En uppföljningsstudie om total endoskopisk tyreoidektomi Bilateral Areola Approach
30 mars 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En uppföljningsstudie om den långsiktiga behandlingseffekten och livskvaliteten av sköldkörtelcancer efter total endoskopisk tyreoidektomi Bilateral Areola-metod
Endoskopisk thyroidectomy bilateral areola approach (ETBAA) är en av de mest använda metoderna i Kina, samtidigt har dess säkerhet och effektivitet diskuterats flitigt sedan den introducerades.
Dessa studier är dock i allmänhet med liten urvalsstorlek och kort uppföljningstid.
Bristen på långsiktig uppföljning av onkologiska resultat gör det felaktigt att utvärdera effektiviteten av ETBAA kontra OT.
I den här studien utvärderade vi således långsiktig livskvalitet och resultaten av patienter med PTC som genomgick tyreoidektomi via ETBAA kontra OT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
295
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Kvinnliga patienter under 55 år; 2) ingen lateral cervikal lymfkörtel eller fjärrmetastaser upptäcktes före operationen; 3) postoperativ patologi bekräftade diagnosen papillärt sköldkörtelkarcinom.
Exklusions kriterier:
- 1) Tidigare historia av sköldkörtelkirurgi; 2) lateral cervikal lymfkörteldissektion i operationen; 3) tidigare eller nuvarande historia av underliggande sjukdomar inklusive hypertyreos, hypertoni, diabetes, koagulationsstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endoskopisk tyreoidektomi Bilateral Areola Approach
|
Endoskopisk tyreoidektomi uppnår bättre kosmetiska effekter än öppen tyreoidektomi, och är en av de mest använda metoderna i Kina, samtidigt som dess säkerhet och effektivitet har diskuterats flitigt sedan den introducerades.
|
|
Inget ingripande: Öppna tyreoidektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 5 år
|
mätt med THYCA-QoL frågeformulär
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .