노인성 난청의 정밀진단을 위한 청력검사 배터리 개발 (AUDIOGENAGE)
연령 관련 청력 손실 또는 노안은 많은 유전적 및 환경적 요인에 의해 발생합니다. 그것의 유병률은 조기 식별 및 효과적인 보청기 치료의 공중 보건 문제를 제기합니다. 그러나 개인의 필요를 진단하고 보청기 조정을 안내하기 위한 검증된 청력 테스트 배터리와 스크리닝의 부족이 주요 장애물입니다.
더욱이 단일유전자 형태의 청력 손실은 하나의 기능적 청력 모듈에만 영향을 미칩니다. 이 모듈의 기능에 의존하는 청력 검사(들)는 점진적인 방식으로 영향을 받지만 다른 것들은 영향을 받지 않습니다. 이전 연구에서는 조기 발병 노안 환자에서 테스트 대상의 4분의 1이 단일성 노안의 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
입증된 단일유전자성 난청 환자에 대해 수행되고 정상 청력 환자의 것과 비교되는 청각 및 전정 검사의 수집은 정밀한 진단을 가능하게 하는 일련의 검사를 구성한 다음 다음의 식별 여부를 연구하기 위해 모든 형태의 노안으로 개발되었습니다. 비정상적인 기능 모듈은 진단 및 조기 피팅을 유용하게 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
AUDIOGENAGE 프로젝트는 CERIAH(CEntre de Recherche et d'Innovation en Human Audiology) 및 LCA(Laboratory de correctionauditive)가 두 그룹으로 식별된 700명의 지원자 참가자를 대상으로 수행한 다기관 비침습 사례 대조군 연구입니다.
- 500 예상 개시의 연령 관련 청력 손실이 있는 환자,
- 200명의 제어 대상, 포함 당시의 연령에 대해 정상적인 청력으로 간주됨.
모든 참가자는 6시간의 청력 및 전정 테스트와 신경인지 테스트(자가 설문지)를 받게 됩니다. 이러한 테스트는 2~4회 방문에 걸쳐 실시됩니다. 유전자 분석을 위해 10mL 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Celine Quinsac
- 전화번호: +33 (0)1 76 53 50 29
- 이메일: celine.quinsac@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Avan, MD
- 전화번호: +33 (0)1 76 53 50 94
- 이메일: paul.avan@uca.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75001
- 아직 모집하지 않음
- Laboratoire de correction auditive
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연락하다:
- Arnaud Coez, PharmD
- 전화번호: +33 (0)1 42 96 87 70
- 이메일: arnaud.coez.ext@pasteur.fr
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
연락하다:
- Paul Avan, MD
- 전화번호: +33 (0)1 76 53 50 94
- 이메일: paul.avan@uca.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 40세 이상이어야 하며,
- 사회보장제도에 가입하고,
- 프랑스어(구두 및 서면)를 잘 구사합니다.
노안이 예상되는 참가자 그룹의 경우:
- 보청기 수혜자가 있거나 첫 번째 보청기 수혜자를 위해 옵니다.
건강한 자원봉사자:
- 알려진 청력 손실이 없습니다.
제외 기준:
- 시끄러운 소리에 만성적으로 노출되었다고 보고하십시오.
- 이독성 물질의 병력이 있거나,
- 귀 감염의 후유증 및/또는 청력이나 균형에 영구적으로 영향을 미치는 이비인후과 질환의 병력이 있는 경우,
- 파스퇴르 연구소가 연구한 유전자 변이의 빈도에 대한 정보를 가지고 있지 않은 민족적 기원을 가지고 있습니다.
- 제2형 당뇨병이 있거나,
- 이해력이나 이동 능력을 방해하는 신경학적 또는 정신 질환이 있는 경우,
- 후견인,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당하거나 법적 보호를 받는 것,
- 사회보장제도의 적용을 받지 않고,
- 인지 능력을 저하시키는 마약, 알코올 또는 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 참여에 동의한 18세 이상의 사람들.
이들은 자신의 나이보다 약 20세 정도 많은 난청을 갖고 보청기를 착용(또는 보청기를 찾으러 오는) 사람이거나, 나이에 비해 정상적인 청력을 갖고 있는 40세 이상의 사람이다.
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청력 및 전정 검사 6시간이 3개 세션으로 나뉩니다.
연구 중에 10mL 혈액 샘플을 수집합니다.
수면의 질, 기억력 및 감정 상태를 측정하기 위해 작성해야 하는 4가지 자가 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시퀀싱 및 하위 그룹으로의 분할에 의해 병원성 변이를 식별한 후 초기 발병 노안증을 가진 참가자의 청력 테스트 배터리의 특이성 및 민감도 측정.
기간: 2 년
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특이성 및 민감도를 계산하여 청각 및 전정 테스트의 조합이 결정된 기능 모듈에 각각 영향을 미치는 예상 발병의 단일 발생 형태의 노안이 있는 참가자의 청각의 각 기능 모듈을 특성화하는 데 가장 차별적일 것인지 확인합니다. 연령이 일치하는 대조군.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 및 전정 테스트에 대한 표준 값이 결정됩니다.
기간: 4년 6개월
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대조군 참가자의 결과에서 모든 청력 및 전정 검사에 대한 연령대별 값 측정
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4년 6개월
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비단일성 난청 환자의 샘플에 대한 전체 엑솜 시퀀싱
기간: 4년 6개월
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전체 엑솜 시퀀싱을 수행하여 노인성 난청에 대한 소인에 대한 새로운 후보 유전자 목록을 확립할 것입니다.
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4년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Avan, MD, CeRIAH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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