Un estudio de seguimiento sobre el abordaje de areola bilateral con tiroidectomía endoscópica total
30 de marzo de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un estudio de seguimiento sobre el efecto del tratamiento a largo plazo y la calidad de vida del cáncer de tiroides después del abordaje de areola bilateral con tiroidectomía endoscópica total
El enfoque de areola bilateral de tiroidectomía endoscópica (ETBAA) es uno de los enfoques más aplicados en China, mientras que su seguridad y eficacia se han discutido ampliamente desde su introducción.
Sin embargo, estos estudios generalmente tienen un tamaño de muestra pequeño y una duración de seguimiento corta.
La falta de seguimiento a largo plazo de los resultados oncológicos hace que sea inexacto evaluar la efectividad de ETBAA versus OT.
Por lo tanto, en este estudio, evaluamos la calidad de vida a largo plazo y los resultados de los pacientes con CPT que se sometieron a tiroidectomía mediante ETBAA versus OT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
295
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes mujeres menores de 55 años; 2) no se detectaron ganglios cervicales laterales ni metástasis a distancia antes de la operación; 3) la patología postoperatoria confirmó el diagnóstico de carcinoma papilar de tiroides.
Criterio de exclusión:
- 1) Historia previa de cirugía de tiroides; 2) disección de ganglios linfáticos cervicales laterales en la operación; 3) antecedentes pasados o actuales de enfermedades subyacentes que incluyen hipertiroidismo, hipertensión, diabetes, disfunción de la coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tiroidectomía Endoscópica Abordaje Areola Bilateral
|
La tiroidectomía endoscópica logra mejores efectos cosméticos que la tiroidectomía abierta, y es uno de los enfoques más aplicados en China, mientras que su seguridad y eficacia han sido ampliamente discutidas desde su introducción.
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|
Sin intervención: Tiroidectomía abierta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por el cuestionario THYCA-QoL
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .