 150mg)을 복용합니다.
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300mg GG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAMS-CI
기간: 3개월 후 SAMS-CI의 변화
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스타틴 관련 근육 증상 임상 지수(SAMS-CI)는 근육통, 근육 약화, 피로 및 경련을 평가하는 것입니다.
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3개월 후 SAMS-CI의 변화
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BPI
기간: 3개월 BPI 변화
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간략한 통증 검사(BPI)는 통증과 통증이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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3개월 BPI 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하체 아이소 메트릭 강도
기간: 3개월 후 하체 아이소메트릭 근력의 변화
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하체(즉, 주로 대퇴사두근과 고관절 신근) 아이소메트릭 강도는 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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3개월 후 하체 아이소메트릭 근력의 변화
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기능적인 하체 근력
기간: 3개월 후 기능적 하체 근력의 변화
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기능적 하체 근력은 부하를 걸고 50m 걷기를 사용하여 측정됩니다.
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3개월 후 기능적 하체 근력의 변화
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월싯 테스트
기간: 3개월에 벽앉기 테스트의 변화
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Wall-slide test(Wall-slide test)는 정적 다리 강도와 지구력, 특히 대퇴사두근과 고관절 신근을 평가하는 것입니다.
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3개월에 벽앉기 테스트의 변화
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발뒤꿈치 올리기 테스트
기간: 3개월 후 발뒤꿈치 상승 테스트의 변화
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발뒤꿈치 올리기 테스트는 일반적으로 종아리 근육의 지구력, 기능 및 성능을 테스트하는 데 사용됩니다.
싱글 레그 또는 양 레그 레이즈는 스텝 벤치에서 염색하는 동안 테스트됩니다.
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3개월 후 발뒤꿈치 상승 테스트의 변화
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혈액 바이오마커: 혈청 크레아티닌 키나아제 활성
기간: 3개월째 혈청 크레아티닌 키나제 활성의 변화
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크레아틴 키나아제는 근육 손상을 평가하는 것입니다.
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3개월째 혈청 크레아티닌 키나제 활성의 변화
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혈액 바이오마커: 마이오스타틴
기간: 3개월째 혈청 마이오스타틴의 변화
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Myostatin은 근육 손상을 평가하는 것입니다
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3개월째 혈청 마이오스타틴의 변화
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혈액 바이오마커: atrogin 1
기간: 3개월에 혈청 atrogin 1의 변화
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atrogin 1은 근육 손상을 평가하는 것입니다.
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3개월에 혈청 atrogin 1의 변화
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혈액 바이오마커: hsCRP
기간: 3개월 후 혈청 hsCRP의 변화
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hsCRP는 염증을 평가하는 것입니다
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3개월 후 혈청 hsCRP의 변화
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혈액 바이오마커: IL-6
기간: 3개월째 혈청 IL-6의 변화
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IL-6는 염증을 평가하는 것입니다
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3개월째 혈청 IL-6의 변화
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혈중 지질 프로필
기간: 3개월 혈중 지질 프로필의 변화
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지질 프로필에는 총 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL 및 계산된 LDL이 포함됩니다.
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3개월 혈중 지질 프로필의 변화
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혈장 메나퀴논-4(MK4) + 메나퀴논-4(MK7)
기간: 3개월째 혈장 MK4+MK7의 변화
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MK4 및 MK4는 비타민 K2 동족체이며 HPLC로 측정됩니다.
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3개월째 혈장 MK4+MK7의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech Health Science Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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