Seurantatutkimus totaaliendoskooppisesta kilpirauhasenpoistosta bilateraalisesta areola-lähestymistavasta
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Seurantatutkimus kilpirauhassyövän pitkän aikavälin hoidon vaikutuksista ja elämänlaadusta täydellisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston kahdenvälisen areolalähestymistavan jälkeen
Endoskooppinen kilpirauhasen poisto bilateral areola lähestymistapa (ETBAA) on yksi laajimmin käytetyistä lähestymistavoista Kiinassa, mutta sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta on keskusteltu laajasti sen käyttöönoton jälkeen.
Näissä tutkimuksissa on kuitenkin yleensä pieni otoskoko ja lyhyt seuranta-aika.
Onkologisten tulosten pitkän aikavälin seurannan puute tekee ETBAA:n tehokkuuden arvioinnista OT:n kanssa epätarkkoja.
Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioimme pitkän aikavälin elämänlaatua ja tuloksia potilailta, joilla oli PTC, joille tehtiin kilpirauhasen poisto ETBAA:n kautta verrattuna OT: hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
295
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Alle 55-vuotiaat naispotilaat; 2) ennen leikkausta ei havaittu lateraalista kohdunkaulan imusolmuketta tai etäpesäkkeitä; 3) postoperatiivinen patologia vahvisti papillaarisen kilpirauhassyövän diagnoosin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Aikaisempi kilpirauhasleikkaus; 2) lateraalinen kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio leikkauksessa; 3) aiempi tai nykyinen taustalla oleva sairaus, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta, verenpainetauti, diabetes, hyytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen kilpirauhasen poisto Bilateral Areola lähestymistapa
|
Endoskooppisella kilpirauhasen poistolla saavutetaan parempia kosmeettisia vaikutuksia kuin avoimella kilpirauhasen poistoleikkauksella, ja se on yksi laajimmin käytetyistä lähestymistavoista Kiinassa, ja sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta on keskusteltu laajasti sen käyttöönoton jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Avaa kilpirauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitattu THYCA-QoL-kyselyllä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .