Effekten av selvbevissthet hos medisinstudenter
Effekten av selvbevissthet i stress, utbrenthet, selvmedfølelse og medfølelse hos medisinstudenter - kontrollert klinisk forsøk
Mål: Målet med denne studien er å forstå om selverkjennelse, ved bruk av Enneagrammet, har en langsiktig innvirkning som en modifiserende faktor for livskvalitet, selvmedfølelse og medfølelse hos medisinstudenter.
Metoder: Et innledende utvalg på 48 medisinstudenter svarte, før, umiddelbart etter og 9 måneder etter en intervensjon, et nettbasert spørreskjema med 6 skalaer. Intervensjonsgruppen tok et selvkunnskaps- og kommunikasjonskurs basert på Enneagrammet. Kontrollgruppen ble rekruttert ved å matche de sosiodemografiske variablene med intervensjonsgruppen. Dataene som ble oppnådd ble gjenstand for beskrivende og inferensiell statistisk analyse og kvalitativ innholdsanalyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Longitudinell studie av intervensjon, kontrollert, med revurdering 9 måneder etter intervensjonen.
Utvalg av deltakere Prosessen med å rekruttere deltakere innebar en nettbasert formidling av studien laget av studenter fra de portugisiske medisinske fakultetene ved universitetene i Coimbra, Minho, Porto og Lisboa. Interesserte parter registrerte seg på et Google-skjema, der vilkårene for deltakelse var detaljert. Det eneste definerte inkluderingskriteriet var å være en medisinstudent registrert på en av de flere portugisiske medisinskolene.
For å forstå nødvendig utvalgsstørrelse ble de signifikante resultatene oppnådd på Burnout-skalaen fra en tidligere pilotstudie lagt til grunn. Gjennomsnittet og standardavviket oppnådd før kurset og gjennomsnittet oppnådd etter løpet av de 3 dimensjonene av Burnout-skalaen ble satt inn i en nødvendig prøveberegningsformel, for en alfa på 0,05 og en effekt (1-ß) på 80 % ( Prøvestørrelseskalkulator: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx.). Vi satte derfor et mål på minst 24 deltakere som trengs for å danne intervensjonsgruppen.
Datainnsamling Datainnsamlingen ble utført ved å fylle ut et spørreskjema på Google Forms som varte i ca. 20 minutter. Denne innsamlingen fant sted i tre stadier: både intervensjons- og kontrollgruppene fullførte spørreskjemaet for første gang rett før begynnelsen av den første økten av kurset (fase 1), etter å ha gjentatt det etter avslutningen av den tredje modulen (fase 2) og igjen 9 måneder senere (fase 3).
Spørreskjemaet ble delt inn i to distinkte deler: den første hadde kodingen av hver frivillig for senere sammenligning av data, for å sikre konfidensialitet, som ble fulgt av innsamling av sosiodemografiske variabler: kjønn, alder, studieår og utdanningsinstitusjon. Den andre delen var ment å samle variablene til de målte dimensjonene (opplevd livskvalitet, opplevd stress, utbrenthet, selvmedfølelse, medfølelse og selvrefleksjon og innsikt), gjennom bruk av 6 skalaer:
- Visuell analog skala for opplevd livskvalitet
- Opplevd stressskala
- Maslach Burnout Scale for portugisiske studenter
- Skala for selvmedfølelse
- Medfølelseskala
- Self-Reflection and Insight Scale- Ny tilpasset og validert selvbevissthetsmål for brasilianske voksne I spørreskjemaene i fase 2 og 3 ble det lagt til et siste åpent-svar-spørsmål slik at intervensjonsgruppen kunne dele fordelene, i personlige termer, i håndtering av stress og i relasjonen og kommunikasjonen med andre, som de trodde de hadde tilegnet seg med kurset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være medisinstudent registrert på en av de flere portugisiske medisinskolene.
Ekskluderingskriterier:
- ikke deltar på 70 % av kurset (intervensjonsgruppe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
3-ukers rekrutteringsperiode for portugisiske medisinstudenter som ønsker å delta på det 28-timers nettkurset
|
Det elektroniske selvkunnskaps- og kommunikasjonskurset, opprettet for formålet med denne kliniske utprøvingen og undervist av fagfolk med sertifisert opplæring i området av Shalom Enneagram Institute (https://iesh.pt/),
bestod i å gi frivillige mekanismer for selverkjennelse ved hjelp av enneagrammet.
Tre moduler ble gjennomført mellom oktober og desember 2020, fordelt i tid for å la deltakerne konsolidere kunnskap: det var 1 måned mellom første og andre modul, og mellom den andre og tredje, 3 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen ble rekruttert for å matche variablene for alder, kjønn, studieår og undervisningsfakultet med intervensjonsgruppen, og personer med disse egenskapene ble invitert til å delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stresssymptomer endres
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS-10: Perceived Stress Scale; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983 (Cohen et al., 1983); portugisisk versjon av Trigo et al, 2010) (Trigo et al., 2010).
Sammensatt av 10 elementer, lar den forstå hvordan uforutsigbarheten, ukontrollerbarheten eller overdrevenhet av livshendelser oppfattes som generatorer av stress av individet.
Hvert element er tildelt en vurdering mellom 0 ("aldri") og 4 ("veldig ofte").
For å beregne den endelige poengsummen, er det nødvendig å reversere vurderingen av elementer som refererer til positive situasjoner (punkt 4, 5, 7 og 8).
Dermed oppnås et resultat mellom 0 og 40 poeng, hvor verdier mellom 0 og 13 er definert som lave nivåer av stress, 14 til 26 middels nivåer og 27 til 40 høye nivåer.
I den portugisiske befolkningen har PSS-10-versjonen god intern konsistens (α=0,87)
|
Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
|
endring i utbrenthetsrisiko
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Maslach Burnout Scale for portugisiske studenter: Dens opprinnelige versjon er til dags dato den mest brukte skalaen for utbrenthet.
Versjonen tilpasset studenter (MBI - Student Survey), med fokus på følelser og følelser i skolesammenheng, omfatter 3 underskalaer, som vurderer dimensjonene Emosjonell utmattelse, Vantro og Profesjonell effektivitet med henholdsvis 5, 4 og 6 elementer.
Respondentene må rangere hvert av de 15 elementene mellom 0 ("aldri/aldri") til 6 ("alltid/hverdag").
De endelige poengsummene tolkes i de 3 underskalaene, etter summen av elementene, som tillater diagnostisering av utbrenthetssyndrom når respondenten samtidig er over 66. persentilen av emosjonell utmattelse og vantro og under 33. persentilen av Professional Efficacy-poengsummen, i forhold til den studerte gruppen.
|
Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
|
Livskvalitetsendring oppfattet i visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Visual Analogue Scale for Perceived Quality of Life (EQ-VAS: European Quality of Life - Visual Analogue Scale; EuroQol Group, 1990; portugisisk versjon av Ferreira, Ferreira & Pereira, 2014) (Ferreira et al., 2013).
Det er en integrert del av EuroQoL-5Dimension-skalaen (EQ-5D), som består av to komponenter: et beskrivende system, delt inn i 5 dimensjoner, og et numerisk system, oppnådd gjennom en visuell analog skala - EQ-VAS-termometeret.
Dette gir respondenten mulighet til å kvantifisere sin helsestatus på en skala fra 0 ("verst tenkelige helsestatus") til 100 ("best tenkelige helsestatus"), i det øyeblikket.
I den portugisiske versjonen viste EQ-VAS god intern konsistens (α=0,862)
|
Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medfølelse endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Compassion Scale (CS: Compassion Scale; Pommier, 2011 (Pommier, 2011); portugisisk versjon av Vieira, Castilho & Duarte) (Vieira CS, 2013).
Ved å samle de seks faktorene for medfølelse (vennlighet vs. likegyldighet, felles menneskelighet vs. frakoblethet, oppmerksomhet vs. ikke-engasjement), har denne skalaen som mål å måle hvordan hver enkelt oppfører seg mot andre.
Hvert emne må identifisere sitt nivå av enighet angående de 24 elementene i den lange versjonen, på en skala fra 0 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid").
Elementene 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 14, 18, 19, 22 og 23, tilsvarende underskalaer med negative konnotasjoner (Indifference, Disconnected og Non-Involvement) må omkodes for å få tilgang til den totale medfølelsesscore.
Høyere poengsum betyr et høyere nivå av medfølelse.
|
Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
|
endring av selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Self-Compassion Scale (SELFCS: Self-Compassion Scale; Neff, 2003 (Neff, 2003); portugisisk versjon av Gouveia & Castilho, 2006) (Castilho & Gouveia, 2011).
Ansett som det mest brukte verktøyet i vurderingen av selvmedfølelse, søker den å måle hvordan individet oppfører seg i vanskelige tider, gjennom emosjonell respons (Varmhet/Forståelse vs. Selvkritikk), kognitiv forståelse (Common Humanity vs. Isolation) og oppmerksomhet til egen lidelse.
(Mindfulness vs. Overidentifikasjon).
Hvert av de 26 elementene tildeles en vurdering fra 0 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid"), og det er da mulig å beregne delsummen for hver av de seks delskalaene og totalskåren.
For dette summeres alle elementer etter omkoding av postene 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 og 25, med høyere verdier som gjenspeiler høyere nivåer av selvmedfølelse.
|
Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
|
selvrefleksjon og innsiktsendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Self-Reflection and Insight Scale - Ny tilpasset og validert selvbevissthetsmål for brasilianske voksne (SRIS: Self-Reflection and Insight Scale; Grant et al., 2002 (Grant et al., 2002); brasiliansk versjon av DaSilveira og DeCastro, 2012) (DaSilveira et al., 2012) ).
Selvresponsinstrument med 20 elementer som søker å vurdere og måle individuelle forskjeller i selvbevissthet, samt forsettlig beredskap til å endre atferd.
Den betrakter todimensjonaliteten til selvbevissthet gjennom underskalaene for innsikt og selvrefleksjon, som er delt inn i Behov for selvrefleksjon og involvering i selvrefleksjon, det vil si interesse vs. faktisk utførelse av handlingen.
|
Endring fra baseline ved 2 måneder og 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ines Rosendo, MD PhD, Assistant professor FMUC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 096/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .