Une étude de suivi sur l'approche de l'aréole bilatérale par thyroïdectomie endoscopique totale
30 mars 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Une étude de suivi sur l'effet du traitement à long terme et la qualité de vie du cancer de la thyroïde après l'approche de l'aréole bilatérale par thyroïdectomie endoscopique totale
L'approche de l'aréole bilatérale par thyroïdectomie endoscopique (ETBAA) est l'une des approches les plus largement appliquées en Chine, tandis que sa sécurité et son efficacité ont été largement discutées depuis son introduction.
Cependant, ces études sont généralement avec une petite taille d'échantillon et une courte durée de suivi.
Le manque de suivi à long terme des résultats oncologiques rend inexacte l'évaluation de l'efficacité de l'ETBAA par rapport à l'OT.
Ainsi, dans cette étude, nous avons évalué la qualité de vie à long terme et les résultats des patients atteints de PTC ayant subi une thyroïdectomie via ETBAA versus OT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
295
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patientes de moins de 55 ans ; 2) aucun ganglion cervical latéral ou métastase à distance n'a été détecté avant l'opération ; 3) la pathologie postopératoire a confirmé le diagnostic de carcinome papillaire de la thyroïde.
Critère d'exclusion:
- 1) Antécédents de chirurgie thyroïdienne ; 2) curage latéral des ganglions lymphatiques cervicaux lors de l'opération ; 3) antécédents passés ou actuels de maladies sous-jacentes, notamment hyperthyroïdie, hypertension, diabète, dysfonctionnement de la coagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Approche de l'aréole bilatérale par thyroïdectomie endoscopique
|
La thyroïdectomie endoscopique produit de meilleurs effets esthétiques que la thyroïdectomie ouverte et est l'une des approches les plus largement appliquées en Chine, tandis que sa sécurité et son efficacité ont été largement discutées depuis son introduction.
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Aucune intervention: Thyroïdectomie ouverte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 5 années
|
mesuré par le questionnaire THYCA-QoL
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .