Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgningsundersøgelse af total endoskopisk thyreoidektomi Bilateral Areola-tilgang

30. marts 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En opfølgende undersøgelse af den langsigtede behandlingseffekt og livskvalitet af skjoldbruskkirtelkræft efter total endoskopisk thyreoidektomi Bilateral Areola-tilgang

Endoskopisk thyreoidektomi bilateral areola-tilgang (ETBAA) er en af ​​de mest anvendte tilgange i Kina, i mellemtiden er dens sikkerhed og effektivitet blevet diskuteret bredt siden den blev introduceret. Disse undersøgelser er dog generelt med lille stikprøvestørrelse og kort opfølgningsvarighed. Manglen på langsigtet opfølgning på onkologiske resultater gør det unøjagtigt at evaluere effektiviteten af ​​ETBAA versus OT. I denne undersøgelse evaluerede vi således langsigtet QoL og resultater af patienter med PTC, der gennemgik thyreoidektomi via ETBAA versus OT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

295

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Kvindelige patienter under 55 år; 2) ingen lateral cervikal lymfeknude eller fjernmetastaser blev påvist før operationen; 3) postoperativ patologi bekræftede diagnosen papillært skjoldbruskkirtelcarcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Tidligere historie med skjoldbruskkirtelkirurgi; 2) lateral cervikal lymfeknudedissektion i operationen; 3) tidligere eller nuværende historie med underliggende sygdomme, herunder hyperthyroidisme, hypertension, diabetes, koagulationsdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk thyreoidektomi Bilateral Areola tilgang
Procedure: Endoskopisk thyreoidektomi Bilateral Areola tilgang
Endoskopisk thyreoidektomi opnår bedre kosmetiske effekter end åben thyreoidektomi og er en af ​​de mest anvendte tilgange i Kina, mens dens sikkerhed og effektivitet er blevet diskuteret bredt siden den blev introduceret.
Ingen indgriben: Åben Thyroidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
målt ved THYCA-QoL spørgeskema
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Endoskopisk thyreoidektomi Bilateral Areola tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner