双侧乳晕入路全腔镜甲状腺切除术的随访研究
甲状腺癌双侧乳晕入路全腔镜甲状腺切除术后远期治疗效果及生活质量的随访研究
内镜下甲状腺切除术双侧乳晕入路（ETBAA）是中国应用最广泛的方法之一，其安全性和有效性自推出以来一直受到广泛讨论。
然而，这些研究通常样本量小，随访时间短。
由于缺乏对肿瘤学结果的长期随访，因此评估 ETBAA 与 OT 的有效性是不准确的。
因此，在这项研究中，我们评估了通过 ETBAA 与 OT 进行甲状腺切除术的 PTC 患者的长期 QoL 和结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
295
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 1）55岁以下女性患者； 2）术前未发现颈外侧淋巴结转移或远处转移； 3）术后病理证实甲状腺乳头状癌的诊断。
排除标准：
- 1）既往甲状腺手术史； 2）术中颈外侧淋巴结清扫术； 3）既往或目前有基础疾病史，包括甲亢、高血压、糖尿病、凝血功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内镜下甲状腺切除术双侧乳晕入路
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腔镜甲状腺切除术比开放式甲状腺切除术具有更好的美容效果，是目前国内应用最广泛的手术方式之一，其安全性和有效性自推出以来一直受到广泛讨论。
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无干预：开胸甲状腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：5年
|
通过 THYCA-QoL 问卷测量
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-0439
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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