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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05315219
내시경적 갑상선전절제술 양측 유륜접근법에 대한 추적 연구
2022년 3월 30일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
갑상선암의 장기 치료 효과와 삶의 질에 관한 추적관찰 연구
내시경적 갑상선 절제 양측 유륜 접근법(ETBAA)은 중국에서 가장 널리 적용되는 접근법 중 하나이며, 그 안전성과 효과는 도입된 이후 광범위하게 논의되었습니다.
그러나 이러한 연구는 일반적으로 표본 크기가 작고 추적 기간이 짧습니다.
종양학적 결과에 대한 장기 후속 조치가 없기 때문에 ETBAA와 OT의 효과를 평가하는 것이 부정확합니다.
따라서 이 연구에서는 장기 QoL과 PTC 환자가 ETBAA와 OT를 통해 갑상선 절제술을 받은 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
295
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1) 55세 미만의 여성 환자; 2) 수술 전 외측 경부 림프절이나 원격 전이가 발견되지 않았음; 3) 수술 후 병리학적 소견상 갑상선 유두암의 진단이 확인되었다.
제외 기준:
- 1) 갑상선 수술의 과거력; 2) 수술 중 측면 경부 림프절 해부; 3) 갑상선기능항진증, 고혈압, 당뇨, 응고장애 등 기저질환의 과거력 또는 현재력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 내시경적 갑상선 절제술 양측 유륜 접근법
|
내시경적 갑상선절제술은 개방성 갑상선절제술보다 미용적 효과가 더 좋고, 중국에서 가장 널리 적용되는 접근법 중 하나이며, 그 안전성과 효과는 도입된 이후 광범위하게 논의되었습니다.
|
간섭 없음: 개방 갑상선 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질
기간: 5 년
|
THYCA-QoL 설문지로 측정
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질에 대한 임상 시험
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