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Eine Folgestudie zum bilateralen Warzenhofansatz der totalen endoskopischen Thyreoidektomie

30. März 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Eine Folgestudie zum Langzeitbehandlungseffekt und zur Lebensqualität von Schilddrüsenkrebs nach totaler endoskopischer Thyreoidektomie mit beidseitigem Warzenhofansatz

Der Ansatz der endoskopischen Thyreoidektomie des bilateralen Warzenhofs (ETBAA) ist einer der am weitesten verbreiteten Ansätze in China. Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden seit seiner Einführung ausführlich diskutiert. Bei diesen Studien handelt es sich jedoch im Allgemeinen um eine kleine Stichprobengröße und eine kurze Nachbeobachtungsdauer. Das Fehlen einer langfristigen Nachbeobachtung der onkologischen Ergebnisse macht es ungenau, die Wirksamkeit von ETBAA im Vergleich zu OT zu bewerten. Daher haben wir in dieser Studie die langfristige Lebensqualität und die Ergebnisse von Patienten mit PTC bewertet, denen eine Thyreoidektomie mittels ETBAA im Vergleich zu OT unterzogen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Weibliche Patienten unter 55 Jahren; 2) vor der Operation wurden keine lateralen Halslymphknoten oder Fernmetastasen festgestellt; 3) Die postoperative Pathologie bestätigte die Diagnose eines papillären Schilddrüsenkarzinoms.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Vorgeschichte einer Schilddrüsenoperation; 2) laterale zervikale Lymphknotendissektion bei der Operation; 3) frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Grunderkrankungen, einschließlich Hyperthyreose, Bluthochdruck, Diabetes, Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endoskopische Thyreoidektomie bilateraler Warzenhofansatz
Verfahren: Endoskopische Thyreoidektomie bilateraler Warzenhofansatz
Die endoskopische Thyreoidektomie erzielt bessere kosmetische Effekte als die offene Thyreoidektomie und ist einer der am weitesten verbreiteten Ansätze in China; ihre Sicherheit und Wirksamkeit wurde seit ihrer Einführung ausführlich diskutiert.
Kein Eingriff: Offene Schilddrüsenentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
gemessen anhand des THYCA-QoL-Fragebogens
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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