Impact van zelfbewustzijn bij medische studenten
Impact van zelfbewustzijn bij stress, burn-out, zelfcompassie en mededogen bij medische studenten - gecontroleerd klinisch onderzoek
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om te begrijpen of zelfkennis, met behulp van het enneagram, een langetermijneffect heeft als een modificerende factor van de kwaliteit van leven, zelfcompassie en mededogen van medische studenten.
Methoden: Een eerste steekproef van 48 geneeskundestudenten beantwoordde voor, direct na en 9 maanden na een interventie een online vragenlijst met 6 schalen. De interventiegroep volgde een cursus zelfkennis en communicatie op basis van het enneagram. De controlegroep werd gerekruteerd door de sociodemografische variabelen te matchen met de interventiegroep. De verkregen gegevens werden onderworpen aan beschrijvende en inferentiële statistische analyse en kwalitatieve inhoudsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet Longitudinale studie van de interventie, gecontroleerd, met een herbeoordeling 9 maanden na de interventie.
Selectie van deelnemers Het proces van het werven van deelnemers omvatte een online verspreiding van het onderzoek door studenten van de Portugese medische faculteiten van de universiteiten van Coimbra, Minho, Porto en Lissabon. Geïnteresseerden schreven zich in op een Google-formulier, waar de voorwaarden voor deelname werden beschreven. Het enige gedefinieerde toelatingscriterium was een geneeskundestudent te zijn die was ingeschreven aan een van de verschillende Portugese medische scholen.
Om de benodigde steekproefomvang te begrijpen, werden de significante resultaten verkregen op de Burnout-schaal van een eerdere pilootstudie als basis gebruikt. Het gemiddelde en de standaarddeviatie verkregen voor het verloop en het gemiddelde bereikt na het verloop van de 3 dimensies van de Burnout-schaal werden in een noodzakelijke voorbeeldberekeningsformule ingevoerd, voor een alfa van 0,05 en een vermogen (1-ß) van 80% ( Rekenmachine voor steekproefomvang: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx.). We hebben daarom een doel gesteld van minimaal 24 deelnemers die nodig zijn om de interventiegroep te vormen.
Gegevensverzameling De gegevensverzameling vond plaats door het invullen van een vragenlijst op Google Forms van ongeveer 20 minuten. Deze verzameling vond plaats in drie fasen: zowel de interventie- als de controlegroep vulden de vragenlijst voor het eerst in vlak voor het begin van de eerste sessie van de cursus (fase 1), en herhaalden deze na afloop van de derde module (fase 2). en weer 9 maanden later (fase 3).
De vragenlijst was opgedeeld in twee afzonderlijke delen: in het eerste deel werd elke vrijwilliger gecodeerd voor latere vergelijking van de gegevens, waarbij hun vertrouwelijkheid werd gewaarborgd, gevolgd door het verzamelen van sociodemografische variabelen: geslacht, leeftijd, academisch jaar en onderwijsinstelling. Het tweede deel was bedoeld om de variabelen van de gemeten dimensies (gepercipieerde kwaliteit van leven, gepercipieerde stress, burn-out, zelfcompassie, compassie en zelfreflectie en inzicht) te verzamelen door toepassing van 6 schalen:
- Visueel analoge schaal voor waargenomen kwaliteit van leven
- Waargenomen stressschaal
- Maslach Burnout Schaal voor Portugese studenten
- Zelfcompassie schaal
- Compassie schaal
- Zelfreflectie en inzichtschaal - Nieuwe aangepaste en gevalideerde zelfbewustzijnsmaatstaf voor Braziliaanse volwassenen In de vragenlijsten van fase 2 en 3 werd een laatste open vraag toegevoegd zodat de interventiegroep de voordelen, in persoonlijke termen, kon delen het omgaan met stress en in de relatie en communicatie met anderen, die ze dachten te hebben verworven met de cursus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een medische student zijn die is ingeschreven aan een van de verschillende Portugese medische scholen.
Uitsluitingscriteria:
- niet deelnemen aan 70% van de cursus (interventiegroep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Wervingsperiode van 3 weken voor Portugese geneeskundestudenten die de online cursus van 28 uur willen volgen
|
De online cursus zelfkennis en communicatie, gemaakt voor het doel van deze klinische proef en gegeven door professionals met gecertificeerde training in het gebied door het Shalom Enneagram Institute (https://iesh.pt/),
bestond uit vrijwilligers voorzien van mechanismen voor zelfkennis met behulp van het enneagram.
Tussen oktober en december 2020 werden drie modules uitgevoerd, met een tussenruimte om de deelnemers in staat te stellen hun kennis te consolideren: er zat 1 maand tussen de eerste en de tweede module, en tussen de tweede en de derde, 3 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep werd gerekruteerd om de variabelen leeftijd, geslacht, academiejaar en onderwijsfaculteit te matchen met de interventiegroep en mensen met deze kenmerken werden uitgenodigd om deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stresssymptomen veranderen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10: waargenomen stressschaal; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983 (Cohen et al., 1983); Portugese versie door Trigo et al, 2010) (Trigo et al., 2010).
Het bestaat uit 10 items en maakt het mogelijk om te begrijpen hoe de onvoorspelbaarheid, onbeheersbaarheid of buitensporigheid van levensgebeurtenissen door het individu worden gezien als generatoren van stress.
Elk item krijgt een score tussen 0 ("nooit") en 4 ("heel vaak").
Om de eindscore te berekenen, is het noodzakelijk om de waardering van items die verwijzen naar positieve situaties om te keren (items 4, 5, 7 en 8).
Zo wordt een resultaat tussen 0 en 40 punten verkregen, waarbij waarden tussen 0 en 13 worden gedefinieerd als lage niveaus van stress, 14 tot 26 gemiddelde niveaus en 27 tot 40 hoge niveaus.
Bij de Portugese bevolking heeft de PSS-10-versie een goede interne consistentie (α=0,87)
|
Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
|
risico op burn-out veranderen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Maslach Burn-outschaal voor Portugese studenten: de originele versie is tot op heden de meest gebruikte burn-outschaal.
De aangepaste versie voor studenten (MBI - Student Survey), gericht op gevoelens en emoties in een schoolcontext, bestaat uit 3 subschalen die de dimensies Emotionele Uitputting, Ongeloof en Professionele Effectiviteit beoordelen met respectievelijk 5, 4 en 6 items.
Respondenten moeten elk van de 15 items beoordelen tussen 0 ("nooit/nooit") tot 6 ("altijd/elke dag").
De eindscores worden geïnterpreteerd in de 3 subschalen, na de som van hun items, waardoor de diagnose van het burn-outsyndroom mogelijk is wanneer de respondent tegelijkertijd boven het 66e percentiel van de scores voor emotionele uitputting en ongeloof en onder het 33e percentiel van de professionele effectiviteitsscore zit. ten opzichte van de bestudeerde groep.
|
Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
|
Verandering van levenskwaliteit waargenomen op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Visueel Analoge Schaal voor Waargenomen Kwaliteit van Leven (EQ-VAS: European Quality of Life - Visueel Analoge Schaal; EuroQol Group, 1990; Portugese versie door Ferreira, Ferreira & Pereira, 2014) (Ferreira et al., 2013).
Het is een integraal onderdeel van de EuroQoL-5Dimension-schaal (EQ-5D), die uit twee componenten bestaat: een beschrijvend systeem, onderverdeeld in 5 dimensies, en een numeriek systeem, verkregen via een visuele analoge schaal - de EQ-VAS-thermometer.
Dit biedt de respondent de mogelijkheid om zijn gezondheidstoestand op dat moment te kwantificeren op een schaal van 0 ("slechtst denkbare gezondheidstoestand") tot 100 ("best denkbare gezondheidstoestand").
In de Portugese versie vertoonde de EQ-VAS een goede interne consistentie (α=0,862)
|
Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mededogen veranderen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Compassion Scale (CS: Compassion Scale; Pommier, 2011 (Pommier, 2011); Portugese versie door Vieira, Castilho & Duarte) (Vieira CS, 2013).
Door de zes factoren van mededogen samen te brengen (vriendelijkheid vs. onverschilligheid, gewone menselijkheid vs. niet-verbondenheid, opmerkzaamheid vs. niet-betrokkenheid), heeft deze schaal tot doel te meten hoe elk individu zich tegenover anderen gedraagt.
Elke proefpersoon moet aangeven in hoeverre hij het eens is met de 24 items van de lange versie, op een schaal van 0 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd").
Items 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 14, 18, 19, 22 en 23, overeenkomend met subschalen met negatieve connotaties (Onverschilligheid, Disconnected en Niet-betrokkenheid) moeten opnieuw worden gecodeerd om toegang te krijgen tot de totale compassiescore.
Hogere scores vertalen zich in een hoger niveau van mededogen.
|
Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
|
zelfcompassie veranderen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Zelfcompassieschaal (SELFCS: Zelfcompassieschaal; Neff, 2003 (Neff, 2003); Portugese versie van Gouveia & Castilho, 2006) (Castilho & Gouveia, 2011).
Beschouwd als het meest gebruikte instrument bij de beoordeling van zelfcompassie, probeert het te meten hoe het individu zich in moeilijke tijden gedraagt, door middel van emotionele respons (Warmheid/Begrip vs. Zelfkritiek), cognitief begrip (Common Humanity vs. Isolatie) en aandacht aan het eigen leed.
(Mindfulness versus overidentificatie).
Elk van de 26 items krijgt een score van 0 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd"), waarna het mogelijk is om het subtotaal voor elk van de zes subschalen en de totaalscore te berekenen.
Hiervoor worden alle items opgeteld na hercodering van items 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 en 25, waarbij hogere waarden hogere niveaus van zelfcompassie weerspiegelen.
|
Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
|
zelfreflectie en inzicht veranderen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Zelfreflectie en inzichtschaal - Nieuwe aangepaste en gevalideerde zelfbewustzijnsmeting voor Braziliaanse volwassenen (SRIS: Self-Reflection and Insight Scale; Grant et al., 2002 (Grant et al., 2002); Braziliaanse versie door DaSilveira en DeCastro, 2012) (DaSilveira et al., 2012)).
Zelfresponsinstrument met 20 items die individuele verschillen in zelfbewustzijn, evenals opzettelijke bereidheid om gedrag te veranderen, willen beoordelen en meten.
Het overweegt de tweedimensionaliteit van zelfbewustzijn via de subschalen Inzicht en Zelfreflectie, die is onderverdeeld in Behoefte aan zelfreflectie en Betrokkenheid bij zelfreflectie, dat wil zeggen interesse versus daadwerkelijke uitvoering van de actie.
|
Wijziging van baseline na 2 maanden en 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ines Rosendo, MD PhD, Assistant professor FMUC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 096/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .