En oppfølgingsstudie på total endoskopisk tyreoidektomi Bilateral Areola-tilnærming
30. mars 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En oppfølgingsstudie om den langsiktige behandlingseffekten og livskvaliteten til skjoldbruskkjertelkreft etter total endoskopisk tyreoidektomi Bilateral Areola-tilnærming
Endoskopisk tyreoidektomi bilateral areola-tilnærming (ETBAA) er en av de mest brukte tilnærmingene i Kina, mens sikkerheten og effektiviteten har blitt diskutert bredt siden den ble introdusert.
Imidlertid er disse studiene generelt med liten prøvestørrelse og kort oppfølgingsvarighet.
Mangelen på langsiktig oppfølging av onkologiske utfall gjør det unøyaktig å evaluere effektiviteten av ETBAA versus OT.
I denne studien evaluerte vi derfor langsiktig QoL og resultatene av pasienter med PTC gjennomgikk tyreoidektomi via ETBAA versus OT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
295
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Kvinnelige pasienter under 55 år; 2) ingen lateral cervikal lymfeknute eller fjernmetastaser ble påvist før operasjonen; 3) postoperativ patologi bekreftet diagnosen papillært skjoldbruskkarsinom.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Tidligere historie med skjoldbruskkjerteloperasjon; 2) lateral cervikal lymfeknutedisseksjon i operasjonen; 3) tidligere eller nåværende historie med underliggende sykdommer inkludert hypertyreose, hypertensjon, diabetes, koagulasjonsdysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endoskopisk tyreoidektomi Bilateral Areola-tilnærming
|
Endoskopisk tyreoidektomi oppnår bedre kosmetiske effekter enn åpen tyreoidektomi, og er en av de mest brukte tilnærmingene i Kina, mens sikkerheten og effektiviteten har blitt diskutert bredt siden den ble introdusert.
|
|
Ingen inngripen: Åpen tyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
målt ved THYCA-QoL spørreskjema
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .