- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313971
Impacto da Autoconsciência em Estudantes de Medicina
Impacto da Autoconsciência no Estresse, Burnout, Autocompaixão e Compaixão em Estudantes de Medicina - Ensaio Clínico Controlado
Objetivos: O objetivo deste estudo é perceber se o autoconhecimento, através do Eneagrama, tem impacto a longo prazo como fator modificador da qualidade de vida, autocompaixão e compaixão dos estudantes de medicina.
Métodos: Uma amostra inicial de 48 estudantes de medicina respondeu, antes, imediatamente após e 9 meses após uma intervenção, um questionário online com 6 escalas. O grupo intervenção realizou um curso de autoconhecimento e comunicação baseado no Eneagrama. O grupo controle foi recrutado por pareamento das variáveis sociodemográficas com o grupo intervenção. Os dados obtidos foram submetidos à análise estatística descritiva e inferencial e à análise de conteúdo qualitativa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo Estudo longitudinal de intervenção, controlado, com reavaliação 9 meses após a intervenção.
Seleção dos participantes O processo de recrutamento dos participantes envolveu uma divulgação online do estudo feita por alunos das Faculdades Portuguesas de Medicina das Universidades de Coimbra, Minho, Porto e Lisboa. Os interessados se inscreveram em um Formulário Google, onde foram detalhadas as condições de participação. O único critério de inclusão definido foi ser estudante de medicina matriculado numa das várias escolas médicas portuguesas.
Para entender o tamanho amostral necessário, foram utilizados como base os resultados significativos obtidos na escala de Burnout em um estudo piloto anterior. A média e o desvio padrão obtidos antes do curso e a média obtida após o curso das 3 dimensões da escala de Burnout foram inseridos em uma fórmula de cálculo amostral necessária, para um alfa de 0,05 e poder (1-ß) de 80% ( Calculadora de tamanho de amostra: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx.). Portanto, estabelecemos uma meta de pelo menos 24 participantes necessários para formar o grupo de intervenção.
Coleta de dados A coleta de dados foi realizada por meio do preenchimento de um questionário no Google Forms com duração aproximada de 20 minutos. Esta recolha decorreu em três fases: os grupos de intervenção e de controlo preencheram o questionário pela primeira vez imediatamente antes do início da primeira sessão do curso (fase 1), tendo-o repetido após a conclusão do terceiro módulo (fase 2) e novamente 9 meses depois (fase 3).
O questionário foi dividido em duas partes distintas: a primeira contou com a codificação de cada voluntário para posterior comparação dos dados, garantindo a confidencialidade dos mesmos, seguindo-se a recolha das variáveis sociodemográficas: sexo, idade, ano letivo e instituição de ensino. A segunda parte destinava-se a recolher as variáveis das dimensões medidas (qualidade de vida percebida, stress percebido, burnout, autocompaixão, compaixão e autorreflexão e insight), através da aplicação de 6 escalas:
- Escala Visual Analógica para Qualidade de Vida Percebida
- Escala de Estresse Percebido
- Maslach Burnout Scale para estudantes portugueses
- Escala de autocompaixão
- Escala de Compaixão
- Escala de autorreflexão e insight - nova medida de autoconsciência adaptada e validada para adultos brasileiros Nos questionários das fases 2 e 3, uma última pergunta de resposta aberta foi adicionada para que o grupo de intervenção pudesse compartilhar os benefícios, em termos pessoais, na gestão do stress e na relação e comunicação com os outros, que pensavam ter adquirido com o curso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser estudante de medicina matriculado numa das várias escolas médicas portuguesas.
Critério de exclusão:
- não participação em 70% do curso (grupo intervenção)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Período de recrutamento de 3 semanas para estudantes de medicina portugueses que pretendam frequentar o curso online de 28 horas
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O curso online de autoconhecimento e comunicação, criado para efeitos deste ensaio clínico e ministrado por profissionais com formação certificada na área pelo Shalom Enneagram Institute (https://iesh.pt/),
consistiu em fornecer aos voluntários mecanismos de autoconhecimento por meio do eneagrama.
Foram realizados três módulos entre outubro e dezembro de 2020, espaçados no tempo para permitir aos participantes consolidar conhecimentos: houve 1 mês entre o primeiro e o segundo módulo, e entre o segundo e o terceiro, 3 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controlo foi recrutado de forma a igualar as variáveis idade, sexo, ano letivo e corpo docente com o grupo de intervenção e pessoas com estas características foram convidadas a participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas de estresse mudam
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10: Escala de Estresse Percebido; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983 (Cohen et al., 1983); versão em português de Trigo et al, 2010) (Trigo et al., 2010).
Composto por 10 itens, permite compreender como a imprevisibilidade, incontrolabilidade ou excesso de eventos de vida são percebidos como geradores de estresse pelo indivíduo.
A cada item é atribuída uma classificação entre 0 (“nunca”) e 4 (“muito frequentemente”).
