- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313971
의대생의 자기 인식의 영향
의대생의 스트레스, 소진, 자기 연민 및 연민에 대한 자기 인식의 영향 - 통제된 임상 시험
목적: 본 연구의 목적은 에니어그램을 활용한 자기이해가 의대생의 삶의 질, 자기연민, 연민의 수정요인으로서 장기적 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
방법: 48명의 의대생 초기 샘플이 개입 전, 직후 및 9개월 후 6개의 척도가 있는 온라인 설문지에 응답했습니다. 개입 그룹은 에니어그램을 기반으로 자기 지식과 의사 소통 과정을 수강했습니다. 대조군은 사회인구학적 변수를 중재군과 일치시켜 모집하였다. 얻은 데이터는 기술 및 추론 통계 분석 및 정성적 내용 분석을 거쳤습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 개입 9개월 후 재평가와 함께 통제된 개입의 종단 연구.
참가자 선정 참가자 모집 과정에는 Coimbra, Minho, Porto 및 Lisbon 대학의 포르투갈 의학부 학생들이 수행한 연구의 온라인 보급이 포함되었습니다. 관심 있는 당사자는 참여 조건이 자세히 설명된 Google 양식에 등록했습니다. 유일하게 정의된 포함 기준은 여러 포르투갈 의과대학 중 하나에 등록한 의대생이었습니다.
필요한 표본 크기를 이해하기 위해 이전 파일럿 연구의 소진 척도에서 얻은 유의미한 결과를 기초로 사용했습니다. Burnout 척도의 3차원 과정 이전에 얻은 평균과 표준편차 및 과정 이후에 얻은 평균을 필요한 샘플 계산 공식에 삽입했으며, 알파는 0.05, 검정력(1-ß)은 80%( 샘플 크기 계산기: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx.). 따라서 중재 그룹을 구성하는 데 필요한 최소 24명의 참가자를 목표로 설정했습니다.
데이터 수집 데이터 수집은 약 20분 동안 Google Forms에서 설문지를 작성하여 수행되었습니다. 이 수집은 3단계로 이루어졌습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두 코스의 첫 번째 세션(1단계)이 시작되기 직전에 처음으로 설문지를 작성했고, 세 번째 모듈(2단계)이 끝난 후 반복했습니다. 그리고 다시 9개월 후(3단계).
설문지는 두 부분으로 나뉘었습니다. 첫 번째 부분은 나중에 데이터를 비교하기 위해 각 지원자를 코딩하여 기밀성을 보장했고, 그 다음에는 성별, 연령, 학년 및 교육 기관과 같은 사회인구학적 변수를 수집했습니다. 두 번째 부분은 6가지 척도를 적용하여 측정된 차원의 변수(인지된 삶의 질, 인지된 스트레스, 소진, 자기 연민, 연민 및 자기 성찰 및 통찰력)를 수집하기 위한 것입니다.
- 인지된 삶의 질에 대한 시각적 아날로그 척도
- 인지된 스트레스 척도
- 포르투갈 학생을 위한 Maslach 소진 척도
- 자기 연민 척도
- 연민 척도
- 자기 성찰 및 통찰 척도 - 브라질 성인을 위한 새롭게 적응되고 검증된 자기 인식 척도 2단계 및 3단계 설문지에서 개입 그룹이 개인적인 용어로 다음과 같은 이점을 공유할 수 있도록 마지막 공개 응답 질문이 추가되었습니다. 스트레스 관리, 다른 사람과의 관계 및 의사 소통에서 그들은 코스를 통해 습득했다고 생각했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여러 포르투갈 의과 대학 중 하나에 등록한 의대생이어야합니다.
제외 기준:
- 과정의 70%에 참여하지 않음(개입 그룹)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
28시간 온라인 과정 수강을 희망하는 포르투갈 의대생 모집 기간 3주
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샬롬에니어그램연구소(https://iesh.pt/)에서 해당 분야 인증 교육을 이수한 전문가들이 이 임상시험을 목적으로 제작한 온라인 자기지식 및 소통 과정은,
에니어그램을 사용하여 자원 봉사자들에게 자기 지식 메커니즘을 제공하는 것으로 구성되었습니다.
참가자들이 지식을 통합할 수 있도록 2020년 10월과 12월 사이에 3개의 모듈이 수행되었습니다. 첫 번째 모듈과 두 번째 모듈 사이에는 1개월, 두 번째와 세 번째 모듈 사이에는 3주가 있었습니다.
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간섭 없음: 제어
통제집단은 연령, 성별, 학년, 교직원 변인을 개입집단과 일치시키기 위해 모집하였고 이러한 특성을 가진 사람들을 참여시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 증상 변화
기간: 2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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Perceived Stress Scale(PSS-10: Perceived Stress Scale; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983(Cohen et al., 1983); 포르투갈어 버전(Trigo et al., 2010))(Trigo et al., 2010).
10개의 문항으로 구성되어 있으며, 생활 사건의 예측 불가능성, 통제 불가능성 또는 과잉이 개인이 스트레스의 원인으로 인식하는 방식을 이해할 수 있습니다.
각 항목에는 0("전혀")에서 4("매우 자주") 사이의 등급이 지정됩니다.
최종 점수를 계산하기 위해서는 긍정적인 상황을 언급하는 항목(항목 4, 5, 7, 8)의 등급을 역순으로 해야 합니다.
따라서 0~40점 사이의 결과가 얻어지며, 0~13은 낮은 스트레스 수준, 14~26은 중간 수준, 27~40은 높은 스트레스 수준으로 정의됩니다.
포르투갈 인구에서 PSS-10 버전은 내적 일관성이 양호합니다(α=0.87).
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2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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소진 위험 변화
기간: 2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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포르투갈 학생을 위한 Maslach 소진 척도: 원래 버전은 현재까지 가장 많이 사용되는 소진 평가 척도입니다.
학교 맥락에서 감정과 감정에 초점을 맞춘 학생용 버전(MBI - 학생 설문조사)은 각각 5, 4, 6개 항목으로 정서적 고갈, 불신, 직업적 효율성 차원을 평가하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
응답자는 15개 항목 각각을 0("절대/절대")에서 6("항상/매일") 사이로 평가해야 합니다.
최종 점수는 항목의 합계 후 3개의 하위 척도에서 해석되며, 응답자가 감정적 고갈 및 불신 점수의 66번째 백분위수 이상이고 동시에 직업 효능감 점수의 33번째 백분위수 미만인 경우 번아웃 증후군으로 진단할 수 있습니다. 연구 그룹에 비해.
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2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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시각적 아날로그 척도로 인지되는 삶의 질 변화
기간: 2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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인지된 삶의 질에 대한 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS: European Quality of Life - Visual Analogue Scale; EuroQol Group, 1990; Ferreira의 포르투갈어 버전, Ferreira & Pereira, 2014)(Ferreira et al., 2013).
이것은 EuroQoL-5Dimension 척도(EQ-5D)의 필수 부분으로, 5차원으로 세분화되는 설명 시스템과 시각적 아날로그 척도인 EQ-VAS 온도계를 통해 달성되는 수치 시스템의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
이것은 응답자가 그 순간에 자신의 건강 상태를 0("상상할 수 있는 최악의 건강 상태")에서 100("상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태")까지의 규모로 정량화할 수 있는 가능성을 제공합니다.
포르투갈어 버전에서 EQ-VAS는 우수한 내적 일관성을 보였습니다(α=0.862).
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2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동정심 변화
기간: 2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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동정심 척도(CS: 동정심 척도; Pommier, 2011(Pommier, 2011); Vieira, Castilho & Duarte의 포르투갈어 버전)(Vieira CS, 2013).
연민의 6가지 요소(친절 대 무관심, 일반적인 인간성 대 단절, 마음 챙김 대 비관여)을 결합한 이 척도는 각 개인이 다른 사람에 대해 어떻게 행동하는지 측정하는 것을 목표로 합니다.
각 주제는 긴 버전의 24개 항목에 대해 0("거의 전혀")에서 5("거의 항상")까지의 척도로 동의 수준을 식별해야 합니다.
항목 1, 2, 3, 5, 7, 10 , 12, 14, 18, 19, 22 및 23은 부정적인 의미(무관심, 단절 및 비관여)가 있는 하위 척도에 해당하여 전체 연민 점수에 액세스하려면 다시 코딩해야 합니다.
점수가 높을수록 연민 수준이 높아집니다.
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2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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자기 연민 변화
기간: 2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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자기 연민 척도(SELFCS: 자기 연민 척도; Neff, 2003(Neff, 2003); 포르투갈어 버전 Gouveia & Castilho, 2006)(Castilho & Gouveia, 2011).
자기 연민의 평가에 가장 많이 사용되는 도구로 감정적 반응(따뜻함/이해 vs. 자기 비판), 인지적 이해(보통 인간성 vs. 고립) 및 관심을 통해 어려운 시기에 개인이 어떻게 행동하는지 측정하고자 합니다. 자신의 고통에.
(마음 챙김 대 과잉 동일시).
26개 항목 각각에 0("거의 전혀 없음")에서 5("거의 항상")까지의 등급이 지정되고 6개의 하위 척도 각각에 대한 소계와 총점을 계산할 수 있습니다.
이를 위해 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25 항목을 다시 코딩하여 모든 항목을 합산하며, 수치가 높을수록 자기연민의 정도가 높다는 것을 의미한다.
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2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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자기 반성과 통찰의 변화
기간: 2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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자기 성찰 및 통찰 척도 - 브라질 성인을 위한 새롭게 적응되고 검증된 자기 인식 척도(SRIS: 자기 성찰 및 통찰 척도; Grant et al., 2002(Grant et al., 2002); DaSilveira 및 DeCastro의 브라질 버전, 2012) (DaSilveira 외, 2012) ).
행동 변화를 위한 의도적인 준비뿐만 아니라 자기 인식의 개인차를 평가하고 측정하기 위한 20개 항목이 포함된 자기 응답 도구입니다.
자기성찰의 필요성과 자기성찰에의 관여, 즉 관심 대 실제 행동의 실행으로 세분화되는 통찰과 자기성찰의 하위척도를 통해 자기인식의 이차원성을 고찰한다.
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2개월 및 11개월에 베이스라인에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ines Rosendo, MD PhD, Assistant professor FMUC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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