Para calcular o escore final, é necessário inverter a classificação dos itens referentes às situações positivas (itens 4, 5, 7 e 8).
Assim, obtém-se um resultado entre 0 e 40 pontos, sendo que valores entre 0 e 13 são definidos como níveis baixos de estresse, 14 a 26 níveis médios e 27 a 40 níveis altos.
Na população portuguesa, a versão PSS-10 apresenta boa consistência interna (α=0,87)
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Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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mudança de risco de burnout
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Maslach Burnout Scale para estudantes portugueses: A sua versão original é, até à data, a escala de avaliação de burnout mais utilizada.
A versão adaptada para alunos (MBI - Student Survey), centrada nos sentimentos e emoções em contexto escolar, é composta por 3 subescalas, que avaliam as dimensões Esgotamento Emocional, Descrença e Eficácia Profissional com 5, 4 e 6 itens, respetivamente.
Os respondentes devem avaliar cada um dos 15 itens entre 0 ("nunca/nunca") a 6 ("sempre/todos os dias").
Os escores finais são interpretados nas 3 subescalas, após a soma de seus itens, permitindo o diagnóstico de síndrome de burnout quando o respondente está simultaneamente acima do percentil 66 dos escores de Esgotamento Emocional e Descrença e abaixo do percentil 33 do escore de Eficácia Profissional, relação ao grupo estudado.
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Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Mudança na qualidade de vida percebida na escala visual analógica
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Escala Visual Analógica de Qualidade de Vida Percebida (EQ-VAS: European Quality of Life - Visual Analogue Scale; EuroQol Group, 1990; versão portuguesa de Ferreira, Ferreira & Pereira, 2014) (Ferreira et al., 2013).
É parte integrante da escala EuroQoL-5Dimension (EQ-5D), que compreende dois componentes: um sistema descritivo, subdividido em 5 dimensões, e um sistema numérico, obtido por meio de uma escala analógica visual - o termômetro EQ-VAS.
Isso oferece a possibilidade de o respondente quantificar seu estado de saúde em uma escala de 0 ("pior estado de saúde imaginável") a 100 ("melhor estado de saúde imaginável"), naquele momento.
Na versão portuguesa, o EQ-VAS apresentou boa consistência interna (α=0,862)
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Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de compaixão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Escala de Compaixão (CS: Compassion Scale; Pommier, 2011 (Pommier, 2011); versão portuguesa de Vieira, Castilho & Duarte) (Vieira CS, 2013).
Reunindo os seis fatores da compaixão (Bondade vs. Indiferença, Humanidade comum vs. Desconexão, Mindfulness vs. Não-envolvimento), esta escala visa medir a forma como cada indivíduo se comporta perante os outros.
Cada sujeito deve identificar seu grau de concordância em relação aos 24 itens da versão longa, em uma escala de 0 ("quase nunca") a 5 ("quase sempre").
Os itens 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 14, 18, 19, 22 e 23, correspondentes às subescalas com conotações negativas (Indiferença, Desconexão e Não Envolvimento) devem ser recodificados para acessar o escore total de compaixão.
Pontuações mais altas se traduzem em um nível mais alto de compaixão.
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Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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mudança de autocompaixão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Escala de Autocompaixão (SELFCS: Self-Compassion Scale; Neff, 2003 (Neff, 2003); versão portuguesa de Gouveia & Castilho, 2006) (Castilho & Gouveia, 2011).
Considerada a ferramenta mais utilizada na avaliação da autocompaixão, procura medir a forma como o indivíduo se comporta em momentos difíceis, através da resposta emocional (Carinho/Compreensão vs. Autocrítica), compreensão cognitiva (Humanidade Comum vs. Isolamento) e atenção ao próprio sofrimento.
(Mindfulness vs. Superidentificação).
A cada um dos 26 itens é atribuída uma classificação de 0 ("quase nunca") a 5 ("quase sempre"), sendo então possível calcular o subtotal para cada uma das seis subescalas e a pontuação total.
Para isso, todos os itens são somados após a recodificação dos itens 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 e 25, com valores mais altos refletindo níveis mais altos de autocompaixão.
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Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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auto-reflexão e mudança de percepção
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Self-Reflection and Insight Scale - Nova Medida de Autoconsciência Adaptada e Validada para Adultos Brasileiros (SRIS: Self-Reflection and Insight Scale; Grant et al., 2002 (Grant et al., 2002); versão brasileira de DaSilveira e DeCastro, 2012) (DaSilveira et al., 2012) ).
Instrumento de auto-resposta com 20 itens que procuram avaliar e medir as diferenças individuais na autoconsciência, bem como a prontidão intencional para mudar o comportamento.
Contempla a bidimensionalidade da autoconsciência por meio de suas subescalas Insight e Autorreflexão, que se subdivide em Necessidade de Autorreflexão e Envolvimento na Autorreflexão, ou seja, interesse x efetiva execução da ação.
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Mudança da linha de base em 2 meses e 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Rosendo, MD PhD, Assistant professor FMUC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 096/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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